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VR-Episiotomie-Simulation: Auswirkungen auf Fertigkeiten und Selbstwirksamkeit von Hebammenschülerinnen (VESES) (VESES)

14. November 2025 aktualisiert von: Sibel Akgül Kartal, Yuzuncu Yil University

Der Effekt einer Virtual-Reality-basierten Episiotomie-Simulation auf die Fähigkeiten und Selbstwirksamkeitserwartungen von Hebammenschülerinnen

Diese Studie zielt darauf ab, eine Virtual Reality (VR)-basierte Episiotomie-Trainingssimulation für Hebammenschüler zu entwickeln und zu evaluieren. Episiotomie ist ein chirurgischer Eingriff, der während der Geburt durchgeführt wird, und eine falsche Anwendung kann zu schwerwiegenden psychologischen und physiologischen Folgen führen. Während traditionelle Trainingsmethoden oft tierische Gewebe oder synthetische Materialien verwenden, haben jüngste technologische Fortschritte simulationsbasiertes Lernen eingeführt. VR-Technologie hat das Potenzial gezeigt, Lernergebnisse, Selbstvertrauen und Zufriedenheit bei Medizinstudenten zu verbessern. Trotz ihrer zunehmenden Verwendung in der medizinischen Ausbildung gibt es derzeit kein VR-Trainingsmodell, das speziell für das Unterrichten von Episiotomie-Fertigkeiten entwickelt wurde. Diese Studie wird eine VR-Episiotomie-Simulation entwerfen, ihre Wirksamkeit beim Kompetenzerwerb und Lernen bewerten und sie als neue Bildungsmethode in der Hebammenausbildung vorschlagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein virtuelles Realitäts (VR)-gestütztes Simulationsausbildungsprogramm für Episiotomie für Hebammenschülerinnen zu entwickeln und zu bewerten. Der einzigartige Beitrag dieser Studie liegt in der Bewertung von Kompetenzerwerb, Lernprozessen und Zufriedenheitsunterschieden in der VR-basierten Episiotomie-Ausbildung, einem Bereich, in dem bisher keine VR-Anwendungen für Episiotomie-Fertigkeitstrainings in der Literatur identifiziert wurden.

Es wird ein randomisiertes kontrolliertes Parallelgruppen-Design eingesetzt. Die Studie findet an der Van Yüzüncü Yıl Universität Fakultät für Gesundheitswissenschaften (YYU FHS) zwischen April 2025 und April 2026 statt. Das Episiotomie-Thema wird theoretisch und praktisch im Rahmen des Kurses für Risikogeburt und Postpartum für Hebammenschülerinnen im dritten Jahr an der YYU FHS behandelt. Derzeit werden Puppenmodelle für die Episiotomie-Praxis verwendet.

Die Studienpopulation besteht aus Hebammenschülerinnen des dritten Jahres an der YYU FHS, insgesamt 90 Studentinnen. Die Stichprobe setzt sich aus Studentinnen zusammen, die freiwillig zur Teilnahme zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power 3.1.9.2-Software basierend auf der primären abhängigen Variable - durchschnittliche Selbstwirksamkeitswerte - berechnet, was mindestens 38 Studentinnen pro Gruppe (VR-Interventions- und Kontrollgruppen) ergab, mit einer Effektgröße von 0,50, einer Power von 0,95 und einem Alpha von 0,05. Die Teilnehmerinnen werden mittels der Random.org-Plattform gleichmäßig in zwei Gruppen randomisiert, um Selektionsbias zu verhindern.

Einschlusskriterien sind: Kenntnisse der türkischen Sprache, keine frühere Episiotomie-Ausbildung und keine medizinischen Kontraindikationen für die VR-Nutzung (z.B. Epilepsie).

Datenerhebungsinstrumente umfassen:

Demografischer Informationsbogen

Fertigkeitsbewertungsbogen

Episiotomie-Fertigkeiten Selbstwirksamkeitsskala (EBÖÖ)

Studentenzufriedenheitsumfrage

Die Datenerhebung wird von einem unabhängigen Forscher durchgeführt, der nicht an der Interventionsdurchführung oder Studiengestaltung beteiligt ist. Aufgrund der sichtbaren Natur der Intervention (VR-Headset vs. Puppe) ist eine vollständige Verblindung des Ergebnisevaluators nicht möglich. Alle Bewertungen werden jedoch mit standardisierten Bewertungsinstrumenten durchgeführt, um Beobachterbias zu reduzieren und Objektivität zu gewährleisten. Die Bewertungen finden vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und einen Monat nach dem Training statt.

Die Intervention umfasst ein zweitägiges Ausbildungsprogramm. Am ersten Tag erhalten alle Studentinnen vier Stunden theoretischen Unterricht zu Episiotomie. Am zweiten Tag übt die Kontrollgruppe vier Stunden lang an traditionellen Puppen, während die Interventionsgruppe mit der VR-Simulation für die gleiche Dauer trainiert. Die VR-Simulation versetzt die Studentinnen in einen virtuellen Kreißsaal, wo sie Episiotomie und Naht mit virtuellen chirurgischen Werkzeugen und Ausrüstung durchführen.

Das VR-Setup umfasst VR-Brillen, zwei Steuerungsgriffe, Bewegungssensoren und einen leistungsstarken Computer. Die in der Kontrollgruppe verwendete Episiotomie-Puppe simuliert realistische perineale Anatomie für Fertigkeitsübungen.

Abhängige Variablen sind die Fertigkeitsleistung und Selbstwirksamkeitswerte der Studentinnen; die unabhängige Variable ist das VR-unterstützte Episiotomie-Training.

Studienbeschränkungen umfassen das Ein-Zentrum-Design mit nur YYU-Studentinnen des dritten Jahres und die hohen Kosten für VR-Software und -Ausrüstung.

Die Daten werden mit SPSS 25 analysiert. Deskriptive Statistik (Mittelwert, Standardabweichung) und inferenzielle Tests (unabhängige und gepaarte t-Tests) werden durchgeführt, um Gruppendifferenzen und Veränderungen innerhalb der Gruppen zu bewerten.

Es wird erwartet, dass diese Studie die Machbarkeit und Wirksamkeit der VR-Technologie zur Verbesserung der Hebammenausbildung demonstriert und ein innovatives Trainingswerkzeug für die Entwicklung von Episiotomie-Fertigkeiten vorschlägt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen

Hat noch keine Episiotomie-Schulung erhalten

Keine medizinischen Erkrankungen, die die Verwendung von Virtual Reality verhindern (z.B. Epilepsie)

Eingeschrieben als Hebammenstudent im dritten Jahr an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Van Yüzüncü Yıl Universität

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die kein Türkisch sprechen oder verstehen

Diejenigen, die bereits eine Episiotomie-Schulung erhalten haben

Teilnehmer mit medizinischen Erkrankungen, die gegen die Verwendung von Virtual Reality sprechen (z.B. Epilepsie)

Nicht eingeschrieben als Hebammenstudent im dritten Jahr an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Van Yüzüncü Yıl Universität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Simulationsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Episiotomie-Fertigkeitenschulung in einer Virtual-Reality (VR)-Simulationsumgebung. Die Schulung umfasst eine theoretische Sitzung, gefolgt von praktischen Übungen in einem simulierten virtuellen Gebärraum unter Verwendung von VR-Ausrüstung.
Verhalten: Virtual-Reality-Simulationsschulung
Diese Intervention ist eine auf virtueller Realität (VR) basierende Episiotomie-Simulation, die für Hebammenschüler konzipiert ist. Das Training findet in einem immersiven virtuellen Kreißsaal statt, wo Teilnehmer die Schritte des Episiotomie-Schnitts und der Naht mit VR-Headsets, Bewegungssensoren und Handcontrollern durchführen. Die Simulation umfasst virtuelle chirurgische Werkzeuge und interaktive Elemente, die eine klinische Umgebung nachbilden. Dieses VR-basierte Training unterscheidet sich von der traditionellen modellbasierten Ausbildung, indem es ein fesselnderes und realistischeres Erlebnis bietet, das darauf abzielt, die psychomotorischen Fähigkeiten und die Selbstwirksamkeit der Schüler bei der Durchführung von Episiotomien zu verbessern.
Andere Namen:
  • VR-Episiotomie-Simulation
  • Virtual-Reality-basiertes Episiotomie-Training
  • VR-Episiotomie-Fertigkeitentraining
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Episiotomie-Fertigkeitenschulung mit traditionellen silikonbasierten Episiotomie-Puppen. Das Training umfasst den gleichen theoretischen Inhalt wie die Interventionsgruppe, gefolgt von praktischen Übungen an anatomischen Modellen.
Verhalten: Traditionelle Episiotomie-Ausbildung
Diese Intervention besteht aus einer traditionellen Episiotomie-Schulung mit physischen anatomischen Modellen (Manikins) in einer Unterrichtsumgebung. Das Training umfasst praktische Übungen zum Episiotomie-Schnitt und zur Naht an silikonbasierten oder synthetischen Dammmodellen, die vom Ausbilder beaufsichtigt werden. Diese Methode spiegelt die standardmäßigen Ausbildungspraktiken in der Hebammenausbildung wider und beinhaltet keine Virtual-Reality- oder Simulationstechnologie.
Andere Namen:
  • Konventionelle Episiotomie-Ausbildung
  • Episiotomie-Modell-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Episiotomie-Selbstwirksamkeits-Scores
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training und 1 Monat nach dem Training
Die episiotomiebezogene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wird mit der Episiotomie Skills Self-Efficacy Scale (EBÖÖ), einem validierten 19-Punkte-Likert-Instrument, bewertet. Jeder Punkt wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll zu) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 76 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training und 1 Monat nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episiotomie-Fertigkeit Leistungsbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Die praktischen Episiotomie-Fertigkeiten der Teilnehmer werden anhand einer von den Forschern entwickelten Checkliste bewertet. Diese Checkliste umfasst die wichtigsten Schritte des Episiotomie-Verfahrens. Jeder Schritt wird beobachtet und bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl führt
Unmittelbar nach dem Training
Studentenzufriedenheit mit der Trainingsmethode
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training und 1 Monat nach dem Training
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Trainingsmethode (VR oder traditionelles Modell) wird mithilfe eines von den Forschern entwickelten Zufriedenheitsfragebogens bewertet. Dies beinhaltet Likert-Skalen-Fragen zur Bewertung der wahrgenommenen Nützlichkeit, des Engagements und der Zufriedenheit mit dem Training.
Unmittelbar nach dem Training und 1 Monat nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Mitarbeiter

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/17627
  • TDK-2020-2165 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wird noch geprüft und hängt von den Richtlinien der Institution und der Einwilligung der Teilnehmer ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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