Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR simulace epiziotomie: Dopad na dovednosti a sebeúčinnost studentek porodní asistence (VESES) (VESES)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Sibel Akgül Kartal, Yuzuncu Yil University

Vliv simulace epiziotomie na bázi virtuální reality na dovednosti a úroveň sebeúčinnosti studentek porodní asistence

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit simulaci výuky epiziotomie založenou na virtuální realitě (VR) pro studenty porodní asistence. Epiziotomie je chirurgický zákrok prováděný během porodu a nesprávné provedení může vést k vážným psychologickým a fyziologickým následkům. Zatímco tradiční výukové metody často využívají živočišné tkáně nebo syntetické materiály, nedávný pokrok v technologii přinesl výuku založenou na simulacích. Technologie VR prokázala potenciál zlepšit výsledky učení, sebevědomí a spokojenost mezi studenty zdravotnických oborů. Navzdory rostoucímu využití ve zdravotnickém vzdělávání aktuálně neexistuje výukový model VR speciálně navržený pro výuku dovedností epiziotomie. Tato studie navrhne simulaci epiziotomie ve VR, vyhodnotí její účinnost při získávání dovedností a učení a navrhne ji jako novou vzdělávací metodu v přípravě porodních asistentek.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit výcvikový program simulace epiziotomie s podporou virtuální reality (VR) pro studenty porodní asistence. Jedinečný přínos této studie spočívá v hodnocení rozdílů v osvojování dovedností, učebních procesech a spokojenosti při výcviku epiziotomie pomocí VR, což je oblast, ve které nebyla v literatuře identifikována žádná předchozí aplikace VR pro výcvik dovedností epiziotomie.

Bude použito randomizované kontrolované paralelní skupinové schéma. Studie se bude konat na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) mezi dubnem 2025 a dubnem 2026. Téma epiziotomie je teoreticky i prakticky probíráno v rámci předmětu Rizikový porod a poporodní období pro studenty porodní asistence třetího ročníku na YYU FHS. V současnosti se pro nácvik epiziotomie používají modelové figuríny.

Populaci studie budou tvořit studenti porodní asistence třetího ročníku na YYU FHS, celkem 90 studentů. Vzorek bude složen ze studentů, kteří dobrovolně souhlasí s účastí a splňují vstupní kritéria. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.2 na základě primární závislé proměnné - průměrných skóre sebeúčinnosti - s výsledkem minimálně 38 studentů ve skupině (intervenční skupina s VR a kontrolní skupina), s velikostí účinku 0,50, silou testu 0,95 a alfa 0,05. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí platformy Random.org, aby se zabránilo výběrovému zkreslení.

Vstupní kritéria jsou: znalost turečtiny, absence předchozího výcviku v epiziotomii a absence lékařských kontraindikací pro použití VR (např. epilepsie).

Nástroje pro sběr dat zahrnují:

Formulář demografických informací

Formulář hodnocení dovedností

Škála sebeúčinnosti v dovednostech epiziotomie (EBÖÖ)

Dotazník spokojenosti studentů

Sběr dat bude prováděn nezávislým výzkumníkem, který není zapojen do poskytování intervence nebo designu studie. Kvůli viditelné povaze intervence (brýle VR vs. figurína) není možné plné zaslepení hodnotitele výsledků. Všechna hodnocení však budou provedena pomocí standardizovaných hodnoticích nástrojů, aby se snížilo pozorovatelské zkreslení a zajistila objektivita. Hodnocení proběhnou před výcvikem, bezprostředně po výcviku a jeden měsíc po výcviku.

Intervence zahrnuje dvoudenní výcvikový program. První den všichni studenti absolvují čtyřhodinovou teoretickou výuku o epiziotomii. Druhý den kontrolní skupina cvičí na tradičních figurínách po dobu čtyř hodin, zatímco intervenční skupina se stejnou dobu školí pomocí simulace VR. Simulace VR studenty ponoří do virtuální porodní místnosti, kde provádějí epiziotomii a sešití pomocí virtuálních chirurgických nástrojů a vybavení.

Sestava VR zahrnuje brýle VR, dva ovládací prvky, snímače pohybu a výkonný počítač. Figurína pro epiziotomii používaná v kontrolní skupině realisticky simuluje perineální anatomii pro nácvik dovedností.

Závislými proměnnými jsou výkony studentů v dovednostech a skóre sebeúčinnosti; nezávislou proměnnou je výcvik epiziotomie s podporou VR.

Omezení studie zahrnují jednocentrický design pouze se studenty třetího ročníku YYU a vysoké náklady na software a vybavení VR.

Data budou analyzována pomocí SPSS 25. Pro vyhodnocení rozdílů mezi skupinami a změn uvnitř skupin budou provedeny popisné statistiky (průměr, směrodatná odchylka) a inferenční testy (nezávislé a párové t-testy).

Očekává se, že tato studie prokáže proveditelnost a účinnost technologie VR při zlepšování vzdělávání porodních asistentek a navrhne inovativní výcvikový nástroj pro rozvoj dovedností v epiziotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit a rozumět turecky

Nedostali předchozí školení v oblasti epiziotomie

Žádné zdravotní stavy, které by bránily použití virtuální reality (např. epilepsie)

Zapsáni jako studentky porodní asistence třetího ročníku na Fakultě zdravotních věd Univerzity Van Yüzüncü Yıl

Kriteria pro vyloučení:

  • Osoby, které nemluví nebo nerozumí turecky

Ty, které již dříve obdržely školení v oblasti epiziotomie

Účastníci se zdravotními stavy, které kontraindikují použití virtuální reality (např. epilepsie)

Nejsou zapsáni jako studentky porodní asistence třetího ročníku na Fakultě zdravotních věd Univerzity Van Yüzüncü Yıl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina VR simulace
Účastníci v této skupině obdrží školení dovedností epiziotomie pomocí simulovaného prostředí virtuální reality (VR). Školení bude zahrnovat teoretickou část následovanou praktickým nácvikem ve simulované virtuální porodní místnosti s využitím vybavení VR.
Tento zásah je simulace epiziotomie založená na technologii virtuální reality (VR), určená pro studenty porodní asistence. Výcvik probíhá v ponořující se virtuální porodní místnosti, kde účastníci provádějí kroky incize epiziotomie a sešívání pomocí VR headsetů, pohybových senzorů a ručních ovladačů. Simulace zahrnuje virtuální chirurgické nástroje a interaktivní prvky, které replikují klinické prostředí. Tento výcvik založený na VR se liší od tradiční výuky založené na modelech tím, že poskytuje poutavější a realističtější zážitek s cílem zlepšit psychomotorické dovednosti studentů a sebeúčinnost při provádění epiziotomie.
Ostatní jména:
  • VR Simulace Epiziotomie
  • Výuka epiziotomie pomocí virtuální reality
  • Výcvik dovedností pro epiziotomii ve virtuální realitě
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží školení dovedností epiziotomie pomocí tradičních silikonových modelů pro epiziotomii. Školení zahrnuje stejný teoretický obsah jako intervenční skupina, následovaný praktickým nácvikem na anatomických modelech.
Tento zákrok spočívá v tradičním školení epiziotomie s využitím fyzických anatomických modelů (modelů) ve třídním prostředí. Školení zahrnuje praktický nácvik řezu epiziotomie a sešití na silikonových nebo syntetických perineálních modelech pod dohledem instruktora. Tato metoda odráží standardní vzdělávací postupy v porodnické přípravě a nezahrnuje virtuální realitu ani simulační technologii.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání o konvenční epiziotomii
  • Nácvik s Epiziotomickým Modelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre sebeúčinnosti při epiziotomii
Časové okno: Základní hodnota (před tréninkem), bezprostředně po tréninku a 1 měsíc po tréninku
Sebedůvěra účastnic související s epiziotomií bude hodnocena pomocí Episiotomy Skills Self-Efficacy Scale (EBÖÖ), ověřeného 19položkového nástroje typu Likert. Každá položka je hodnocena od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí 19 až 76. Vyšší skóre indikuje větší sebedůvěru.
Základní hodnota (před tréninkem), bezprostředně po tréninku a 1 měsíc po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výkonu dovednosti epiziotomie
Časové okno: Ihned po tréninku
Praktické dovednosti účastníků v oblasti epiziotomie budou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu vypracovaného výzkumníkem. Tento kontrolní seznam pokrývá klíčové kroky při provádění epiziotomie. Každý krok je pozorován a hodnocen, čímž je poskytnuto celkové skóre
Ihned po tréninku
Spokojenost studentů s výukovou metodou
Časové okno: Bezprostředně po školení a 1 měsíc po školení
Spokojenost účastníků s metodou školení (VR nebo tradiční figurína) bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti vypracovaného výzkumníky. To zahrnuje otázky na Likertově škále hodnotící vnímanou užitečnost, zapojení a spokojenost se školením.
Bezprostředně po školení a 1 měsíc po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (Jiné číslo grantu/financování: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení individuálních údajů účastníků je stále předmětem posouzení a bude záviset na institucionálních zásadách a souhlasu účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik ve virtuální realitě pomocí simulace

Předplatit