Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VR Symulacja Epizjotomii: Wpływ na Umiejętności i Samoskuteczność Studentów Położnictwa (VESES) (VESES)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sibel Akgül Kartal, Yuzuncu Yil University

Wpływ symulacji nacięcia krocza opartej na rzeczywistości wirtualnej na umiejętności i poziom samoskuteczności studentów położnictwa

To badanie ma na celu opracowanie i ocenę symulacji szkoleniowej w zakresie episiotomii opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR) dla studentów położnictwa. Episiotomia to zabieg chirurgiczny wykonywany podczas porodu, a nieprawidłowe jej wykonanie może prowadzić do poważnych konsekwencji psychologicznych i fizjologicznych. Podczas gdy tradycyjne metody szkoleniowe często wykorzystują tkanki zwierzęce lub materiały syntetyczne, ostatnie postępy w technologii wprowadziły uczenie się oparte na symulacjach. Technologia VR wykazała potencjał w poprawie efektów uczenia się, pewności siebie i satysfakcji wśród studentów opieki zdrowotnej. Pomimo rosnącego jej wykorzystania w edukacji medycznej, obecnie nie ma modelu szkolenia VR zaprojektowanego specjalnie do nauczania umiejętności episiotomii. To badanie zaprojektuje symulację episiotomii w VR, oceni jej skuteczność w nabywaniu umiejętności i uczeniu się oraz zaproponuje ją jako nową metodę edukacyjną w szkoleniu położniczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę wirtualnego programu szkoleniowego z symulacji epizjotomii wspieranego technologią rzeczywistości wirtualnej (VR) dla studentów położnictwa.
Unikalny wkład tego badania polega na ocenie nabywania umiejętności, procesów uczenia się i różnic w satysfakcji w szkoleniu z epizjotomii opartym na VR, w dziedzinie, w której nie zidentyfikowano w literaturze wcześniejszych zastosowań VR do szkolenia umiejętności epizjotomii.

Zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt z równoległymi grupami.
Badanie będzie prowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) między kwietniem 2025 a kwietniem 2026.
Temat epizjotomii jest omawiany teoretycznie i praktycznie w ramach Kursu Ryzykownego Porodu i Połogu dla studentów trzeciego roku położnictwa na YYU FHS.
Obecnie do praktyki epizjotomii wykorzystuje się modele manekinów.

Populacja badana będzie składać się ze studentów trzeciego roku położnictwa na YYU FHS, łącznie 90 studentów.
Próbka będzie składać się ze studentów, którzy dobrowolnie zgodzą się uczestniczyć i spełniają kryteria włączenia.
Wielkość próby obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.2 na podstawie głównej zmiennej zależnej – średnich wyników samoskuteczności – uzyskując minimum 38 studentów na grupę (grupa interwencyjna VR i grupa kontrolna), przy wielkości efektu 0,50, mocy 0,95 i alfa 0,05.
Uczestnicy zostaną zrandomizowani równomiernie do dwóch grup przy użyciu platformy Random.org, aby zapobiec błędowi selekcji.

Kryteria włączenia to: biegłość w języku tureckim, brak wcześniejszego szkolenia z epizjotomii oraz brak przeciwwskazań medycznych do używania VR (np. padaczka).

Narzędzia zbierania danych obejmują:

Formularz Informacji Demograficznych

Formularz Oceny Umiejętności

Skala Samoskuteczności Umiejętności Epizjotomii (EBÖÖ)

Ankieta Satysfakcji Studentów

Zbieranie danych będzie przeprowadzane przez niezależnego badacza, który nie jest zaangażowany w dostarczanie interwencji ani projekt badania.
Ze względu na widoczny charakter interwencji (gogle VR vs. manekin) pełne zaślepienie osoby oceniającej wyniki nie jest możliwe.
Jednakże wszystkie oceny będą przeprowadzane przy użyciu standaryzowanych narzędzi oceny, aby zmniejszyć błąd obserwatora i zapewnić obiektywność.
Oceny będą przeprowadzane przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc po szkoleniu.

Interwencja obejmuje dwudniowy program szkoleniowy.
Pierwszego dnia wszyscy studenci otrzymują cztery godziny instrukcji teoretycznej na temat epizjotomii.
Drugiego dnia grupa kontrolna ćwiczy na tradycyjnych manekinach przez cztery godziny, podczas gdy grupa interwencyjna szkoli się przy użyciu symulacji VR przez ten sam czas.
Symulacja VR zanurza studentów w wirtualnej sali porodowej, gdzie wykonują epizjotomię i naprawę przy użyciu wirtualnych narzędzi i sprzętu chirurgicznego.

Konfiguracja VR obejmuje gogle VR, dwa uchwyty sterujące, czujniki ruchu i wysokowydajny komputer.
Manekin do epizjotomii używany w grupie kontrolnej realistycznie symuluje anatomię krocza do ćwiczenia umiejętności.

Zmienne zależne to wyniki umiejętności i samoskuteczności studentów; zmienną niezależną jest szkolenie z epizjotomii wspierane VR.

Ograniczenia badania obejmują projekt jednocentryczny z udziałem tylko studentów trzeciego roku YYU oraz wysoki koszt oprogramowania i sprzętu VR.

Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 25.
Przeprowadzone zostaną statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe) i testy wnioskowe (testy t dla prób niezależnych i sparowanych) w celu oceny różnic międzygrupowych i zmian wewnątrzgrupowych.

Oczekuje się, że to badanie wykona wykonalność i skuteczność technologii VR w poprawie edukacji położniczej i zaproponuje innowacyjne narzędzie szkoleniowe do rozwoju umiejętności epizjotomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia po turecku

Brak wcześniejszego szkolenia z epizjotomii

Brak schorzeń medycznych uniemożliwiających korzystanie z wirtualnej rzeczywistości (np. epilepsja)

Zapisany jako studentka położnictwa trzeciego roku na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby nieumiejące mówić lub rozumieć po turecku

Osoby, które wcześniej przeszły szkolenie z epizjotomii

Uczestnicy ze schorzeniami medycznymi przeciwskazującymi do korzystania z wirtualnej rzeczywistości (np. epilepsja)

Nie zapisany jako studentka położnictwa trzeciego roku na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Symulacji VR
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie z umiejętności wykonywania nacięcia krocza przy użyciu środowiska symulacji wirtualnej rzeczywistości (VR). Szkolenie będzie obejmować sesję teoretyczną, a następnie praktyczne ćwiczenia w symulowanej wirtualnej sali porodowej z wykorzystaniem sprzętu VR.
To działanie jest symulacją epizjotomii opartą na wirtualnej rzeczywistości (VR), zaprojektowaną dla studentów położnictwa. Szkolenie odbywa się w immersyjnej wirtualnej sali porodowej, gdzie uczestnicy wykonują kroki nacięcia krocza i szycia przy użyciu gogli VR, czujników ruchu i kontrolerów ręcznych. Symulacja obejmuje wirtualne narzędzia chirurgiczne i elementy interaktywne, które odtwarzają środowisko kliniczne. To szkolenie oparte na VR różni się od tradycyjnej edukacji opartej na modelach, zapewniając bardziej angażujące i realistyczne doświadczenie, mające na celu poprawę umiejętności psychomotorycznych studentów i ich poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu epizjotomii.
Inne nazwy:
  • Symulacja Episjotomii VR
  • Szkolenie z Epizjotomii w Wirtualnej Rzeczywistości
  • Szkolenie z Umiejętności Epizjotomii w VR
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie z umiejętności wykonywania nacięcia krocza przy użyciu tradycyjnych fantomów do nacięcia krocza na bazie silikonu. Szkolenie obejmuje taką samą treść teoretyczną jak grupa interwencyjna, a następnie praktyczne ćwiczenia z wykorzystaniem modeli anatomicznych.
To działanie obejmuje tradycyjną sesję szkoleniową dotyczącą nacięcia krocza z wykorzystaniem fizycznych modeli anatomicznych (manekinów) w środowisku klasowym. Szkolenie obejmuje praktyczne ćwiczenia nacięcia i szycia krocza na silikonowych lub syntetycznych modelach krocza, pod nadzorem instruktora. Ta metoda odzwierciedla standardowe praktyki edukacyjne w szkoleniu położnictwa i nie obejmuje technologii rzeczywistości wirtualnej ani symulacji.
Inne nazwy:
  • Edukacja dotycząca konwencjonalnej episiotomii
  • Szkolenie z Modelu Epizjotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku samooceny skuteczności nacięcia krocza
Ramy czasowe: Linia początkowa (przed szkoleniem), bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc po szkoleniu
Samopoczucie uczestników związane z epizjotomią będzie oceniane za pomocą Skali Samopoczucia Umiejętności Epizjotomii (EBÖÖ), zweryfikowanego 19-punktowego narzędzia typu Likert. Każdy punkt jest oceniany od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się), przy czym łączny wynik wynosi od 19 do 76. Wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie.
Linia początkowa (przed szkoleniem), bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc po szkoleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Oceny Umiejętności Wykonania Epizjotomii
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu
Praktyczne umiejętności uczestników w zakresie episiotomii będą oceniane za pomocą opracowanego przez badacza zestawu kryteriów. Zestaw ten obejmuje kluczowe etapy procedury episiotomii. Każdy etap jest obserwowany i punktowany, co daje łączny wynik
Natychmiast po treningu
Satysfakcja studentów z metody szkolenia
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu i 1 miesiąc po szkoleniu
Satysfakcja uczestników z metody szkoleniowej (VR lub tradycyjny manekin) będzie oceniana za pomocą opracowanego przez badacza kwestionariusza satysfakcji. Obejmuje to pytania w skali Likerta oceniające postrzeganą użyteczność, zaangażowanie i satysfakcję ze szkolenia.
Natychmiast po szkoleniu i 1 miesiąc po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (Inny numer grantu/finansowania: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych indywidualnych uczestników jest nadal rozważany i będzie zależał od polityki instytucji oraz zgody uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj