- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07235800
VR Symulacja Epizjotomii: Wpływ na Umiejętności i Samoskuteczność Studentów Położnictwa (VESES) (VESES)
Wpływ symulacji nacięcia krocza opartej na rzeczywistości wirtualnej na umiejętności i poziom samoskuteczności studentów położnictwa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę wirtualnego programu szkoleniowego z symulacji epizjotomii wspieranego technologią rzeczywistości wirtualnej (VR) dla studentów położnictwa.
Unikalny wkład tego badania polega na ocenie nabywania umiejętności, procesów uczenia się i różnic w satysfakcji w szkoleniu z epizjotomii opartym na VR, w dziedzinie, w której nie zidentyfikowano w literaturze wcześniejszych zastosowań VR do szkolenia umiejętności epizjotomii.
Zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt z równoległymi grupami.
Badanie będzie prowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) między kwietniem 2025 a kwietniem 2026.
Temat epizjotomii jest omawiany teoretycznie i praktycznie w ramach Kursu Ryzykownego Porodu i Połogu dla studentów trzeciego roku położnictwa na YYU FHS.
Obecnie do praktyki epizjotomii wykorzystuje się modele manekinów.
Populacja badana będzie składać się ze studentów trzeciego roku położnictwa na YYU FHS, łącznie 90 studentów.
Próbka będzie składać się ze studentów, którzy dobrowolnie zgodzą się uczestniczyć i spełniają kryteria włączenia.
Wielkość próby obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.2 na podstawie głównej zmiennej zależnej – średnich wyników samoskuteczności – uzyskując minimum 38 studentów na grupę (grupa interwencyjna VR i grupa kontrolna), przy wielkości efektu 0,50, mocy 0,95 i alfa 0,05.
Uczestnicy zostaną zrandomizowani równomiernie do dwóch grup przy użyciu platformy Random.org, aby zapobiec błędowi selekcji.
Kryteria włączenia to: biegłość w języku tureckim, brak wcześniejszego szkolenia z epizjotomii oraz brak przeciwwskazań medycznych do używania VR (np. padaczka).
Narzędzia zbierania danych obejmują:
Formularz Informacji Demograficznych
Formularz Oceny Umiejętności
Skala Samoskuteczności Umiejętności Epizjotomii (EBÖÖ)
Ankieta Satysfakcji Studentów
Zbieranie danych będzie przeprowadzane przez niezależnego badacza, który nie jest zaangażowany w dostarczanie interwencji ani projekt badania.
Ze względu na widoczny charakter interwencji (gogle VR vs. manekin) pełne zaślepienie osoby oceniającej wyniki nie jest możliwe.
Jednakże wszystkie oceny będą przeprowadzane przy użyciu standaryzowanych narzędzi oceny, aby zmniejszyć błąd obserwatora i zapewnić obiektywność.
Oceny będą przeprowadzane przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc po szkoleniu.
Interwencja obejmuje dwudniowy program szkoleniowy.
Pierwszego dnia wszyscy studenci otrzymują cztery godziny instrukcji teoretycznej na temat epizjotomii.
Drugiego dnia grupa kontrolna ćwiczy na tradycyjnych manekinach przez cztery godziny, podczas gdy grupa interwencyjna szkoli się przy użyciu symulacji VR przez ten sam czas.
Symulacja VR zanurza studentów w wirtualnej sali porodowej, gdzie wykonują epizjotomię i naprawę przy użyciu wirtualnych narzędzi i sprzętu chirurgicznego.
Konfiguracja VR obejmuje gogle VR, dwa uchwyty sterujące, czujniki ruchu i wysokowydajny komputer.
Manekin do epizjotomii używany w grupie kontrolnej realistycznie symuluje anatomię krocza do ćwiczenia umiejętności.
Zmienne zależne to wyniki umiejętności i samoskuteczności studentów; zmienną niezależną jest szkolenie z epizjotomii wspierane VR.
Ograniczenia badania obejmują projekt jednocentryczny z udziałem tylko studentów trzeciego roku YYU oraz wysoki koszt oprogramowania i sprzętu VR.
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 25.
Przeprowadzone zostaną statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe) i testy wnioskowe (testy t dla prób niezależnych i sparowanych) w celu oceny różnic międzygrupowych i zmian wewnątrzgrupowych.
Oczekuje się, że to badanie wykona wykonalność i skuteczność technologii VR w poprawie edukacji położniczej i zaproponuje innowacyjne narzędzie szkoleniowe do rozwoju umiejętności epizjotomii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuba Uçar, Professor
- Numer telefonu: +90 536 761 80 76
- E-mail: tubaucar@inonu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Turcja (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Numer telefonu: +905019999999
- E-mail: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność mówienia i rozumienia po turecku
Brak wcześniejszego szkolenia z epizjotomii
Brak schorzeń medycznych uniemożliwiających korzystanie z wirtualnej rzeczywistości (np. epilepsja)
Zapisany jako studentka położnictwa trzeciego roku na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl
Kryteria wykluczenia:
- Osoby nieumiejące mówić lub rozumieć po turecku
Osoby, które wcześniej przeszły szkolenie z epizjotomii
Uczestnicy ze schorzeniami medycznymi przeciwskazującymi do korzystania z wirtualnej rzeczywistości (np. epilepsja)
Nie zapisany jako studentka położnictwa trzeciego roku na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Symulacji VR
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie z umiejętności wykonywania nacięcia krocza przy użyciu środowiska symulacji wirtualnej rzeczywistości (VR).
Szkolenie będzie obejmować sesję teoretyczną, a następnie praktyczne ćwiczenia w symulowanej wirtualnej sali porodowej z wykorzystaniem sprzętu VR.
|
To działanie jest symulacją epizjotomii opartą na wirtualnej rzeczywistości (VR), zaprojektowaną dla studentów położnictwa.
Szkolenie odbywa się w immersyjnej wirtualnej sali porodowej, gdzie uczestnicy wykonują kroki nacięcia krocza i szycia przy użyciu gogli VR, czujników ruchu i kontrolerów ręcznych.
Symulacja obejmuje wirtualne narzędzia chirurgiczne i elementy interaktywne, które odtwarzają środowisko kliniczne.
To szkolenie oparte na VR różni się od tradycyjnej edukacji opartej na modelach, zapewniając bardziej angażujące i realistyczne doświadczenie, mające na celu poprawę umiejętności psychomotorycznych studentów i ich poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu epizjotomii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie z umiejętności wykonywania nacięcia krocza przy użyciu tradycyjnych fantomów do nacięcia krocza na bazie silikonu.
Szkolenie obejmuje taką samą treść teoretyczną jak grupa interwencyjna, a następnie praktyczne ćwiczenia z wykorzystaniem modeli anatomicznych.
|
To działanie obejmuje tradycyjną sesję szkoleniową dotyczącą nacięcia krocza z wykorzystaniem fizycznych modeli anatomicznych (manekinów) w środowisku klasowym.
Szkolenie obejmuje praktyczne ćwiczenia nacięcia i szycia krocza na silikonowych lub syntetycznych modelach krocza, pod nadzorem instruktora.
Ta metoda odzwierciedla standardowe praktyki edukacyjne w szkoleniu położnictwa i nie obejmuje technologii rzeczywistości wirtualnej ani symulacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku samooceny skuteczności nacięcia krocza
Ramy czasowe: Linia początkowa (przed szkoleniem), bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc po szkoleniu
|
Samopoczucie uczestników związane z epizjotomią będzie oceniane za pomocą Skali Samopoczucia Umiejętności Epizjotomii (EBÖÖ), zweryfikowanego 19-punktowego narzędzia typu Likert.
Każdy punkt jest oceniany od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się), przy czym łączny wynik wynosi od 19 do 76. Wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie.
|
Linia początkowa (przed szkoleniem), bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Oceny Umiejętności Wykonania Epizjotomii
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu
|
Praktyczne umiejętności uczestników w zakresie episiotomii będą oceniane za pomocą opracowanego przez badacza zestawu kryteriów.
Zestaw ten obejmuje kluczowe etapy procedury episiotomii.
Każdy etap jest obserwowany i punktowany, co daje łączny wynik
|
Natychmiast po treningu
|
|
Satysfakcja studentów z metody szkolenia
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu i 1 miesiąc po szkoleniu
|
Satysfakcja uczestników z metody szkoleniowej (VR lub tradycyjny manekin) będzie oceniana za pomocą opracowanego przez badacza kwestionariusza satysfakcji.
Obejmuje to pytania w skali Likerta oceniające postrzeganą użyteczność, zaangażowanie i satysfakcję ze szkolenia.
|
Natychmiast po szkoleniu i 1 miesiąc po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Inny numer grantu/finansowania: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .