- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07235800
VR Episiotomisimulering: Inverkan på Barnmorskestudenters Färdigheter och Självförtroende (VESES) (VESES)
Effekten av episiotomisimulering baserad på virtuell verklighet på barnmorskestudenters färdigheter och självförmågenivåer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera ett virtual reality (VR)-baserat simuleringsutbildningsprogram för episiotomi för barnmorskestudenter. Det unika bidraget från denna studie ligger i att bedöma färdighetsinhämtning, inlärningsprocesser och skillnader i tillfredsställelse vid VR-baserad episiotomiutbildning, ett område där inga tidigare VR-applikationer för episiotomifärdighetsträning har identifierats i litteraturen.
En randomiserad kontrollerad parallellgruppsdesign kommer att användas. Studien kommer att genomföras vid Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Health Sciences (YYU FHS) mellan april 2025 och april 2026. Episiotomiämnet behandlas teoretiskt och praktiskt inom kursen Risky Birth and Postpartum för tredjeårs barnmorskestudenter vid YYU FHS. För närvarande används mannekängmodeller för episiotomipraktik.
Studiepopulationen kommer att bestå av tredjeårs barnmorskestudenter vid YYU FHS, totalt 90 studenter. Urvalet kommer att bestå av studenter som frivilligt samtycker till att delta och uppfyller inklusionskriterierna. Urvalsstorleken beräknades med G*Power 3.1.9.2-programvara baserat på den primära beroende variabeln - genomsnittliga själveffektivitetspoäng - vilket gav minst 38 studenter per grupp (VR-interventions- och kontrollgrupper), med en effektstorlek på 0,50, styrka på 0,95 och alfa på 0,05. Deltagarna kommer att randomiseras lika i två grupper med hjälp av Random.org plattformen för att förhindra urvalsbias.
Inklusionskriterier är: goda kunskaper i turkiska, ingen tidigare episiotomiutbildning och inga medicinska kontraindikationer för VR-användning (t.ex. epilepsi).
Datainsamlingsverktyg inkluderar:
Demografisk Informationsformulär
Färdighetsutvärderingsformulär
Episiotomi Skills Self-Efficacy Scale (EBÖÖ)
Student Satisfaction Survey
Datainsamling kommer att utföras av en oberoende forskare som inte är involverad i interventionsleveransen eller studiedesignen. På grund av interventionens synliga natur (VR-headset vs. mannekäng) är fullständig förblinding av utvärderaren inte genomförbar. Dock kommer alla utvärderingar att genomföras med standardiserade bedömningsverktyg för att minska observatörsbias och säkerställa objektivitet. Bedömningar kommer att ske före utbildning, omedelbart efter utbildning och en månad efter utbildning.
Interventionen inkluderar ett tvådagars utbildningsprogram. Under första dagen får alla studenter fyra timmar teoretisk undervisning om episiotomi. Under andra dagen övar kontrollgruppen på traditionella mannekänger i fyra timmar, medan interventionsgruppen tränar med VR-simuleringen under samma tidsperiod. VR-simuleringen för in studenterna i ett virtuellt förlossningsrum där de utför episiotomi och reparation med virtuella kirurgiska verktyg och utrustning.
VR-uppsättningen inkluderar VR-glasögon, två kontrollhandtag, rörelsesensorer och en högpresterande dator. Episiotomimannekängen som används i kontrollgruppen simulerar realistiskt perinealanatom för färdighetsövning.
Beroende variabler är studenternas färdighetsprestanda och själveffektivitetspoäng; den oberoende variabeln är den VR-stödda episiotomiutbildningen.
Studiebegränsningar inkluderar encentrumsdesignen med enbart YYU tredjeårsstudenter och den höga kostnaden för VR-programvara och utrustning.
Data kommer att analyseras med SPSS 25. Beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse) och inferentiella tester (oberoende och parade t-test) kommer att genomföras för att utvärdera gruppskillnader och förändringar inom grupper.
Denna studie förväntas visa genomförbarheten och effektiviteten av VR-teknik för att förbättra barnmorskeutbildning och föreslå ett innovativt utbildningsverktyg för utveckling av episiotomifärdigheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuba Uçar, Professor
- Telefonnummer: +90 536 761 80 76
- E-post: tubaucar@inonu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye)
- Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer
- Telefonnummer: +905019999999
- E-post: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan tala och förstå turkiska
Har inte fått tidigare epesiotomiutbildning
Inga medicinska tillstånd som förhindrar användning av virtuell verklighet (t.ex. epilepsi)
Registrerad som tredjeårs barnmorskestudent vid Van Yüzüncü Yıl Universitet Hälsovetenskapliga fakulteten
Exklusionskriterier:
- Personer som inte talar eller förstår turkiska
De som tidigare har fått epesiotomiutbildning
Deltagare med medicinska tillstånd som kontraindicerar användning av virtuell verklighet (t.ex. epilepsi)
Inte registrerad som tredjeårs barnmorskestudent vid Van Yüzüncü Yıl Universitet Hälsovetenskapliga fakulteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-simuleringsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få träning i episiotomifärdigheter med hjälp av en virtuell verklighet (VR) simuleringsmiljö.
Träningen kommer att inkludera en teoretisk session följd av praktisk övning i ett simulerat virtuellt förlossningsrum med VR-utrustning.
|
Denna intervention är en virtual reality (VR)-baserad episiotomisimulering utformad för barnmorskestudenter.
Utbildningen sker i ett immersivt virtuellt förlossningsrum, där deltagarna utför stegen för episiotomiskärning och suturering med hjälp av VR-headsets, rörelsesensorer och handkontroller.
Simuleringen inkluderar virtuella kirurgiska verktyg och interaktiva element som replikerar en klinisk miljö.
Denna VR-baserade utbildning skiljer sig från traditionell modellbaserad utbildning genom att erbjuda en mer engagerande och realistisk upplevelse, med syftet att förbättra elevernas psykomotoriska färdigheter och självtillit vid utförande av episiotomi.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få träning i episiotomifärdigheter med traditionella silikonbaserade episiotomimannekänger.
Träningen omfattar samma teoretiska innehåll som interventionsgruppen, följt av praktisk övning med anatomiska modeller.
|
Denna intervention består av en traditionell episiotomiträning med fysiska anatomiska modeller (manikiner) i en klassrumsmiljö.
Träningen inkluderar praktisk övning av episiotomiincision och suturering på silikonbaserade eller syntetiska perineummodeller, under handledning av instruktören.
Denna metod återspeglar standardutbildningspraxis inom barnmorskeutbildning och involverar inte virtuell verklighet eller simuleringsteknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i episiotomi självtillförsiktspoäng
Tidsram: Baseline (före träning), direkt efter träning och 1 månad efter träning
|
Deltagarnas episiotomirelaterade självförmåga kommer att utvärderas med hjälp av Episiotomi Skills Self-Efficacy Scale (EBÖÖ), ett validerat 19-punkts Likert-instrument.
Varje fråga poängsätts från 1 (instämmer helt inte) till 4 (instämmer helt), med totalpoäng från 19 till 76. Högre poäng indikerar större självförmåga.
|
Baseline (före träning), direkt efter träning och 1 månad efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Episiotomisk färdighetsprestationspoäng
Tidsram: Omedelbart efter träning
|
Deltagarnas praktiska episiotomifärdigheter kommer att utvärderas med hjälp av en forskarutvecklad checklista.
Denna checklista omfattar nyckelsteg i episiotomiproceduren.
Varje steg observeras och poängsätts, vilket ger en total poängsumma
|
Omedelbart efter träning
|
|
Studenternas tillfredsställelse med utbildningsmetod
Tidsram: Omedelbart efter träning och 1 månad efter träning
|
Deltagarnas tillfredsställelse med träningsmetoden (VR eller traditionell träningsdocka) kommer att utvärderas med hjälp av ett forskningsutvecklat tillfredsställelseformulär.
Detta inkluderar Likert-skalans frågor som utvärderar den upplevda användbarheten, engagemanget och tillfredsställelsen med träningen.
|
Omedelbart efter träning och 1 månad efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sibel AKGÜL KARTAL, Lecturer, Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025/17627
- TDK-2020-2165 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Inonu University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .