- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07235800
Simulação de Episiotomia em RV: Impacto nas Competências e Autoeficácia dos Estudantes de Enfermagem Obstétrica (VESES) (VESES)
O Efeito da Simulação de Episiotomia Baseada em Realidade Virtual nas Competências e Níveis de Autoeficácia dos Estudantes de Enfermagem Obstétrica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo visa desenvolver e avaliar um programa de treino de simulação de episiotomia com suporte de realidade virtual (RV) para estudantes de enfermagem obstétrica.
A contribuição única deste estudo reside na avaliação da aquisição de competências, processos de aprendizagem e diferenças de satisfação no treino de episiotomia baseado em RV, uma área onde nenhuma aplicação prévia de RV para treino de competências de episiotomia foi identificada na literatura.
Será empregue um desenho de grupo paralelo controlado randomizado.
O estudo terá lugar na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) entre abril de 2025 e abril de 2026.
O tópico da episiotomia é coberto teórica e praticamente na Disciplina de Parto de Risco e Pós-parto para estudantes do terceiro ano de enfermagem obstétrica na YYU FHS.
Atualmente, são utilizados modelos de manequim para a prática de episiotomia.
A população do estudo consistirá em estudantes do terceiro ano de enfermagem obstétrica na YYU FHS, totalizando 90 estudantes.
A amostra será composta por estudantes que concordem voluntariamente em participar e cumpram os critérios de inclusão.
O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.2 com base na variável dependente primária - pontuações médias de autoeficácia - resultando num mínimo de 38 estudantes por grupo (grupos de intervenção RV e controlo), com um tamanho de efeito de 0,50, poder de 0,95 e alfa de 0,05.
Os participantes serão randomizados igualmente em dois grupos usando a plataforma Random.org para prevenir viés de seleção.
Os critérios de inclusão são: proficiência em turco, nenhum treino prévio em episiotomia e nenhuma contraindicação médica para uso de RV (ex.: epilepsia).
Os instrumentos de recolha de dados incluem:
Formulário de Informação Demográfica
Formulário de Avaliação de Competências
Escala de Autoeficácia em Competências de Episiotomia (EBÖÖ)
Inquérito de Satisfação do Estudante
A recolha de dados será realizada por um investigador independente que não está envolvido na prestação da intervenção ou no desenho do estudo.
Devido à natureza visível da intervenção (óculos RV vs. manequim), não é possível um cegamento completo do avaliador de resultados.
No entanto, todas as avaliações serão conduzidas usando instrumentos de avaliação padronizados para reduzir o viés do observador e garantir a objetividade.
As avaliações ocorrerão pré-treino, imediatamente pós-treino e um mês após o treino.
A intervenção inclui um programa de treino de dois dias.
No primeiro dia, todos os estudantes recebem quatro horas de instrução teórica sobre episiotomia.
No segundo dia, o grupo controlo pratica em manequins tradicionais durante quatro horas, enquanto o grupo de intervenção treina usando a simulação de RV pela mesma duração.
A simulação de RV imerge os estudantes numa sala de parto virtual onde realizam episiotomia e reparação usando ferramentas e equipamento cirúrgico virtual.
A configuração de RV inclui óculos RV, duas alças de controlo, sensores de movimento e um computador de alto desempenho.
O manequim de episiotomia usado no grupo controlo simula realisticamente a anatomia perineal para prática de competências.
As variáveis dependentes são o desempenho de competências e as pontuações de autoeficácia dos estudantes; a variável independente é o treino de episiotomia com suporte de RV.
As limitações do estudo incluem o desenho de centro único apenas com estudantes do terceiro ano da YYU e o elevado custo do software e equipamento de RV.
Os dados serão analisados usando SPSS 25.
Serão realizadas estatísticas descritivas (média, desvio padrão) e testes inferenciais (testes t de amostras independentes e emparelhadas) para avaliar diferenças entre grupos e mudanças intra-grupo.
Espera-se que este estudo demonstre a viabilidade e eficácia da tecnologia RV na melhoria da educação em enfermagem obstétrica e proponha uma ferramenta de treino inovadora para o desenvolvimento de competências em episiotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuba Uçar, Professor
- Número de telefone: +90 536 761 80 76
- E-mail: tubaucar@inonu.edu.tr
Locais de estudo
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Van, Turquia (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
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Contato:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Número de telefone: +905019999999
- E-mail: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de falar e compreender turco
Não ter recebido formação prévia em episiotomia
Sem condições médicas que impeçam o uso de realidade virtual (ex: epilepsia)
Matriculado como estudante de enfermagem parteira do terceiro ano na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Van Yüzüncü Yıl
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não falam ou compreendem turco
Aqueles que receberam formação prévia em episiotomia
Participantes com condições médicas que contraindicam o uso de realidade virtual (ex: epilepsia)
Não matriculado como estudante de enfermagem parteira do terceiro ano na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Van Yüzüncü Yıl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Simulação VR
Os participantes neste grupo receberão formação em competências de episiotomia utilizando um ambiente de simulação de realidade virtual (RV).
A formação incluirá uma sessão teórica seguida de prática hands-on numa sala de parto virtual simulada utilizando equipamento de RV.
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Esta intervenção é uma simulação de episiotomia baseada em realidade virtual (VR) concebida para estudantes de enfermagem obstétrica.
O treino é realizado numa sala de parto virtual imersiva, onde os participantes executam os passos da incisão e sutura da episiotomia usando óculos de VR, sensores de movimento e comandos manuais.
A simulação inclui ferramentas cirúrgicas virtuais e elementos interativos que replicam um ambiente clínico.
Este treino baseado em VR difere da educação tradicional baseada em modelos, proporcionando uma experiência mais envolvente e realista, com o objetivo de melhorar as competências psicomotoras e a autoeficácia dos estudantes na realização da episiotomia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo receberão treino de competências de episiotomia utilizando manequins de episiotomia tradicionais de silicone.
O treino inclui o mesmo conteúdo teórico do grupo de intervenção, seguido de prática manual com modelos anatómicos.
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Esta intervenção consiste numa sessão de formação tradicional de episiotomia utilizando modelos anatómicos físicos (manequins) em ambiente de sala de aula.
A formação inclui a prática hands-on de incisão de episiotomia e sutura em modelos de períneo de silicone ou sintéticos, supervisionada pelo instrutor.
Este método reflete as práticas educacionais padrão na formação de parteiras e não envolve tecnologia de realidade virtual ou simulação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Autoeficácia da Episiotomia
Prazo: Linha de base (antes do treino), imediatamente após o treino, e 1 mês após o treino
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A autoeficácia relacionada com a episiotomia dos participantes será avaliada através da Escala de Autoeficácia em Competências de Episiotomia (EBÖÖ), um instrumento Likert validado de 19 itens.
Cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações totais variando entre 19 e 76. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base (antes do treino), imediatamente após o treino, e 1 mês após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Desempenho de Competência em Episiotomia
Prazo: Imediatamente após o treino
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As competências práticas de episiotomia dos participantes serão avaliadas através de uma lista de verificação desenvolvida por um investigador.
Esta lista de verificação abrange as etapas principais do procedimento de episiotomia.
Cada etapa é observada e pontuada, fornecendo um total
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Imediatamente após o treino
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Satisfação do Estudante com o Método de Formação
Prazo: Imediatamente após a formação e 1 mês após a formação
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A satisfação dos participantes com o método de formação (realidade virtual ou manequim tradicional) será avaliada através de um questionário de satisfação desenvolvido pelo investigador.
Isto inclui perguntas de escala Likert que avaliam a utilidade percebida, o envolvimento e a satisfação com a formação.
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Imediatamente após a formação e 1 mês após a formação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Número de outro subsídio/financiamento: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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