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VR会陰切開シミュレーション:助産学生のスキルと自己効力感への影響(VESES) (VESES)

2025年11月14日 更新者:Sibel Akgül Kartal、Yuzuncu Yil University

バーチャルリアリティに基づく会陰切開シミュレーションが助産学生のスキルと自己効力感レベルに及ぼす影響

本研究は、助産学を学ぶ学生向けに、バーチャルリアリティ(VR)を活用した会陰切開トレーニングシミュレーションの開発と評価を目的としています。 会陰切開は分娩時に行われる外科的処置であり、不適切な実施は深刻な心理的・生理的後遺症を引き起こす可能性があります。 従来の訓練方法では動物組織や合成材料が使用されることが多いですが、技術の進歩によりシミュレーションを基盤とした学習手法が導入されています。 VR技術は、医療系学生の学習成果、自信、満足度を向上させる可能性が示されています。 医学教育におけるVRの利用は増加しているものの、現在のところ会陰切開スキルの指導に特化したVRトレーニングモデルは存在しません。 本研究では、VR会陰切開シミュレーションを設計し、技能習得と学習における有効性を評価し、助産師教育における新たな教育手法として提案します。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、助産学学生のためのバーチャルリアリティ(VR)支援会陰切開シミュレーション研修プログラムを開発・評価することを目的としています。 本研究の独自の貢献は、VRベースの会陰切開研修における技能習得、学習プロセス、満足度の差異を評価することにあり、これまで文献上で会陰切開技能訓練のためのVRアプリケーションは確認されていない分野です。

無作為化比較対照並行群間デザインを採用します。 本研究は、2025年4月から2026年4月までの期間、ヴァン・ユズンジュ・ユル大学健康科学部(YYU FHS)で実施されます。 会陰切開のトピックは、YYU FHSの3年次助産学学生向け「高危険分娩と産後」コース内で理論的および実践的に扱われています。 現在、会陰切開の実習にはマネキンモデルが使用されています。

研究対象集団は、YYU FHSの3年次助産学学生90名で構成されます。 標本は、自発的に参加に同意し、参加条件を満たす学生で構成されます。 標本サイズは、主要な従属変数である平均自己効力感スコアに基づき、G*Power 3.1.9.2ソフトウェアを使用して計算され、効果量0.50、検出力0.95、アルファ0.05で、各群(VR介入群と対照群)あたり最低38名の学生が必要とされました。 参加者は、選択バイアスを防ぐためにRandom.orgプラットフォームを使用して2群に均等に無作為割り付けされます。

参加条件は以下の通りです:トルコ語の習熟、過去の会陰切開訓練経験なし、VR使用に対する医学的禁忌(例:てんかん)なし。

データ収集ツールは以下の通りです:

人口統計情報フォーム

技能評価フォーム

会陰切開技能自己効力感尺度(EBÖÖ)

学生満足度調査

データ収集は、介入の実施や研究デザインに関与していない独立した研究者によって行われます。 介入の性質上(VRヘッドセット対マネキン)、結果評価者を完全に盲検化することは不可能です。 しかし、観察者バイアスを軽減し客観性を確保するため、すべての評価は標準化された評価ツールを使用して実施されます。 評価は、研修前、研修直後、研修1か月後の3回行われます。

介入は2日間の研修プログラムを含みます。 1日目は、全学生が会陰切開に関する4時間の理論講義を受けます。 2日目は、対照群が従来のマネキンで4時間実習する間、介入群は同じ時間、VRシミュレーションを使用して訓練します。 VRシミュレーションでは、学生は仮想分娩室に没入し、仮想の外科器具や設備を使用して会陰切開と修復を行います。

VRセットアップには、VRゴーグル、2つのコントロールハンドル、モーションセンサー、高性能コンピューターが含まれます。 対照群で使用される会陰切開マネキンは、技能実習のための会陰解剖を現実的にシミュレートします。

従属変数は学生の技能遂行能力と自己効力感スコアであり、独立変数はVR支援会陰切開訓練です。

研究の限界には、YYUの3年次学生のみを対象とした単一施設デザイン、およびVRソフトウェアと機器の高コストが含まれます。

データはSPSS 25を使用して分析されます。 記述統計(平均値、標準偏差)と推計統計(独立および対応のあるサンプルのt検定)を実施し、群間差および群内変化を評価します。

本研究は、助産学教育の強化におけるVR技術の実現可能性と有効性を実証し、会陰切開技能開発のための革新的な訓練ツールを提案することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • トルコ語を話し理解できること

これまでに会陰切開のトレーニングを受けたことがないこと

仮想現実の使用を妨げる医学的状態がないこと(例:てんかん)

ヴァン・ユズンジュ・ユル大学健康科学部助産学3年生として在籍していること

除外基準:

  • トルコ語を話せない、または理解できない者

これまでに会陰切開のトレーニングを受けたことがある者

仮想現実の使用が禁忌となる医学的状態を有する参加者(例:てんかん)

ヴァン・ユズンジュ・ユル大学健康科学部助産学3年生として在籍していない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRシミュレーショングループ
このグループの参加者は、仮想現実(VR)シミュレーション環境を使用した会陰切開スキルトレーニングを受けます。 トレーニングには、理論セッションと、VR機器を使用した仮想分娩室での実践的な練習が含まれます。
この介入は、助産学生向けに設計されたバーチャルリアリティ(VR)ベースの会陰切開シミュレーションです。 トレーニングは没入型の仮想出産室で行われ、参加者はVRヘッドセット、モーションセンサー、ハンドコントローラーを使用して会陰切開の切開と縫合の手順を実施します。 このシミュレーションには、臨床環境を再現した仮想手術器具とインタラクティブ要素が含まれています。 このVRベースのトレーニングは、従来のモデルベースの教育とは異なり、より没入感のある現実的な体験を提供し、学生の会陰切開実施における精神運動技能と自己効力感の向上を目指しています。
他の名前:
  • VR会陰切開シミュレーション
  • バーチャルリアリティを用いる会陰切開トレーニング
  • VR会陰切開スキルトレーニング
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの参加者は、従来のシリコンベースの会陰切開マネキンを使用して会陰切開スキル研修を受けます。 研修内容は介入群と同じ理論的内容を含み、その後解剖学モデルを使用した実践的な練習を行います。
この介入は、教室環境において物理的な解剖学的モデル(マネキン)を用いた伝統的な会陰切開トレーニングセッションで構成されています。 トレーニングには、インストラクターの監督下で、シリコン製または合成の会陰モデルを用いた会陰切開の切開と縫合の実践的な練習が含まれます。 この方法は、助産学教育における標準的な教育実践を反映しており、仮想現実やシミュレーション技術は使用しません。
他の名前:
  • 従来の会陰切開教育
  • 会陰切開モデルトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会陰切開自己効力感スコアの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)、トレーニング直後、トレーニング1か月後
参加者の会陰切開に関する自己効力感は、検証済みの19項目からなるリッカート式尺度「会陰切開スキル自己効力感尺度(EBÖÖ)」を用いて評価されます。 各項目は1(強く不同意)から4(強く同意)で採点され、合計スコアは19点から76点の範囲となります。スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
トレーニング前(ベースライン)、トレーニング直後、トレーニング1か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会陰切開術スキル実績スコア
時間枠:トレーニング直後
参加者の実践的な会陰切開スキルは、研究者が開発したチェックリストを通じて評価されます。 このチェックリストは、会陰切開処置における主要なステップを網羅しています。 各ステップが観察され採点され、合計点が算出されます
トレーニング直後
研修方法に対する学生満足度
時間枠:トレーニング直後およびトレーニング1か月後
参加者のトレーニング方法(VRまたは従来型マネキン)に対する満足度は、研究者が開発した満足度アンケートを用いて評価されます。 これには、トレーニングの有用性、没入感、満足度を評価するリッカート尺度の質問が含まれます。
トレーニング直後およびトレーニング1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer、Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月21日

一次修了 (推定)

2026年1月22日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (その他の助成金/資金番号:Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データの共有計画は現在検討中であり、機関の方針と参加者の同意に依存します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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