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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07235800
Simulation d'Épisiotomie en VR : Impact sur les Compétences et l'Auto-efficacité des Étudiantes Sages-Femmes (VESES) (VESES)
L'effet de la simulation d'épisiotomie basée sur la réalité virtuelle sur les compétences et les niveaux d'auto-efficacité des étudiants sages-femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à développer et évaluer un programme de formation en simulation d'épisiotomie assistée par réalité virtuelle (RV) pour les étudiants sages-femmes. La contribution unique de cette étude réside dans l'évaluation de l'acquisition des compétences, des processus d'apprentissage et des différences de satisfaction dans la formation à l'épisiotomie basée sur la RV, un domaine où aucune application RV antérieure pour la formation aux compétences en épisiotomie n'a été identifiée dans la littérature.
Un plan d'étude randomisé contrôlé à groupes parallèles sera employé. L'étude se déroulera à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) entre avril 2025 et avril 2026. Le sujet de l'épisiotomie est couvert théoriquement et pratiquement dans le cadre du Cours sur les Naissances à Risque et Postpartum pour les étudiants sages-femmes de troisième année à YYU FHS. Actuellement, des modèles de mannequins sont utilisés pour la pratique de l'épisiotomie.
La population de l'étude sera constituée d'étudiants sages-femmes de troisième année à YYU FHS, totalisant 90 étudiants. L'échantillon sera composé d'étudiants qui acceptent volontairement de participer et répondent aux critères d'inclusion. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.2 sur la base de la variable dépendante principale - les scores moyens d'auto-efficacité - donnant un minimum de 38 étudiants par groupe (groupes d'intervention RV et témoin), avec une taille d'effet de 0,50, une puissance de 0,95 et un alpha de 0,05. Les participants seront randomisés de manière égale en deux groupes en utilisant la plateforme Random.org pour prévenir les biais de sélection.
Les critères d'inclusion sont : maîtrise du turc, aucune formation antérieure en épisiotomie et aucune contre-indication médicale à l'utilisation de la RV (par exemple, épilepsie).
Les outils de collecte de données incluent :
Formulaire d'Information Démographique
Formulaire d'Évaluation des Compétences
Échelle d'Auto-Efficacité des Compétences en Épisiotomie (EBÖÖ)
Enquête de Satisfaction des Étudiants
La collecte des données sera effectuée par un chercheur indépendant qui n'est pas impliqué dans la prestation de l'intervention ou la conception de l'étude. En raison de la nature visible de l'intervention (casque RV contre mannequin), l'aveuglement complet de l'évaluateur des résultats n'est pas réalisable. Cependant, toutes les évaluations seront conduites à l'aide d'outils d'évaluation standardisés pour réduire le biais de l'observateur et assurer l'objectivité. Les évaluations auront lieu avant la formation, immédiatement après la formation et un mois après la formation.
L'intervention comprend un programme de formation de deux jours. Le premier jour, tous les étudiants reçoivent quatre heures d'instruction théorique sur l'épisiotomie. Le deuxième jour, le groupe témoin s'entraîne sur des mannequins traditionnels pendant quatre heures, tandis que le groupe d'intervention s'entraîne en utilisant la simulation RV pendant la même durée. La simulation RV immerge les étudiants dans une salle d'accouchement virtuelle où ils pratiquent l'épisiotomie et la réparation en utilisant des outils et équipements chirurgicaux virtuels.
La configuration RV comprend des lunettes RV, deux manettes de contrôle, des capteurs de mouvement et un ordinateur haute performance. Le mannequin d'épisiotomie utilisé dans le groupe témoin simule de manière réaliste l'anatomie périnéale pour la pratique des compétences.
Les variables dépendantes sont les performances des compétences et les scores d'auto-efficacité des étudiants ; la variable indépendante est la formation à l'épisiotomie assistée par RV.
Les limites de l'étude incluent la conception monocentrique avec uniquement des étudiants de troisième année de YYU et le coût élevé des logiciels et équipements RV.
Les données seront analysées avec SPSS 25. Des statistiques descriptives (moyenne, écart-type) et des tests inférentiels (tests t pour échantillons indépendants et appariés) seront effectués pour évaluer les différences entre les groupes et les changements intra-groupe.
Cette étude devrait démontrer la faisabilité et l'efficacité de la technologie RV dans l'amélioration de la formation des sages-femmes et proposer un outil de formation innovant pour le développement des compétences en épisiotomie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuba Uçar, Professor
- Numéro de téléphone: +90 536 761 80 76
- E-mail: tubaucar@inonu.edu.tr
Lieux d'étude
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Van, Turquie (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Numéro de téléphone: +905019999999
- E-mail: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de parler et comprendre le turc
N'a pas reçu de formation préalable sur l'épisiotomie
Aucune condition médicale empêchant l'utilisation de la réalité virtuelle (par exemple, l'épilepsie)
Inscrit en troisième année de sage-femme à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Van Yüzüncü Yıl
Critères d'exclusion :
- Personnes ne parlant ou ne comprenant pas le turc
Personnes ayant déjà reçu une formation sur l'épisiotomie
Participants présentant des conditions médicales contre-indiquant l'utilisation de la réalité virtuelle (par exemple, l'épilepsie)
Non inscrit en troisième année de sage-femme à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Van Yüzüncü Yıl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Simulation VR
Les participants de ce groupe recevront une formation aux compétences en épisiotomie au moyen d'un environnement de simulation en réalité virtuelle (RV).
La formation comprendra une session théorique suivie d'une pratique en situation dans une salle d'accouchement virtuelle simulée à l'aide d'équipement de RV.
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Cette intervention est une simulation d'épisiotomie basée sur la réalité virtuelle (RV) conçue pour les étudiants sages-femmes.
La formation se déroule dans une salle d'accouchement virtuelle immersive, où les participants réalisent les étapes de l'incision épisiotomique et de la suture à l'aide de casques RV, de capteurs de mouvement et de contrôleurs manuels.
La simulation comprend des outils chirurgicaux virtuels et des éléments interactifs qui reproduisent un environnement clinique.
Cette formation basée sur la RV diffère de l'éducation traditionnelle basée sur des modèles en offrant une expérience plus engageante et réaliste, visant à améliorer les compétences psychomotrices des étudiants et leur auto-efficacité dans la réalisation de l'épisiotomie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront une formation aux compétences en épisiotomie en utilisant des mannequins d'épisiotomie traditionnels en silicone.
La formation comprend le même contenu théorique que le groupe d'intervention, suivi d'une pratique pratique utilisant des modèles anatomiques.
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Cette intervention consiste en une session de formation traditionnelle à l'épisiotomie utilisant des modèles anatomiques physiques (mannequins) dans un environnement de classe.
La formation comprend une pratique manuelle de l'incision et de la suture de l'épisiotomie sur des modèles périnéaux en silicone ou synthétiques, supervisée par l'instructeur.
Cette méthode reflète les pratiques éducatives standard dans la formation des sages-femmes et n'implique pas de réalité virtuelle ou de technologie de simulation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'auto-efficacité de l'épisiotomie
Délai: Baseline (avant la formation), immédiatement après la formation et 1 mois après la formation
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L'auto-efficacité des participantes liée à l'épisiotomie sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité des Compétences en Épisiotomie (EBÖÖ), un instrument validé de type Likert comprenant 19 items.
Chaque item est noté de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), avec des scores totaux allant de 19 à 76. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Baseline (avant la formation), immédiatement après la formation et 1 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Performance de Compétence en Épisiotomie
Délai: Immédiatement après la formation
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Les compétences pratiques des participantes en matière d'épisiotomie seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle développée par un chercheur.
Cette liste de contrôle couvre les étapes clés de la procédure d'épisiotomie.
Chaque étape est observée et notée, fournissant un score total
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Immédiatement après la formation
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Satisfaction des étudiants concernant la méthode de formation
Délai: Immédiatement après la formation et 1 mois après la formation
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La satisfaction des participants concernant la méthode de formation (réalité virtuelle ou mannequin traditionnel) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction développé par les chercheurs.
Cela inclut des questions à échelle de Likert évaluant l'utilité perçue, l'engagement et la satisfaction vis-à-vis de la formation.
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Immédiatement après la formation et 1 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Autre subvention/numéro de financement: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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