- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07235800
VR Episiotomi-simulering: Indvirkning på Jordemoderstuderendes Færdigheder og Selvtillid (VESES) (VESES)
Effekten af Virtual Reality-baseret Episiotomi-simulering på Jordemoderstuderendes Færdigheder og Selvtillidsniveauer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at udvikle og evaluere et virtual reality (VR)-understøttet træningsprogram til simulering af episiotomi for jordemoderstuderende. Den unikke bidrag fra dette studie ligger i vurderingen af færdighedsanskaffelse, læringsprocesser og tilfredshedsforskelle i VR-baseret episiotomi-træning, et område hvor der ikke er identificeret tidligere VR-applikationer til episiotomi-færdighedstræning i litteraturen.
Der vil blive anvendt en randomiseret kontrolleret parallelgruppedesign. Studiet vil finde sted på Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences (YYU FHS) mellem april 2025 og april 2026. Episiotomi-emnet dækkes teoretisk og praktisk i kurset Risikabel Fødsel og Postpartum for tredjeårs jordemoderstuderende på YYU FHS. I øjeblikket anvendes mannekimodeller til episiotomi-praksis.
Studiepopulationen vil bestå af tredjeårs jordemoderstuderende på YYU FHS, i alt 90 studerende. Stikprøven vil være sammensat af studerende, der frivilligt accepterer at deltage og opfylder inklusionskriterierne. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-software baseret på den primære afhængige variabel - gennemsnitlige selveffektivitetsresultater - hvilket gav et minimum på 38 studerende pr. gruppe (VR-interventions- og kontrolgrupper), med en effektstørrelse på 0,50, styrke på 0,95 og alfa på 0,05. Deltagere vil blive randomiseret lige i to grupper ved hjælp af Random.org-platformen for at forhindre udvælgelsesbias.
Inklusionskriterier er: kompetence i tyrkisk, ingen tidligere episiotomi-træning og ingen medicinske kontraindikationer for VR-brug (f.eks. epilepsi).
Dataindsamlingsværktøjer inkluderer:
Demografisk Informationsformular
Færdighedsevalueringformular
Episiotomi Færdigheder Selv-efficacy Skala (EBÖÖ)
Studerende Tilfredshedsundersøgelse
Dataindsamling vil blive udført af en uafhængig forsker, der ikke er involveret i leveringen af interventionen eller studiedesignet. På grund af interventionens synlige natur (VR-headset vs. mannequin) er fuld blinding af resultatvurdereren ikke mulig. Dog vil alle evalueringer blive gennemført ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer for at reducere observatørbias og sikre objektivitet. Vurderinger vil finde sted før træning, umiddelbart efter træning og en måned efter træning.
Interventionen inkluderer et to-dages træningsprogram. På den første dag modtager alle studerende fire timers teoretisk undervisning i episiotomi. På den anden dag øver kontrolgruppen på traditionelle mannekiner i fire timer, mens interventionsgruppen træner ved hjælp af VR-simuleringen i samme varighed. VR-simuleringen fordyber studerende i et virtuelt føderum, hvor de udfører episiotomi og reparation ved hjælp af virtuelle kirurgiske værktøjer og udstyr.
VR-opsætningen inkluderer VR-briller, to kontrolhåndtag, bevægelsessensorer og en højtydende computer. Episiotomi-mannekinnen anvendt i kontrolgruppen simulerer realistisk perineal anatomi til færdighedsøvelse.
Afhængige variable er studerendes færdighedspræstation og selveffektivitetsresultater; den uafhængige variabel er den VR-understøttede episiotomi-træning.
Studiebegrænsninger inkluderer single-center designet med kun YYU tredjeårsstuderende og den høje omkostning ved VR-software og udstyr.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25. Beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse) og inferentielle tests (uafhængige og parvise stikprøve t-tests) vil blive udført for at evaluere gruppeforskelle og indenfor-gruppe ændringer.
Dette studie forventes at demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af VR-teknologi i forbedring af jordemoderuddannelse og foreslå et innovativt træningsværktøj til udvikling af episiotomi-færdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Uçar, Professor
- Telefonnummer: +90 536 761 80 76
- E-mail: tubaucar@inonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkiet (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Telefonnummer: +905019999999
- E-mail: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og forstå tyrkisk
Har ikke modtaget tidligere episiotomi-træning
Ingen medicinske tilstande, der forhindrer brugen af virtual reality (f.eks. epilepsi)
Indskrevet som tredjeårs jordemoderstuderende på Van Yüzüncü Yıl Universitet, Fakultet for Sundhedsvidenskab
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke taler eller forstår tyrkisk
Dem, der tidligere har modtaget episiotomi-træning
Deltagere med medicinske tilstande, der kontraindicerer brugen af virtual reality (f.eks. epilepsi)
Ikke indskrevet som tredjeårs jordemoderstuderende på Van Yüzüncü Yıl Universitet, Fakultet for Sundhedsvidenskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-simuleringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage træning i episiotomi-færdigheder ved hjælp af en virtual reality (VR) simulationsmiljø.
Træningen vil omfatte en teoretisk session efterfulgt af praktisk øvelse i et simuleret virtuelt føderum ved hjælp af VR-udstyr.
|
Denne intervention er en virtual reality (VR)-baseret episiotomi-simulator designet til jordemoderstuderende.
Træningen foregår i et immersivt virtuelt føderum, hvor deltagerne udfører trinnene i episiotomi-indsnit og suturering ved hjælp af VR-headsets, bevægelsessensorer og håndkontrollere.
Simulationen inkluderer virtuelle kirurgiske værktøjer og interaktive elementer, der gengiver en klinisk miljø.
Denne VR-baserede træning adskiller sig fra traditionel modelbaseret uddannelse ved at give en mere engagerende og realistisk oplevelse, med det formål at forbedre elevernes psykomotoriske færdigheder og selvtillid i udførelsen af episiotomi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage træning i episiotomifærdigheder ved hjælp af traditionelle silikonebaserede episiotomimannekiner.
Træningen omfatter det samme teoretiske indhold som interventionsgruppen, efterfulgt af praktisk øvelse ved hjælp af anatomiske modeller.
|
Denne intervention består af en traditionel episiotomi-træningssession med fysiske anatomiske modeller (manikiner) i et klasseværelsesmiljø.
Træningen inkluderer praktisk øvelse i episiotomi-indsnit og suturering på silikonebaserede eller syntetiske perineale modeller, under vejledning af instruktøren.
Denne metode afspejler standard uddannelsespraksis i jordemoderuddannelsen og involverer ikke virtual reality eller simulationsteknologi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Episiotomi Selv-efficacy Score
Tidsramme: Baseline (før træning), umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning
|
Deltagernes episiotomirelaterede selvtillid vil blive vurderet ved hjælp af Episiotomi Færdigheder Selvtillidsskalaen (EBÖÖ), et valideret 19-punkts Likert-instrument.
Hvert punkt scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med totalscore fra 19 til 76. Højere score indikerer større selvtillid.
|
Baseline (før træning), umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episiotomi Færdighedspræstationsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Deltagernes praktiske episiotomifærdigheder vil blive evalueret gennem en forskerudviklet tjekliste.
Denne tjekliste dækker nøgletrin i episiotomiproceduren.
Hvert trin observeres og scores, hvilket giver en total score
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Studietilfredshed med træningsmetode
Tidsramme: Umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning
|
Deltagernes tilfredshed med træningsmetoden (VR eller traditionel øvemodel) vil blive vurderet ved hjælp af et forskerudviklet tilfredshedsspørgeskema.
Dette inkluderer Likert-skala spørgsmål, der evaluerer den opfattede nyttighed, engagement og tilfredshed med træningen.
|
Umiddelbart efter træning og 1 måned efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality Simulator Træning
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering