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Simulação de Episiotomia em RV: Impacto nas Competências e Autoeficácia dos Estudantes de Enfermagem Obstétrica (VESES) (VESES)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Sibel Akgül Kartal, Yuzuncu Yil University

O Efeito da Simulação de Episiotomia Baseada em Realidade Virtual nas Competências e Níveis de Autoeficácia dos Estudantes de Enfermagem Obstétrica

Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar uma simulação de treino de episiotomia baseada em realidade virtual (VR) para estudantes de enfermagem obstétrica. A episiotomia é um procedimento cirúrgico realizado durante o parto, e a aplicação incorreta pode levar a sérias consequências psicológicas e fisiológicas. Embora os métodos tradicionais de formação utilizem frequentemente tecidos animais ou materiais sintéticos, os recentes avanços tecnológicos introduziram a aprendizagem baseada em simulação. A tecnologia VR demonstrou potencial para melhorar os resultados de aprendizagem, a confiança e a satisfação entre os estudantes de saúde. Apesar do seu uso crescente na educação médica, atualmente não existe nenhum modelo de formação em VR especificamente concebido para ensinar competências de episiotomia. Este estudo irá conceber uma simulação de episiotomia em VR, avaliar a sua eficácia na aquisição de competências e na aprendizagem, e propô-la como um novo método educativo na formação de enfermagem obstétrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa desenvolver e avaliar um programa de treino de simulação de episiotomia com suporte de realidade virtual (RV) para estudantes de enfermagem obstétrica.
A contribuição única deste estudo reside na avaliação da aquisição de competências, processos de aprendizagem e diferenças de satisfação no treino de episiotomia baseado em RV, uma área onde nenhuma aplicação prévia de RV para treino de competências de episiotomia foi identificada na literatura.

Será empregue um desenho de grupo paralelo controlado randomizado.
O estudo terá lugar na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Van Yüzüncü Yıl (YYU FHS) entre abril de 2025 e abril de 2026.
O tópico da episiotomia é coberto teórica e praticamente na Disciplina de Parto de Risco e Pós-parto para estudantes do terceiro ano de enfermagem obstétrica na YYU FHS.
Atualmente, são utilizados modelos de manequim para a prática de episiotomia.

A população do estudo consistirá em estudantes do terceiro ano de enfermagem obstétrica na YYU FHS, totalizando 90 estudantes.
A amostra será composta por estudantes que concordem voluntariamente em participar e cumpram os critérios de inclusão.
O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.2 com base na variável dependente primária - pontuações médias de autoeficácia - resultando num mínimo de 38 estudantes por grupo (grupos de intervenção RV e controlo), com um tamanho de efeito de 0,50, poder de 0,95 e alfa de 0,05.
Os participantes serão randomizados igualmente em dois grupos usando a plataforma Random.org para prevenir viés de seleção.

Os critérios de inclusão são: proficiência em turco, nenhum treino prévio em episiotomia e nenhuma contraindicação médica para uso de RV (ex.: epilepsia).

Os instrumentos de recolha de dados incluem:

Formulário de Informação Demográfica

Formulário de Avaliação de Competências

Escala de Autoeficácia em Competências de Episiotomia (EBÖÖ)

Inquérito de Satisfação do Estudante

A recolha de dados será realizada por um investigador independente que não está envolvido na prestação da intervenção ou no desenho do estudo.
Devido à natureza visível da intervenção (óculos RV vs. manequim), não é possível um cegamento completo do avaliador de resultados.
No entanto, todas as avaliações serão conduzidas usando instrumentos de avaliação padronizados para reduzir o viés do observador e garantir a objetividade.
As avaliações ocorrerão pré-treino, imediatamente pós-treino e um mês após o treino.

A intervenção inclui um programa de treino de dois dias.
No primeiro dia, todos os estudantes recebem quatro horas de instrução teórica sobre episiotomia.
No segundo dia, o grupo controlo pratica em manequins tradicionais durante quatro horas, enquanto o grupo de intervenção treina usando a simulação de RV pela mesma duração.
A simulação de RV imerge os estudantes numa sala de parto virtual onde realizam episiotomia e reparação usando ferramentas e equipamento cirúrgico virtual.

A configuração de RV inclui óculos RV, duas alças de controlo, sensores de movimento e um computador de alto desempenho.
O manequim de episiotomia usado no grupo controlo simula realisticamente a anatomia perineal para prática de competências.

As variáveis dependentes são o desempenho de competências e as pontuações de autoeficácia dos estudantes; a variável independente é o treino de episiotomia com suporte de RV.

As limitações do estudo incluem o desenho de centro único apenas com estudantes do terceiro ano da YYU e o elevado custo do software e equipamento de RV.

Os dados serão analisados usando SPSS 25.
Serão realizadas estatísticas descritivas (média, desvio padrão) e testes inferenciais (testes t de amostras independentes e emparelhadas) para avaliar diferenças entre grupos e mudanças intra-grupo.

Espera-se que este estudo demonstre a viabilidade e eficácia da tecnologia RV na melhoria da educação em enfermagem obstétrica e proponha uma ferramenta de treino inovadora para o desenvolvimento de competências em episiotomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Capaz de falar e compreender turco

Não ter recebido formação prévia em episiotomia

Sem condições médicas que impeçam o uso de realidade virtual (ex: epilepsia)

Matriculado como estudante de enfermagem parteira do terceiro ano na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Van Yüzüncü Yıl

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que não falam ou compreendem turco

Aqueles que receberam formação prévia em episiotomia

Participantes com condições médicas que contraindicam o uso de realidade virtual (ex: epilepsia)

Não matriculado como estudante de enfermagem parteira do terceiro ano na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Van Yüzüncü Yıl

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Simulação VR
Os participantes neste grupo receberão formação em competências de episiotomia utilizando um ambiente de simulação de realidade virtual (RV). A formação incluirá uma sessão teórica seguida de prática hands-on numa sala de parto virtual simulada utilizando equipamento de RV.
Esta intervenção é uma simulação de episiotomia baseada em realidade virtual (VR) concebida para estudantes de enfermagem obstétrica. O treino é realizado numa sala de parto virtual imersiva, onde os participantes executam os passos da incisão e sutura da episiotomia usando óculos de VR, sensores de movimento e comandos manuais. A simulação inclui ferramentas cirúrgicas virtuais e elementos interativos que replicam um ambiente clínico. Este treino baseado em VR difere da educação tradicional baseada em modelos, proporcionando uma experiência mais envolvente e realista, com o objetivo de melhorar as competências psicomotoras e a autoeficácia dos estudantes na realização da episiotomia.
Outros nomes:
  • Simulação de Episiotomia em VR
  • Formação em Episiotomia Baseada em Realidade Virtual
  • Treino de Competências em Episiotomia em Realidade Virtual
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo receberão treino de competências de episiotomia utilizando manequins de episiotomia tradicionais de silicone. O treino inclui o mesmo conteúdo teórico do grupo de intervenção, seguido de prática manual com modelos anatómicos.
Esta intervenção consiste numa sessão de formação tradicional de episiotomia utilizando modelos anatómicos físicos (manequins) em ambiente de sala de aula. A formação inclui a prática hands-on de incisão de episiotomia e sutura em modelos de períneo de silicone ou sintéticos, supervisionada pelo instrutor. Este método reflete as práticas educacionais padrão na formação de parteiras e não envolve tecnologia de realidade virtual ou simulação.
Outros nomes:
  • Educação sobre Episiotomia Convencional
  • Modelo de Treino de Episiotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Autoeficácia da Episiotomia
Prazo: Linha de base (antes do treino), imediatamente após o treino, e 1 mês após o treino
A autoeficácia relacionada com a episiotomia dos participantes será avaliada através da Escala de Autoeficácia em Competências de Episiotomia (EBÖÖ), um instrumento Likert validado de 19 itens. Cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações totais variando entre 19 e 76. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
Linha de base (antes do treino), imediatamente após o treino, e 1 mês após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Desempenho de Competência em Episiotomia
Prazo: Imediatamente após o treino
As competências práticas de episiotomia dos participantes serão avaliadas através de uma lista de verificação desenvolvida por um investigador. Esta lista de verificação abrange as etapas principais do procedimento de episiotomia. Cada etapa é observada e pontuada, fornecendo um total
Imediatamente após o treino
Satisfação do Estudante com o Método de Formação
Prazo: Imediatamente após a formação e 1 mês após a formação
A satisfação dos participantes com o método de formação (realidade virtual ou manequim tradicional) será avaliada através de um questionário de satisfação desenvolvido pelo investigador. Isto inclui perguntas de escala Likert que avaliam a utilidade percebida, o envolvimento e a satisfação com a formação.
Imediatamente após a formação e 1 mês após a formação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (Número de outro subsídio/financiamento: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano para partilhar os dados individuais dos participantes ainda está em consideração e dependerá das políticas institucionais e do consentimento dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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