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Simulation d'Épisiotomie en VR : Impact sur les Compétences et l'Auto-efficacité des Étudiantes Sages-Femmes (VESES) (VESES)

14 novembre 2025 mis à jour par: Sibel Akgül Kartal, Yuzuncu Yil University

L'effet de la simulation d'épisiotomie basée sur la réalité virtuelle sur les compétences et les niveaux d'auto-efficacité des étudiants sages-femmes

Cette étude vise à développer et à évaluer une simulation de formation à l'épisiotomie basée sur la réalité virtuelle (RV) pour les étudiants sages-femmes. L'épisiotomie est une intervention chirurgicale pratiquée pendant l'accouchement, et une application incorrecte peut entraîner de graves conséquences psychologiques et physiologiques. Alors que les méthodes de formation traditionnelles utilisent souvent des tissus animaux ou des matériaux synthétiques, les progrès récents de la technologie ont introduit l'apprentissage basé sur la simulation. La technologie RV a montré son potentiel pour améliorer les résultats d'apprentissage, la confiance et la satisfaction des étudiants en santé. Malgré son utilisation croissante dans l'éducation médicale, il n'existe actuellement aucun modèle de formation en RV spécifiquement conçu pour enseigner les compétences en épisiotomie. Cette étude concevra une simulation d'épisiotomie en RV, évaluera son efficacité dans l'acquisition de compétences et l'apprentissage, et la proposera comme nouvelle méthode éducative dans la formation des sages-femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à développer et évaluer un programme de formation en simulation d'épisiotomie assistée par réalité virtuelle (RV) pour les étudiants sages-femmes. La contribution unique de cette étude réside dans l'évaluation de l'acquisition des compétences, des processus d'apprentissage et des différences de satisfaction dans la formation à l'épisiotomie basée sur la RV, un domaine où aucune application RV antérieure pour la formation aux compétences en épisiotomie n'a été identifiée dans la littérature.

Un plan d'étude randomisé contrôlé à groupes parallèles sera employé. L'étude se déroulera à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) entre avril 2025 et avril 2026. Le sujet de l'épisiotomie est couvert théoriquement et pratiquement dans le cadre du Cours sur les Naissances à Risque et Postpartum pour les étudiants sages-femmes de troisième année à YYU FHS. Actuellement, des modèles de mannequins sont utilisés pour la pratique de l'épisiotomie.

La population de l'étude sera constituée d'étudiants sages-femmes de troisième année à YYU FHS, totalisant 90 étudiants. L'échantillon sera composé d'étudiants qui acceptent volontairement de participer et répondent aux critères d'inclusion. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.2 sur la base de la variable dépendante principale - les scores moyens d'auto-efficacité - donnant un minimum de 38 étudiants par groupe (groupes d'intervention RV et témoin), avec une taille d'effet de 0,50, une puissance de 0,95 et un alpha de 0,05. Les participants seront randomisés de manière égale en deux groupes en utilisant la plateforme Random.org pour prévenir les biais de sélection.

Les critères d'inclusion sont : maîtrise du turc, aucune formation antérieure en épisiotomie et aucune contre-indication médicale à l'utilisation de la RV (par exemple, épilepsie).

Les outils de collecte de données incluent :

Formulaire d'Information Démographique

Formulaire d'Évaluation des Compétences

Échelle d'Auto-Efficacité des Compétences en Épisiotomie (EBÖÖ)

Enquête de Satisfaction des Étudiants

La collecte des données sera effectuée par un chercheur indépendant qui n'est pas impliqué dans la prestation de l'intervention ou la conception de l'étude. En raison de la nature visible de l'intervention (casque RV contre mannequin), l'aveuglement complet de l'évaluateur des résultats n'est pas réalisable. Cependant, toutes les évaluations seront conduites à l'aide d'outils d'évaluation standardisés pour réduire le biais de l'observateur et assurer l'objectivité. Les évaluations auront lieu avant la formation, immédiatement après la formation et un mois après la formation.

L'intervention comprend un programme de formation de deux jours. Le premier jour, tous les étudiants reçoivent quatre heures d'instruction théorique sur l'épisiotomie. Le deuxième jour, le groupe témoin s'entraîne sur des mannequins traditionnels pendant quatre heures, tandis que le groupe d'intervention s'entraîne en utilisant la simulation RV pendant la même durée. La simulation RV immerge les étudiants dans une salle d'accouchement virtuelle où ils pratiquent l'épisiotomie et la réparation en utilisant des outils et équipements chirurgicaux virtuels.

La configuration RV comprend des lunettes RV, deux manettes de contrôle, des capteurs de mouvement et un ordinateur haute performance. Le mannequin d'épisiotomie utilisé dans le groupe témoin simule de manière réaliste l'anatomie périnéale pour la pratique des compétences.

Les variables dépendantes sont les performances des compétences et les scores d'auto-efficacité des étudiants ; la variable indépendante est la formation à l'épisiotomie assistée par RV.

Les limites de l'étude incluent la conception monocentrique avec uniquement des étudiants de troisième année de YYU et le coût élevé des logiciels et équipements RV.

Les données seront analysées avec SPSS 25. Des statistiques descriptives (moyenne, écart-type) et des tests inférentiels (tests t pour échantillons indépendants et appariés) seront effectués pour évaluer les différences entre les groupes et les changements intra-groupe.

Cette étude devrait démontrer la faisabilité et l'efficacité de la technologie RV dans l'amélioration de la formation des sages-femmes et proposer un outil de formation innovant pour le développement des compétences en épisiotomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Capable de parler et comprendre le turc

N'a pas reçu de formation préalable sur l'épisiotomie

Aucune condition médicale empêchant l'utilisation de la réalité virtuelle (par exemple, l'épilepsie)

Inscrit en troisième année de sage-femme à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Van Yüzüncü Yıl

Critères d'exclusion :

  • Personnes ne parlant ou ne comprenant pas le turc

Personnes ayant déjà reçu une formation sur l'épisiotomie

Participants présentant des conditions médicales contre-indiquant l'utilisation de la réalité virtuelle (par exemple, l'épilepsie)

Non inscrit en troisième année de sage-femme à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Van Yüzüncü Yıl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Simulation VR
Les participants de ce groupe recevront une formation aux compétences en épisiotomie au moyen d'un environnement de simulation en réalité virtuelle (RV). La formation comprendra une session théorique suivie d'une pratique en situation dans une salle d'accouchement virtuelle simulée à l'aide d'équipement de RV.
Cette intervention est une simulation d'épisiotomie basée sur la réalité virtuelle (RV) conçue pour les étudiants sages-femmes. La formation se déroule dans une salle d'accouchement virtuelle immersive, où les participants réalisent les étapes de l'incision épisiotomique et de la suture à l'aide de casques RV, de capteurs de mouvement et de contrôleurs manuels. La simulation comprend des outils chirurgicaux virtuels et des éléments interactifs qui reproduisent un environnement clinique. Cette formation basée sur la RV diffère de l'éducation traditionnelle basée sur des modèles en offrant une expérience plus engageante et réaliste, visant à améliorer les compétences psychomotrices des étudiants et leur auto-efficacité dans la réalisation de l'épisiotomie.
Autres noms:
  • Simulation d'Épisiotomie en VR
  • Formation à l'Épisiotomie par Réalité Virtuelle
  • Formation aux Compétences d'Épisiotomie en Réalité Virtuelle
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront une formation aux compétences en épisiotomie en utilisant des mannequins d'épisiotomie traditionnels en silicone. La formation comprend le même contenu théorique que le groupe d'intervention, suivi d'une pratique pratique utilisant des modèles anatomiques.
Cette intervention consiste en une session de formation traditionnelle à l'épisiotomie utilisant des modèles anatomiques physiques (mannequins) dans un environnement de classe. La formation comprend une pratique manuelle de l'incision et de la suture de l'épisiotomie sur des modèles périnéaux en silicone ou synthétiques, supervisée par l'instructeur. Cette méthode reflète les pratiques éducatives standard dans la formation des sages-femmes et n'implique pas de réalité virtuelle ou de technologie de simulation.
Autres noms:
  • Éducation sur l'épisiotomie conventionnelle
  • Formation sur Modèle d'Épisiotomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'auto-efficacité de l'épisiotomie
Délai: Baseline (avant la formation), immédiatement après la formation et 1 mois après la formation
L'auto-efficacité des participantes liée à l'épisiotomie sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité des Compétences en Épisiotomie (EBÖÖ), un instrument validé de type Likert comprenant 19 items. Chaque item est noté de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), avec des scores totaux allant de 19 à 76. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
Baseline (avant la formation), immédiatement après la formation et 1 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Performance de Compétence en Épisiotomie
Délai: Immédiatement après la formation
Les compétences pratiques des participantes en matière d'épisiotomie seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle développée par un chercheur. Cette liste de contrôle couvre les étapes clés de la procédure d'épisiotomie. Chaque étape est observée et notée, fournissant un score total
Immédiatement après la formation
Satisfaction des étudiants concernant la méthode de formation
Délai: Immédiatement après la formation et 1 mois après la formation
La satisfaction des participants concernant la méthode de formation (réalité virtuelle ou mannequin traditionnel) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction développé par les chercheurs. Cela inclut des questions à échelle de Likert évaluant l'utilité perçue, l'engagement et la satisfaction vis-à-vis de la formation.
Immédiatement après la formation et 1 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

22 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (Autre subvention/numéro de financement: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan de partage des données individuelles des participants est toujours à l'étude et dépendra des politiques institutionnelles et du consentement des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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