- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07235800
VR Episiotomi Simulering: Innvirkning på Jordmorstudenters Ferdigheter og Selvtillit (VESES) (VESES)
Effekten av virtual reality-basert episiotomi-simulering på jordmorstudenters ferdigheter og selvtillitsnivåer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å utvikle og evaluere et virtual reality (VR)-støttet simuleringsprogram for episiotomi-trening for jordmorstudenter. Den unike bidraget fra denne studien ligger i vurderingen av ferdighetsopplæring, læringsprosesser og forskjeller i tilfredshet i VR-basert episiotomi-trening, et felt hvor ingen tidligere VR-applikasjoner for episiotomi-ferdighetstrening har blitt identifisert i litteraturen.
En randomisert kontrollert parallellgruppedesign vil bli benyttet. Studien vil finne sted ved Van Yüzüncü Yıl University Helsefaglige fakultet (YYU FHS) mellom april 2025 og april 2026. Episiotomi-emnet dekkes teoretisk og praktisk innenfor Risikofylt fødsel og postpartum-kurset for tredjeårs jordmorstudenter ved YYU FHS. For øyeblikket brukes mannekengmodeller for episiotomi-praksis.
Studiepopulasjonen vil bestå av tredjeårs jordmorstudenter ved YYU FHS, totalt 90 studenter. Utvalget vil være sammensatt av studenter som frivillig samtykker til å delta og oppfyller inklusjonskriteriene. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1.9.2-programvare basert på den primære avhengige variabelen-gjennomsnittlige selvopplevde mestringstro-poengsummer-noe som ga et minimum på 38 studenter per gruppe (VR-intervensjons- og kontrollgrupper), med en effektstørrelse på 0,50, styrke på 0,95 og alfa på 0,05. Deltakere vil bli randomisert likt i to grupper ved bruk av Random.org plattformen for å forhindre utvelgelsesskjevhet.
Inklusjonskriterier er: beherskelse av tyrkisk, ingen tidligere episiotomi-trening, og ingen medisinske kontraindikasjoner for VR-bruk (f.eks. epilepsi).
Datainnsamlingsverktøy inkluderer:
Demografisk informasjonsskjema
Ferdighetsvurderingsskjema
Episiotomi Ferdigheter Selvopplevde Mestringstro Skala (EBÖÖ)
Studenttilfredshetsundersøkelse
Datainnsamling vil bli utført av en uavhengig forsker som ikke er involvert i intervensjonsgjennomføringen eller studiedesignet. På grunn av intervensjonens synlige natur (VR-hodeplagg vs. mannekeng), er full blinding av resultatvurdereren ikke mulig. Imidlertid vil alle evalueringer bli gjennomført ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy for å redusere observatørskjevhet og sikre objektivitet. Vurderinger vil finne sted før trening, umiddelbart etter trening, og en måned etter trening.
Intervensjonen inkluderer et to-dagers treningsprogram. På første dag mottar alle studenter fire timer med teoretisk undervisning om episiotomi. På andre dag øver kontrollgruppen på tradisjonelle mannekenger i fire timer, mens intervensjonsgruppen trener ved bruk av VR-simuleringen i samme varighet. VR-simuleringen immersionerer studenter i et virtuelt føderom hvor de utfører episiotomi og reparasjon ved bruk av virtuelle kirurgiske verktøy og utstyr.
VR-oppsettet inkluderer VR-briller, to kontrollhåndtak, bevegelsessensorer og en høyt presterende datamaskin. Episiotomi-mannekengen som brukes i kontrollgruppen simulerer realistisk perineal anatomi for ferdighetstrening.
Avhengige variabler er studentenes ferdighetsprestasjon og selvopplevde mestringstro-poengsummer; den uavhengige variabelen er den VR-støttede episiotomi-treningen.
Studiebegrensninger inkluderer enkelt-senterdesign med kun YYU tredjeårsstudenter og høye kostnader for VR-programvare og utstyr.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 25. Deskriptiv statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) og inferensielle tester (uavhengige og parvise prøve t-tester) vil bli utført for å evaluere gruppeforskjeller og endringer innenfor grupper.
Denne studien forventes å demonstrere gjennomførbarheten og effektiviteten av VR-teknologi i å forbedre jordmorutdanning og foreslå et innovativt treningsverktøy for utvikling av episiotomi-ferdigheter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Uçar, Professor
- Telefonnummer: +90 536 761 80 76
- E-post: tubaucar@inonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Telefonnummer: +905019999999
- E-post: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan snakke og forstå tyrkisk
Har ikke mottatt tidligere episiotomi-opplæring
Ingen medisinske tilstander som forhindrer bruk av virtuell virkelighet (f.eks. epilepsi)
Innskrevet som tredjeårs jordmorstudent ved Van Yüzüncü Yıl Universitet Fakultet for Helsevitenskaper
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke snakker eller forstår tyrkisk
De som tidligere har mottatt episiotomi-opplæring
Deltakere med medisinske tilstander som kontraindicerer bruk av virtuell virkelighet (f.eks. epilepsi)
Ikke innskrevet som tredjeårs jordmorstudent ved Van Yüzüncü Yıl Universitet Fakultet for Helsevitenskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-simuleringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få episiotomi-ferdighetstrening ved hjelp av et virtual reality (VR) simuleringsmiljø.
Treningen vil inkludere en teoretisk sesjon etterfulgt av praktisk øving i et simulert virtuelt føderom med VR-utstyr.
|
Denne intervensjonen er en virtual reality (VR)-basert episiotomi-simulering designet for jordmorstudenter.
Treningsprogrammet gjennomføres i et immersive virtuelt føderom, hvor deltakerne utfører trinnene for episiotomiskjæring og suturering ved hjelp av VR-briller, bevegelsessensorer og håndkontrollere.
Simuleringen inkluderer virtuelle kirurgiske verktøy og interaktive elementer som gjenskaper en klinisk miljø.
Denne VR-baserte opplæringen skiller seg fra tradisjonell modellbasert utdanning ved å tilby en mer engasjerende og realistisk opplevelse, med mål om å forbedre studentenes psykomotoriske ferdigheter og mestringstro i utførelsen av episiotomi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få trening i episiotomiferdigheter ved bruk av tradisjonelle silikonbaserte episiotomimannekenger.
Treningen omfatter det samme teoretiske innholdet som intervensjonsgruppen, etterfulgt av praktisk øving med anatomiske modeller.
|
Denne intervensjonen består av en tradisjonell episiotomiopplæring ved bruk av fysiske anatomiske modeller (mannekenger) i et klasserom.
Opplæringen inkluderer praktisk øving av episiotomiinnsnitt og suturering på silikonbaserte eller syntetiske perineummodeller, under veiledning av instruktøren.
Denne metoden gjenspeiler standard utdanningspraksis i jordmorbasert opplæring og involverer ikke virtual reality eller simuleringsteknologi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i episiotomi mestringsopplevelse skår
Tidsramme: Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, og 1 måned etter trening
|
Deltakernes episiotomirelaterte mestringstro vil bli vurdert ved hjelp av Episiotomi Ferdigheter Mestringstro Skala (EBÖÖ), et validert instrument med 19 Likert-type spørsmål.
Hvert spørsmål poenglegges fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig), med totalpoengsummer fra 19 til 76. Høyere poengsummer indikerer større mestringstro.
|
Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, og 1 måned etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episiotomiferdighetsprestasjonsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæring
|
Deltakernes praktiske episiotomiferdigheter vil bli vurdert gjennom en forskerutviklet sjekkliste.
Denne sjekklisten dekker viktige trinn i episiotomiproceduren.
Hvert trinn observeres og poengsummes, noe som gir en total
|
Umiddelbart etter opplæring
|
|
Studenttilfredshet med treningsmetode
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæring og 1 måned etter opplæring
|
Deltakernes tilfredshet med treningsmetoden (VR eller tradisjonell mannequin) vil bli vurdert ved hjelp av en spesialutviklet tilfredshetsskjema fra forskerne.
Dette inkluderer Likert-skala-spørsmål som evaluerer den opplevde nytten, engasjementet og tilfredsheten med opplæringen.
|
Umiddelbart etter opplæring og 1 måned etter opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Annet stipend/finansieringsnummer: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .