- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07235800
VR-симуляция эпизиотомии: влияние на навыки и самоэффективность студентов-акушерок (VESES) (VESES)
Влияние симуляции эпизиотомии на основе виртуальной реальности на навыки и уровень самоэффективности студентов-акушерок
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование направлено на разработку и оценку программы обучения симуляции эпизиотомии с поддержкой виртуальной реальности (VR) для студентов-акушерок. Уникальный вклад этого исследования заключается в оценке приобретения навыков, процессов обучения и различий в удовлетворенности при обучении эпизиотомии на основе VR, в области где в литературе не было выявлено предыдущих приложений VR для обучения навыкам эпизиотомии.
Будет использовано рандомизированное контролируемое параллельно-групповое исследование. Исследование будет проводиться в Факультете медицинских наук Университета Ван Юзюнджу Йыл (YYU FHS) с апреля 2025 года по апрель 2026 года. Тема эпизиотомии рассматривается теоретически и практически в рамках курса "Рисковые роды и послеродовой период" для студентов-акушерок третьего курса YYU FHS. В настоящее время для практики эпизиотомии используются манекены-модели.
Исследуемая популяция будет состоять из студентов-акушерок третьего курса YYU FHS, всего 90 студентов. Выборка будет состоять из студентов, добровольно согласившихся участвовать и соответствующих критериям включения. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.2 на основе основной зависимой переменной - средних показателей самоэффективности - в результате получено минимум 38 студентов на группу (группа VR-вмешательства и контрольная группа), с размером эффекта 0,50, мощностью 0,95 и альфа 0,05. Участники будут рандомизированы поровну в две группы с использованием платформы Random.org для предотвращения систематической ошибки отбора.
Критерии включения: владение турецким языком, отсутствие предыдущего обучения эпизиотомии и отсутствие медицинских противопоказаний для использования VR (например, эпилепсия).
Инструменты сбора данных включают:
Форму демографической информации
Форму оценки навыков
Шкалу самоэффективности навыков эпизиотомии (EBÖÖ)
Опрос удовлетворенности студентов
Сбор данных будет осуществляться независимым исследователем, не участвующим в проведении вмешательства или разработке исследования. Ввиду видимой природы вмешательства (шлем VR против манекена) полное ослепление оценщика результатов невозможно. Однако все оценки будут проводиться с использованием стандартизированных инструментов оценки для уменьшения систематической ошибки наблюдателя и обеспечения объективности. Оценки будут проводиться до обучения, сразу после обучения и через месяц после обучения.
Вмешательство включает двухдневную программу обучения. В первый день все студенты получают четыре часа теоретического обучения по эпизиотомии. На второй день контрольная группа практикуется на традиционных манекенах в течение четырех часов, в то время как группа вмешательства тренируется с использованием VR-симуляции в течение того же времени. VR-симуляция погружает студентов в виртуальную родильную палату, где они выполняют эпизиотомию и восстановление с использованием виртуальных хирургических инструментов и оборудования.
Настройка VR включает очки VR, два контрольных джойстика, датчики движения и высокопроизводительный компьютер. Манекен для эпизиотомии, используемый в контрольной группе, реалистично имитирует перинеальную анатомию для отработки навыков.
Зависимые переменные - это показатели выполнения навыков и самоэффективности студентов; независимая переменная - это обучение эпизиотомии с поддержкой VR.
Ограничения исследования включают однопрофильный дизайн только со студентами третьего курса YYU и высокую стоимость программного обеспечения и оборудования VR.
Данные будут анализироваться с использованием SPSS 25. Будут проведены описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение) и инференционные тесты (независимые и парные t-тесты) для оценки различий между группами и изменений внутри групп.
Ожидается, что это исследование продемонстрирует осуществимость и эффективность технологии VR в улучшении акушерского образования и предложит инновационный инструмент обучения для развития навыков эпизиотомии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuba Uçar, Professor
- Номер телефона: +90 536 761 80 76
- Электронная почта: tubaucar@inonu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Van, Турция (Туркие)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Номер телефона: +905019999999
- Электронная почта: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность говорить и понимать по-турецки
Не получали предыдущего обучения по эпизиотомии
Отсутствие медицинских состояний, препятствующих использованию виртуальной реальности (например, эпилепсия)
Зачислены как студентки третьего курса акушерства в Факультете медицинских наук Университета Ван Юзюнджу Йыл
Критерии исключения:
- Лица, не говорящие или не понимающие по-турецки
Те, кто ранее получал обучение по эпизиотомии
Участники с медицинскими состояниями, противопоказывающими использование виртуальной реальности (например, эпилепсия)
Не зачислены как студентки третьего курса акушерства в Факультете медицинских наук Университета Ван Юзюнджу Йыл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа VR-симуляции
Участники этой группы пройдут обучение навыкам эпизиотомии с использованием среды виртуальной реальности (VR).
Обучение будет включать теоретическую сессию с последующей практикой в смоделированной виртуальной родильной комнате с использованием оборудования VR.
|
Это вмешательство представляет собой симуляцию эпизиотомии на основе виртуальной реальности (VR), разработанную для студентов-акушерок.
Тренировка проводится в иммерсивной виртуальной родильной комнате, где участники выполняют этапы разреза при эпизиотомии и наложения швов с использованием VR-шлемов, датчиков движения и ручных контроллеров.
Симуляция включает виртуальные хирургические инструменты и интерактивные элементы, воспроизводящие клиническую среду.
Это обучение на основе VR отличается от традиционного образования на моделях тем, что обеспечивает более увлекательный и реалистичный опыт, направленный на улучшение психомоторных навыков студентов и их самоэффективности при выполнении эпизиотомии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат обучение навыкам эпизиотомии с использованием традиционных силиконовых манекенов для эпизиотомии.
Обучение включает тот же теоретический материал, что и в интервенционной группе, с последующей практической отработкой на анатомических моделях.
|
Это вмешательство состоит из традиционного учебного занятия по эпизиотомии с использованием физических анатомических моделей (манекенов) в условиях учебного класса.
Тренировка включает практическое выполнение разреза эпизиотомии и наложение швов на силиконовых или синтетических моделях промежности под контролем инструктора.
Этот метод отражает стандартные образовательные практики в обучении акушерок и не включает использование технологии виртуальной реальности или симуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя самоэффективности при эпизиотомии
Временное ограничение: Исходный уровень (до обучения), сразу после обучения и через 1 месяц после обучения
|
Самoэффективность участниц, связанная с эпизиотомией, будет оцениваться с помощью Шкалы самоэффективности навыков эпизиотомии (EBÖÖ), валидированного 19-пунктового инструмента типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен), с общими баллами от 19 до 76. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень (до обучения), сразу после обучения и через 1 месяц после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выполнения навыка эпизиотомии
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Практические навыки участников по проведению эпизиотомии будут оцениваться с помощью контрольного списка, разработанного исследователем.
Этот контрольный список охватывает ключевые этапы процедуры эпизиотомии.
Каждый этап наблюдается и оценивается, что дает общий балл
|
Сразу после тренировки
|
|
Удовлетворённость студентов методом обучения
Временное ограничение: Сразу после обучения и через 1 месяц после обучения
|
Удовлетворённость участников методом обучения (VR или традиционный манекен) будет оцениваться с помощью разработанного исследователями опросника удовлетворённости.
Это включает вопросы по шкале Лайкерта, оценивающие воспринимаемую полезность, вовлечённость и удовлетворённость обучением.
|
Сразу после обучения и через 1 месяц после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Другой номер гранта/финансирования: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .