Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR Episiotomi-simulering: Indvirkning på Jordemoderstuderendes Færdigheder og Selvtillid (VESES) (VESES)

14. november 2025 opdateret af: Sibel Akgül Kartal, Yuzuncu Yil University

Effekten af Virtual Reality-baseret Episiotomi-simulering på Jordemoderstuderendes Færdigheder og Selvtillidsniveauer

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en virtual reality (VR)-baseret episiotomi-træningssimulation til jordemoderstuderende. Episiotomi er en kirurgisk procedure, der udføres under fødsel, og forkert anvendelse kan føre til alvorlige psykologiske og fysiologiske konsekvenser. Mens traditionelle træningsmetoder ofte bruger dyrevæv eller syntetiske materialer, har nyere teknologiske fremskridt introduceret simuleringsbaseret læring. VR-teknologi har vist potentiale til at forbedre læringsresultater, selvtillid og tilfredshed blandt sundhedsuddannelsesstuderende. På trods af dens stigende anvendelse i medicinsk uddannelse, findes der i øjeblikket ingen VR-træningsmodel specifikt designet til undervisning i episiotomi-færdigheder. Denne undersøgelse vil designe en VR-episiotomi-simulation, vurdere dens effektivitet i færdighedsanskaffelse og læring, og foreslå den som en ny uddannelsesmetode i jordemodertræning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at udvikle og evaluere et virtual reality (VR)-understøttet træningsprogram til simulering af episiotomi for jordemoderstuderende. Den unikke bidrag fra dette studie ligger i vurderingen af færdighedsanskaffelse, læringsprocesser og tilfredshedsforskelle i VR-baseret episiotomi-træning, et område hvor der ikke er identificeret tidligere VR-applikationer til episiotomi-færdighedstræning i litteraturen.

Der vil blive anvendt en randomiseret kontrolleret parallelgruppedesign. Studiet vil finde sted på Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences (YYU FHS) mellem april 2025 og april 2026. Episiotomi-emnet dækkes teoretisk og praktisk i kurset Risikabel Fødsel og Postpartum for tredjeårs jordemoderstuderende på YYU FHS. I øjeblikket anvendes mannekimodeller til episiotomi-praksis.

Studiepopulationen vil bestå af tredjeårs jordemoderstuderende på YYU FHS, i alt 90 studerende. Stikprøven vil være sammensat af studerende, der frivilligt accepterer at deltage og opfylder inklusionskriterierne. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-software baseret på den primære afhængige variabel - gennemsnitlige selveffektivitetsresultater - hvilket gav et minimum på 38 studerende pr. gruppe (VR-interventions- og kontrolgrupper), med en effektstørrelse på 0,50, styrke på 0,95 og alfa på 0,05. Deltagere vil blive randomiseret lige i to grupper ved hjælp af Random.org-platformen for at forhindre udvælgelsesbias.

Inklusionskriterier er: kompetence i tyrkisk, ingen tidligere episiotomi-træning og ingen medicinske kontraindikationer for VR-brug (f.eks. epilepsi).

Dataindsamlingsværktøjer inkluderer:

Demografisk Informationsformular

Færdighedsevalueringformular

Episiotomi Færdigheder Selv-efficacy Skala (EBÖÖ)

Studerende Tilfredshedsundersøgelse

Dataindsamling vil blive udført af en uafhængig forsker, der ikke er involveret i leveringen af interventionen eller studiedesignet. På grund af interventionens synlige natur (VR-headset vs. mannequin) er fuld blinding af resultatvurdereren ikke mulig. Dog vil alle evalueringer blive gennemført ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer for at reducere observatørbias og sikre objektivitet. Vurderinger vil finde sted før træning, umiddelbart efter træning og en måned efter træning.

Interventionen inkluderer et to-dages træningsprogram. På den første dag modtager alle studerende fire timers teoretisk undervisning i episiotomi. På den anden dag øver kontrolgruppen på traditionelle mannekiner i fire timer, mens interventionsgruppen træner ved hjælp af VR-simuleringen i samme varighed. VR-simuleringen fordyber studerende i et virtuelt føderum, hvor de udfører episiotomi og reparation ved hjælp af virtuelle kirurgiske værktøjer og udstyr.

VR-opsætningen inkluderer VR-briller, to kontrolhåndtag, bevægelsessensorer og en højtydende computer. Episiotomi-mannekinnen anvendt i kontrolgruppen simulerer realistisk perineal anatomi til færdighedsøvelse.

Afhængige variable er studerendes færdighedspræstation og selveffektivitetsresultater; den uafhængige variabel er den VR-understøttede episiotomi-træning.

Studiebegrænsninger inkluderer single-center designet med kun YYU tredjeårsstuderende og den høje omkostning ved VR-software og udstyr.

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25. Beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse) og inferentielle tests (uafhængige og parvise stikprøve t-tests) vil blive udført for at evaluere gruppeforskelle og indenfor-gruppe ændringer.

Dette studie forventes at demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af VR-teknologi i forbedring af jordemoderuddannelse og foreslå et innovativt træningsværktøj til udvikling af episiotomi-færdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale og forstå tyrkisk

Har ikke modtaget tidligere episiotomi-træning

Ingen medicinske tilstande, der forhindrer brugen af virtual reality (f.eks. epilepsi)

Indskrevet som tredjeårs jordemoderstuderende på Van Yüzüncü Yıl Universitet, Fakultet for Sundhedsvidenskab

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke taler eller forstår tyrkisk

Dem, der tidligere har modtaget episiotomi-træning

Deltagere med medicinske tilstande, der kontraindicerer brugen af virtual reality (f.eks. epilepsi)

Ikke indskrevet som tredjeårs jordemoderstuderende på Van Yüzüncü Yıl Universitet, Fakultet for Sundhedsvidenskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-simuleringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage træning i episiotomi-færdigheder ved hjælp af en virtual reality (VR) simulationsmiljø. Træningen vil omfatte en teoretisk session efterfulgt af praktisk øvelse i et simuleret virtuelt føderum ved hjælp af VR-udstyr.
Denne intervention er en virtual reality (VR)-baseret episiotomi-simulator designet til jordemoderstuderende. Træningen foregår i et immersivt virtuelt føderum, hvor deltagerne udfører trinnene i episiotomi-indsnit og suturering ved hjælp af VR-headsets, bevægelsessensorer og håndkontrollere. Simulationen inkluderer virtuelle kirurgiske værktøjer og interaktive elementer, der gengiver en klinisk miljø. Denne VR-baserede træning adskiller sig fra traditionel modelbaseret uddannelse ved at give en mere engagerende og realistisk oplevelse, med det formål at forbedre elevernes psykomotoriske færdigheder og selvtillid i udførelsen af episiotomi.
Andre navne:
  • VR Episiotomi-simulering
  • Virtual Reality-baseret Episiotomi Træning
  • VR-træning i episiotomi-færdigheder
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage træning i episiotomifærdigheder ved hjælp af traditionelle silikonebaserede episiotomimannekiner. Træningen omfatter det samme teoretiske indhold som interventionsgruppen, efterfulgt af praktisk øvelse ved hjælp af anatomiske modeller.
Denne intervention består af en traditionel episiotomi-træningssession med fysiske anatomiske modeller (manikiner) i et klasseværelsesmiljø. Træningen inkluderer praktisk øvelse i episiotomi-indsnit og suturering på silikonebaserede eller syntetiske perineale modeller, under vejledning af instruktøren. Denne metode afspejler standard uddannelsespraksis i jordemoderuddannelsen og involverer ikke virtual reality eller simulationsteknologi.
Andre navne:
  • Konventionel Episiotomi Uddannelse
  • Episiotomi Modeltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Episiotomi Selv-efficacy Score
Tidsramme: Baseline (før træning), umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning
Deltagernes episiotomirelaterede selvtillid vil blive vurderet ved hjælp af Episiotomi Færdigheder Selvtillidsskalaen (EBÖÖ), et valideret 19-punkts Likert-instrument. Hvert punkt scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med totalscore fra 19 til 76. Højere score indikerer større selvtillid.
Baseline (før træning), umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomi Færdighedspræstationsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
Deltagernes praktiske episiotomifærdigheder vil blive evalueret gennem en forskerudviklet tjekliste. Denne tjekliste dækker nøgletrin i episiotomiproceduren. Hvert trin observeres og scores, hvilket giver en total score
Umiddelbart efter træning
Studietilfredshed med træningsmetode
Tidsramme: Umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning
Deltagernes tilfredshed med træningsmetoden (VR eller traditionel øvemodel) vil blive vurderet ved hjælp af et forskerudviklet tilfredshedsspørgeskema. Dette inkluderer Likert-skala spørgsmål, der evaluerer den opfattede nyttighed, engagement og tilfredshed med træningen.
Umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen om at dele individuelle deltagerdata er stadig under overvejelse og vil afhænge af institutionens politikker og deltagernes samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Simulator Træning

Abonner