- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07235800
VR Episiotomy Simulation: Impatto sulle Competenze e Autoefficacia degli Studenti di Ostetricia (VESES) (VESES)
L'Effetto della Simulazione di Episiotomia Basata sulla Realtà Virtuale sulle Competenze e sui Livelli di Autoefficacia degli Studenti di Ostetricia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a sviluppare e valutare un programma di formazione alla simulazione dell'episiotomia supportato dalla realtà virtuale (VR) per le studentesse di ostetricia. Il contributo unico di questo studio risiede nella valutazione dell'acquisizione di competenze, dei processi di apprendimento e delle differenze di soddisfazione nella formazione all'episiotomia basata sulla VR, un campo in cui non sono state identificate applicazioni VR precedenti per la formazione alle competenze di episiotomia nella letteratura.
Verrà impiegato un disegno randomizzato controllato a gruppi paralleli. Lo studio si svolgerà presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) tra aprile 2025 e aprile 2026. L'argomento dell'episiotomia è trattato teoricamente e praticamente all'interno del Corso di Nascita a Rischio e Postpartum per le studentesse di ostetricia del terzo anno presso YYU FHS. Attualmente, per la pratica dell'episiotomia vengono utilizzati modelli manichino.
La popolazione dello studio sarà composta da studentesse di ostetricia del terzo anno presso YYU FHS, per un totale di 90 studentesse. Il campione sarà composto da studentesse che acconsentono volontariamente a partecipare e soddisfano i criteri di inclusione. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power 3.1.9.2 basandosi sulla variabile dipendente primaria - punteggi medi di autoefficacia - ottenendo un minimo di 38 studentesse per gruppo (gruppi di intervento VR e controllo), con una dimensione dell'effetto di 0,50, una potenza di 0,95 e un alfa di 0,05. I partecipanti verranno randomizzati equamente in due gruppi utilizzando la piattaforma Random.org per prevenire il bias di selezione.
I criteri di inclusione sono: conoscenza della lingua turca, nessuna formazione precedente in episiotomia e nessuna controindicazione medica all'uso della VR (ad esempio, epilessia).
Gli strumenti di raccolta dati includono:
Modulo Informazioni Demografiche
Modulo di Valutazione delle Competenze
Scala di Autoefficacia delle Competenze di Episiotomia (EBÖÖ)
Sondaggio di Soddisfazione degli Studenti
La raccolta dati sarà eseguita da un ricercatore indipendente non coinvolto nella somministrazione dell'intervento o nel disegno dello studio. A causa della natura visibile dell'intervento (visore VR vs. manichino), l'accecamento completo del valutatore dei risultati non è fattibile. Tuttavia, tutte le valutazioni saranno condotte utilizzando strumenti di valutazione standardizzati per ridurre il bias dell'osservatore e garantire l'oggettività. Le valutazioni avverranno pre-formazione, immediatamente post-formazione e un mese dopo la formazione.
L'intervento include un programma di formazione della durata di due giorni. Il primo giorno, tutte le studentesse ricevono quattro ore di istruzione teorica sull'episiotomia. Il secondo giorno, il gruppo di controllo si esercita sui manichini tradizionali per quattro ore, mentre il gruppo di intervento si allena utilizzando la simulazione VR per la stessa durata. La simulazione VR immerge le studentesse in una sala parto virtuale dove eseguono l'episiotomia e la riparazione utilizzando strumenti e attrezzature chirurgiche virtuali.
La configurazione VR include visori VR, due controller manuali, sensori di movimento e un computer ad alte prestazioni. Il manichino per episiotomia utilizzato nel gruppo di controllo simula realisticamente l'anatomia perineale per la pratica delle competenze.
Le variabili dipendenti sono le prestazioni di competenza e i punteggi di autoefficacia delle studentesse; la variabile indipendente è la formazione all'episiotomia supportata da VR.
Le limitazioni dello studio includono il disegno monocentrico con sole studentesse del terzo anno della YYU e l'alto costo del software e delle attrezzature VR.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 25. Verranno condotte statistiche descrittive (media, deviazione standard) e test inferenziali (test t per campioni indipendenti e appaiati) per valutare le differenze tra i gruppi e i cambiamenti all'interno dei gruppi.
Ci si aspetta che questo studio dimostri la fattibilità e l'efficacia della tecnologia VR nel migliorare l'educazione ostetrica e proponga uno strumento formativo innovativo per lo sviluppo delle competenze di episiotomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuba Uçar, Professor
- Numero di telefono: +90 536 761 80 76
- Email: tubaucar@inonu.edu.tr
Luoghi di studio
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Van, Turchia (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
-
Contatto:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Numero di telefono: +905019999999
- Email: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In grado di parlare e comprendere il turco
Non aver ricevuto precedente formazione sull'episiotomia
Nessuna condizione medica che impedisca l'uso della realtà virtuale (ad esempio, epilessia)
Iscritto come studente di ostetricia del terzo anno presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Van Yüzüncü Yıl
Criteri di esclusione:
- Individui che non parlano o comprendono il turco
Coloro che hanno precedentemente ricevuto formazione sull'episiotomia
Partecipanti con condizioni mediche che controindicano l'uso della realtà virtuale (ad esempio, epilessia)
Non iscritto come studente di ostetricia del terzo anno presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Van Yüzüncü Yıl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Simulazione VR
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una formazione sulle competenze di episiotomia utilizzando un ambiente di simulazione di realtà virtuale (VR).
La formazione includerà una sessione teorica seguita da una pratica pratica in una sala parto virtuale simulata utilizzando attrezzature VR.
|
Questo intervento è una simulazione di episiotomia basata sulla realtà virtuale (VR) progettata per studenti di ostetricia.
La formazione viene condotta in una sala parto virtuale immersiva, dove i partecipanti eseguono i passaggi dell'incisione dell'episiotomia e della sutura utilizzando visori VR, sensori di movimento e controller manuali.
La simulazione include strumenti chirurgici virtuali ed elementi interattivi che replicano un ambiente clinico.
Questa formazione basata sulla VR si differenzia dall'educazione tradizionale basata su modelli fornendo un'esperienza più coinvolgente e realistica, con l'obiettivo di migliorare le capacità psicomotorie e l'autoefficacia degli studenti nell'eseguire l'episiotomia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una formazione sulle competenze di episiotomia utilizzando i tradizionali manichini per episiotomia in silicone.
La formazione include lo stesso contenuto teorico del gruppo di intervento, seguito da una pratica hands-on utilizzando modelli anatomici.
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Questo intervento consiste in una sessione formativa tradizionale per l'episiotomia che utilizza modelli anatomici fisici (manichini) in un ambiente di aula.
La formazione include la pratica manuale dell'incisione dell'episiotomia e della sutura su modelli perineali in silicone o sintetici, supervisionata dall'istruttore.
Questo metodo riflette le pratiche educative standard nella formazione ostetrica e non coinvolge la realtà virtuale o la tecnologia di simulazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio di Autoefficacia dell'Episiotomia
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'allenamento), immediatamente dopo l'allenamento e 1 mese dopo l'allenamento
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L'autoefficacia dei partecipanti in relazione all'episiotomia sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia delle Competenze per l'Episiotomia (EBÖÖ), uno strumento Likert validato di 19 item.
Ogni item è valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con punteggi totali che vanno da 19 a 76. Punteggi più elevati indicano una maggiore autoefficacia.
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Baseline (prima dell'allenamento), immediatamente dopo l'allenamento e 1 mese dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Esecuzione dell'Abilità di Episiotomia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento
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Le competenze pratiche di episiotomia dei partecipanti saranno valutate attraverso una checklist sviluppata dai ricercatori.
Questa checklist copre i passaggi chiave della procedura di episiotomia.
Ogni passaggio viene osservato e valutato, fornendo un punteggio totale
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Immediatamente dopo l'allenamento
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Soddisfazione dello Studente per il Metodo di Formazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento e 1 mese dopo l'allenamento
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La soddisfazione dei partecipanti riguardo al metodo di formazione (realtà virtuale o manichino tradizionale) sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione sviluppato dai ricercatori.
Questo include domande a scala Likert che valutano l'utilità percepita, il coinvolgimento e la soddisfazione riguardo alla formazione.
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Immediatamente dopo l'allenamento e 1 mese dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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