- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07235800
VR Episiotomie Simulatie: Impact op Verloskundestudenten Vaardigheden en Zelfeffectiviteit (VESES) (VESES)
Het effect van op virtuele realiteit gebaseerde episiotomie-simulatie op de vaardigheden en zelfeffectiviteitsniveaus van verloskundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel een virtual reality (VR)-ondersteund episiotomie simulatie trainingsprogramma te ontwikkelen en evalueren voor verloskundestudenten. De unieke bijdrage van deze studie ligt in het beoordelen van vaardigheidsverwerving, leerprocessen en tevredenheidsverschillen in VR-gebaseerde episiotomie training, een vakgebied waar geen eerdere VR-toepassingen voor episiotomie vaardigheidstraining zijn geïdentificeerd in de literatuur.
Er wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde parallelgroepopzet. De studie vindt plaats aan de Van Yüzüncü Yıl Universiteit Faculteit Gezondheidswetenschappen (YYU FHS) tussen april 2025 en april 2026. Het episiotomie onderwerp wordt theoretisch en praktisch behandeld binnen de Risicovolle Geboorte en Postpartum Cursus voor derdejaars verloskundestudenten aan YYU FHS. Momenteel worden mannequinmodellen gebruikt voor episiotomie praktijk.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit derdejaars verloskundestudenten aan YYU FHS, in totaal 90 studenten. De steekproef zal worden samengesteld uit studenten die vrijwillig instemmen met deelname en voldoen aan inclusiecriteria. De steekproefomvang werd berekend met G*Power 3.1.9.2 software op basis van de primaire afhankelijke variabele - gemiddelde zelfeffectiviteitsscores - resulterend in minimaal 38 studenten per groep (VR-interventie en controlegroepen), met een effectgrootte van 0,50, power van 0,95 en alpha van 0,05. Deelnemers worden willekeurig gelijk verdeeld in twee groepen met behulp van het Random.org platform om selectiebias te voorkomen.
Inclusiecriteria zijn: beheersing van het Turks, geen eerdere episiotomie training, en geen medische contra-indicaties voor VR-gebruik (bijvoorbeeld epilepsie).
Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten:
Demografische Informatieformulier
Vaardigheidsbeoordelingsformulier
Episiotomie Vaardigheden Zelfeffectiviteitsschaal (EBÖÖ)
Studenten Tevredenheidsonderzoek
Gegevensverzameling wordt uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken is bij de interventie-uitvoering of studieopzet. Vanwege het zichtbare karakter van de interventie (VR-headset versus mannequin) is volledige blindering van de uitkomstbeoordelaar niet haalbaar. Echter, alle evaluaties worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten om waarnemersbias te verminderen en objectiviteit te waarborgen. Beoordelingen vinden plaats voor de training, direct na de training en één maand na de training.
De interventie omvat een tweedaags trainingsprogramma. Op de eerste dag ontvangen alle studenten vier uur theoretische instructie over episiotomie. Op de tweede dag oefent de controlegroep vier uur op traditionele mannequins, terwijl de interventiegroep dezelfde duur traint met behulp van de VR-simulatie. De VR-simulatie dompelt studenten onder in een virtuele verloskamer waar ze episiotomie en hechting uitvoeren met virtuele chirurgische instrumenten en apparatuur.
De VR-opstelling omvat VR-brillen, twee bedieningshandvatten, bewegingssensoren en een krachtige computer. De episiotomie mannequin gebruikt in de controlegroep simuleert realistische perineale anatomie voor vaardigheidsoefening.
Afhankelijke variabelen zijn de vaardigheidsuitvoering en zelfeffectiviteitsscores van studenten; de onafhankelijke variabele is de VR-ondersteunde episiotomie training.
Studiebeperkingen omvatten het enkelcentrum ontwerp met alleen YYU derdejaars studenten en de hoge kosten van VR-software en apparatuur.
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS 25. Beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie) en inferentiële tests (onafhankelijke en gepaarde steekproef t-tests) worden uitgevoerd om groepsverschillen en binnen-groepsveranderingen te evalueren.
Van deze studie wordt verwacht dat het de haalbaarheid en effectiviteit van VR-technologie aantoont bij het verbeteren van verloskundeonderwijs en een innovatief trainingsinstrument voorstelt voor episiotomie vaardigheidsontwikkeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuba Uçar, Professor
- Telefoonnummer: +90 536 761 80 76
- E-mail: tubaucar@inonu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Van, Turkije (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Telefoonnummer: +905019999999
- E-mail: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat zijn Turks te spreken en te begrijpen
Heeft geen eerdere episiotomie-training gevolgd
Geen medische aandoeningen die het gebruik van virtual reality verhinderen (bijvoorbeeld epilepsie)
Ingeschreven als derdejaars verloskundestudent aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Van Yüzüncü Yıl Universiteit
Exclusiecriteria:
- Personen die geen Turks spreken of begrijpen
Degenen die eerder episiotomie-training hebben gevolgd
Deelnemers met medische aandoeningen die het gebruik van virtual reality contra-indiceren (bijvoorbeeld epilepsie)
Niet ingeschreven als derdejaars verloskundestudent aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Van Yüzüncü Yıl Universiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Simulatie Groep
Deelnemers in deze groep krijgen een training in episiotomievaardigheden met behulp van een virtual reality (VR)-simulatieomgeving.
De training omvat een theoretische sessie gevolgd door praktische oefening in een gesimuleerde virtuele verloskamer met VR-apparatuur.
|
Deze interventie is een op virtual reality (VR) gebaseerde episiotomie-simulatie ontworpen voor verloskundestudenten.
De training wordt uitgevoerd in een meeslepende virtuele verloskamer, waar deelnemers de stappen van episiotomie-incisie en hechting uitvoeren met behulp van VR-headsets, bewegingssensoren en handcontrollers.
De simulatie omvat virtuele chirurgische instrumenten en interactieve elementen die een klinische omgeving nabootsen.
Deze op VR gebaseerde training verschilt van traditioneel modelgebaseerd onderwijs door een boeiendere en realistischer ervaring te bieden, met als doel het verbeteren van de psychomotorische vaardigheden en zelfeffectiviteit van studenten bij het uitvoeren van episiotomie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen een training in episiotomievaardigheden met behulp van traditionele op siliconen gebaseerde episiotomiepoppen.
De training omvat dezelfde theoretische inhoud als de interventiegroep, gevolgd door praktische oefeningen met anatomische modellen.
|
Deze interventie bestaat uit een traditionele training voor episiotomie met behulp van fysieke anatomische modellen (manikins) in een klaslokaalomgeving.
De training omvat praktische oefening van episiotomie-incisie en hechten op siliconen- of synthetische perineummodellen, onder begeleiding van de instructeur.
Deze methode weerspiegelt standaard onderwijs praktijken in de opleiding tot verloskundige en maakt geen gebruik van virtual reality- of simulatie technologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Episiotomie Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Baseline (vóór de training), direct na de training en 1 maand na de training
|
De episiotomie-gerelateerde zelfeffectiviteit van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Episiotomie Vaardigheden Zelfeffectiviteitsschaal (EBÖÖ), een gevalideerd 19-items Likert-type instrument.
Elk item wordt gescoord van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens), met totaalscores variërend van 19 tot 76. Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit.
|
Baseline (vóór de training), direct na de training en 1 maand na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Episiotomie Vaardigheid Prestatie Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training
|
De praktische episiotomievaardigheden van deelnemers worden geëvalueerd aan de hand van een door de onderzoeker ontwikkelde checklist.
Deze checklist behandelt de belangrijkste stappen in de episiotomieprocedure.
Elke stap wordt geobserveerd en gescoord, wat resulteert in een totaalscore
|
Onmiddellijk na de training
|
|
Studenttevredenheid met Trainingsmethode
Tijdsspanne: Direct na de training en 1 maand na de training
|
De tevredenheid van deelnemers met de trainingsmethode (VR of traditionele pop) zal worden beoordeeld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkelde tevredenheidsvragenlijst.
Dit omvat Likert-schaalvragen die de waargenomen bruikbaarheid, betrokkenheid en tevredenheid met de training evalueren.
|
Direct na de training en 1 maand na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .