Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR Episiotomie Simulatie: Impact op Verloskundestudenten Vaardigheden en Zelfeffectiviteit (VESES) (VESES)

14 november 2025 bijgewerkt door: Sibel Akgül Kartal, Yuzuncu Yil University

Het effect van op virtuele realiteit gebaseerde episiotomie-simulatie op de vaardigheden en zelfeffectiviteitsniveaus van verloskundestudenten

Dit onderzoek heeft als doel een op virtual reality (VR) gebaseerde episiotomie-trainingssimulatie te ontwikkelen en te evalueren voor verloskundestudenten. Episiotomie is een chirurgische ingreep die tijdens de bevalling wordt uitgevoerd, en onjuiste toepassing kan leiden tot ernstige psychologische en fysiologische gevolgen. Terwijl traditionele trainingsmethoden vaak dierlijke weefsels of synthetische materialen gebruiken, hebben recente technologische ontwikkelingen simulatiegestuurd leren geïntroduceerd. VR-technologie heeft potentieel getoond om leerresultaten, zelfvertrouwen en tevredenheid onder gezondheidszorgstudenten te verbeteren. Ondanks het groeiende gebruik in medisch onderwijs, is er momenteel geen VR-trainingsmodel specifiek ontworpen voor het aanleren van episiotomievaardigheden. Dit onderzoek zal een VR-episiotomiesimulatie ontwerpen, de effectiviteit ervan bij vaardigheidsverwerving en leren beoordelen, en het voorstellen als een nieuwe onderwijsmethode in verloskundeopleidingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel een virtual reality (VR)-ondersteund episiotomie simulatie trainingsprogramma te ontwikkelen en evalueren voor verloskundestudenten. De unieke bijdrage van deze studie ligt in het beoordelen van vaardigheidsverwerving, leerprocessen en tevredenheidsverschillen in VR-gebaseerde episiotomie training, een vakgebied waar geen eerdere VR-toepassingen voor episiotomie vaardigheidstraining zijn geïdentificeerd in de literatuur.

Er wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde parallelgroepopzet. De studie vindt plaats aan de Van Yüzüncü Yıl Universiteit Faculteit Gezondheidswetenschappen (YYU FHS) tussen april 2025 en april 2026. Het episiotomie onderwerp wordt theoretisch en praktisch behandeld binnen de Risicovolle Geboorte en Postpartum Cursus voor derdejaars verloskundestudenten aan YYU FHS. Momenteel worden mannequinmodellen gebruikt voor episiotomie praktijk.

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit derdejaars verloskundestudenten aan YYU FHS, in totaal 90 studenten. De steekproef zal worden samengesteld uit studenten die vrijwillig instemmen met deelname en voldoen aan inclusiecriteria. De steekproefomvang werd berekend met G*Power 3.1.9.2 software op basis van de primaire afhankelijke variabele - gemiddelde zelfeffectiviteitsscores - resulterend in minimaal 38 studenten per groep (VR-interventie en controlegroepen), met een effectgrootte van 0,50, power van 0,95 en alpha van 0,05. Deelnemers worden willekeurig gelijk verdeeld in twee groepen met behulp van het Random.org platform om selectiebias te voorkomen.

Inclusiecriteria zijn: beheersing van het Turks, geen eerdere episiotomie training, en geen medische contra-indicaties voor VR-gebruik (bijvoorbeeld epilepsie).

Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten:

Demografische Informatieformulier

Vaardigheidsbeoordelingsformulier

Episiotomie Vaardigheden Zelfeffectiviteitsschaal (EBÖÖ)

Studenten Tevredenheidsonderzoek

Gegevensverzameling wordt uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken is bij de interventie-uitvoering of studieopzet. Vanwege het zichtbare karakter van de interventie (VR-headset versus mannequin) is volledige blindering van de uitkomstbeoordelaar niet haalbaar. Echter, alle evaluaties worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten om waarnemersbias te verminderen en objectiviteit te waarborgen. Beoordelingen vinden plaats voor de training, direct na de training en één maand na de training.

De interventie omvat een tweedaags trainingsprogramma. Op de eerste dag ontvangen alle studenten vier uur theoretische instructie over episiotomie. Op de tweede dag oefent de controlegroep vier uur op traditionele mannequins, terwijl de interventiegroep dezelfde duur traint met behulp van de VR-simulatie. De VR-simulatie dompelt studenten onder in een virtuele verloskamer waar ze episiotomie en hechting uitvoeren met virtuele chirurgische instrumenten en apparatuur.

De VR-opstelling omvat VR-brillen, twee bedieningshandvatten, bewegingssensoren en een krachtige computer. De episiotomie mannequin gebruikt in de controlegroep simuleert realistische perineale anatomie voor vaardigheidsoefening.

Afhankelijke variabelen zijn de vaardigheidsuitvoering en zelfeffectiviteitsscores van studenten; de onafhankelijke variabele is de VR-ondersteunde episiotomie training.

Studiebeperkingen omvatten het enkelcentrum ontwerp met alleen YYU derdejaars studenten en de hoge kosten van VR-software en apparatuur.

Gegevens worden geanalyseerd met SPSS 25. Beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie) en inferentiële tests (onafhankelijke en gepaarde steekproef t-tests) worden uitgevoerd om groepsverschillen en binnen-groepsveranderingen te evalueren.

Van deze studie wordt verwacht dat het de haalbaarheid en effectiviteit van VR-technologie aantoont bij het verbeteren van verloskundeonderwijs en een innovatief trainingsinstrument voorstelt voor episiotomie vaardigheidsontwikkeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zijn Turks te spreken en te begrijpen

Heeft geen eerdere episiotomie-training gevolgd

Geen medische aandoeningen die het gebruik van virtual reality verhinderen (bijvoorbeeld epilepsie)

Ingeschreven als derdejaars verloskundestudent aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Van Yüzüncü Yıl Universiteit

Exclusiecriteria:

  • Personen die geen Turks spreken of begrijpen

Degenen die eerder episiotomie-training hebben gevolgd

Deelnemers met medische aandoeningen die het gebruik van virtual reality contra-indiceren (bijvoorbeeld epilepsie)

Niet ingeschreven als derdejaars verloskundestudent aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Van Yüzüncü Yıl Universiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR Simulatie Groep
Deelnemers in deze groep krijgen een training in episiotomievaardigheden met behulp van een virtual reality (VR)-simulatieomgeving. De training omvat een theoretische sessie gevolgd door praktische oefening in een gesimuleerde virtuele verloskamer met VR-apparatuur.
Deze interventie is een op virtual reality (VR) gebaseerde episiotomie-simulatie ontworpen voor verloskundestudenten. De training wordt uitgevoerd in een meeslepende virtuele verloskamer, waar deelnemers de stappen van episiotomie-incisie en hechting uitvoeren met behulp van VR-headsets, bewegingssensoren en handcontrollers. De simulatie omvat virtuele chirurgische instrumenten en interactieve elementen die een klinische omgeving nabootsen. Deze op VR gebaseerde training verschilt van traditioneel modelgebaseerd onderwijs door een boeiendere en realistischer ervaring te bieden, met als doel het verbeteren van de psychomotorische vaardigheden en zelfeffectiviteit van studenten bij het uitvoeren van episiotomie.
Andere namen:
  • VR Episiotomie Simulatie
  • Virtual Reality-gebaseerde Episiotomie Training
  • VR Episiotomie Vaardigheidstraining
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen een training in episiotomievaardigheden met behulp van traditionele op siliconen gebaseerde episiotomiepoppen. De training omvat dezelfde theoretische inhoud als de interventiegroep, gevolgd door praktische oefeningen met anatomische modellen.
Deze interventie bestaat uit een traditionele training voor episiotomie met behulp van fysieke anatomische modellen (manikins) in een klaslokaalomgeving. De training omvat praktische oefening van episiotomie-incisie en hechten op siliconen- of synthetische perineummodellen, onder begeleiding van de instructeur. Deze methode weerspiegelt standaard onderwijs praktijken in de opleiding tot verloskundige en maakt geen gebruik van virtual reality- of simulatie technologie.
Andere namen:
  • Conventionele Episiotomie Educatie
  • Episiotomie Model Training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Episiotomie Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Baseline (vóór de training), direct na de training en 1 maand na de training
De episiotomie-gerelateerde zelfeffectiviteit van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Episiotomie Vaardigheden Zelfeffectiviteitsschaal (EBÖÖ), een gevalideerd 19-items Likert-type instrument. Elk item wordt gescoord van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens), met totaalscores variërend van 19 tot 76. Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit.
Baseline (vóór de training), direct na de training en 1 maand na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Episiotomie Vaardigheid Prestatie Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training
De praktische episiotomievaardigheden van deelnemers worden geëvalueerd aan de hand van een door de onderzoeker ontwikkelde checklist. Deze checklist behandelt de belangrijkste stappen in de episiotomieprocedure. Elke stap wordt geobserveerd en gescoord, wat resulteert in een totaalscore
Onmiddellijk na de training
Studenttevredenheid met Trainingsmethode
Tijdsspanne: Direct na de training en 1 maand na de training
De tevredenheid van deelnemers met de trainingsmethode (VR of traditionele pop) zal worden beoordeeld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkelde tevredenheidsvragenlijst. Dit omvat Likert-schaalvragen die de waargenomen bruikbaarheid, betrokkenheid en tevredenheid met de training evalueren.
Direct na de training en 1 maand na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

22 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan om individuele deelnemersgegevens te delen is nog in beraad en zal afhangen van institutioneel beleid en toestemming van deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren