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脳卒中を患う高齢者における事前ケア計画ゲームの生命維持治療の選好、うつ病、および希望への影響

2026年2月2日 更新者:Yu-Chun Chien、Lotung Poh-Ai Hospital

脳卒中高齢者における事前ケア計画ゲームが生命維持治療の選好、抑うつ、希望に与える影響

脳卒中は世界第3位の死因であり、障害の主要な原因でもあります。高い再発率と死亡率により、患者が自身の価値観や治療希望を表明する能力が制限されることが多くあります。 これにより、脳卒中後のアドバンス・ケア・プランニング(ACP)の重要性が浮き彫りになります。 この無作為化比較試験では、地域の教育病院において、亜急性期脳卒中の65〜100歳の成人を対象に、ACPブロックベースゲームが生命維持治療の希望、抑うつ、希望に及ぼす効果を検証しました。 Life Support Preferences Questionnaire(LSPQ)を主要アウトカムとして、介入直後および4週間後の希望変化を評価し、Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)とHerth Hope Index(HHI)を二次的評価指標としました。 介入には「LOHAS Journey」ACPゲームを使用し、旅行をテーマとしたシナリオ、医療選択を表現するブロック、希望を高める要素、個人的資源と潜在的代諾者を強調するコンパニオンカードを適用し、温かい感情表現を奨励しました。 Generalized Estimating Equations(GEE)を用いて、反復測定と時間×群の効果を分析しました。 効果が認められれば、このACPゲームは高齢脳卒中患者の生命維持治療希望に関する構造化された議論の臨床現場での広範な採用を支援する可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

背景:

脳卒中は、世界で3番目に多い死因であり、障害の最も一般的な原因の一つで、全死亡の約10%を占めています。 4人に1人が生涯に一度は脳卒中を経験し、脳卒中生存者の約10%は5年以内に再発のリスクに直面し、しばしば初回発作よりも重度の症状を示します。 脳卒中後の1年死亡率および5年死亡率は、それぞれ41%および60%と高くなっています。 その高い発生率、高い再発率、高い死亡率のため、多くの脳卒中患者は病気の経過中に自身の価値観や治療の希望を表明することができません。 これは、脳卒中後にアドバンス・ケア・プランニング(ACP)の議論を行う必要性を強調しています。

目的:

本研究は、高齢脳卒中患者におけるACPゲーム介入が、生命維持治療の希望、抑うつ、および希望に及ぼす効果を探ることを目的としています。

設計:

無作為化比較試験のデザインを採用しました。

参加者:

目的抽出法を用いて、台湾東部の地域教育病院の神経内科、脳神経外科、およびリハビリテーション病棟から、65歳から100歳の亜急性期脳卒中患者を募集しました。

測定ツール:

生命維持治療希望質問票(LSPQ)を主要アウトカム指標として使用し、介入直後および介入4週間後の生命維持治療希望の差異を評価しました。 二次アウトカム指標には、病院不安抑うつ尺度(HADS)およびハース希望指標(HHI)を含みました。

介入:

介入には、本研究のために開発された「LOHAS Journey」ACPブロックゲームを利用しました。 このゲームは旅行をテーマにしたシナリオガイダンスを取り入れ、参加者がブロックの配置を通じて医療上の希望を表明できるようにしています。 「希望ブロック」を追加し、様々な脳卒中およびがん関連のシナリオを変換することで、参加者の希望感を高めました。 ゲームにはまた、同伴者オプションカードも含まれており、個人の資源と将来の潜在的代理意思決定者を強調しています。 生命維持治療の希望について議論することを超えて、このゲームは感謝や愛情などの温かい感情表現をさらに促します。

統計分析:

一般化推定方程式(GEE)を用いて、反復測定における生命維持治療希望、抑うつ、および希望の差異を検討し、時間と群の交互作用効果を分析しました。

高齢脳卒中患者におけるACPブロックゲームの生命維持治療希望、抑うつ、および希望に対する有効性が確認されれば、臨床脳卒中ケアにおけるACP関連議論の推進を支持するものとなります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yilan、台湾
        • Lotong PohAi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 65~100歳の高齢者。
  • コンピューター断層撮影(CT)または磁気共鳴画像法(MRI)によって確認された虚血性または出血性脳卒中と診断され、発症後1~6ヶ月の亜急性期にある方。
  • 国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)スコアが15以下で、軽度から中等度の脳卒中重症度を示す方。
  • 意識が清明で、中国語(北京語)または台湾語で意思疎通が可能な方。

除外基準:

  • うつ病、躁病、双極性障害などの慢性精神疾患と診断されている方。
  • 中等度から重度の認知症と診断された高齢者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACPブロックゲーム介入
"LOHASジャーニー"事前ケア計画(ACP)ブロックゲームは介入として機能します。 この非侵襲的な介入は、ゲームのような旅をテーマに、参加者が様々なシナリオを通してブロックを通じて医療に関する希望を表現できるように導きます。 "希望ブロック"の導入により、脳卒中やがんに関連する複数のシナリオが変わり、参加者が医療への希望を強めるのに役立ちます。 このゲームはまた、個人的なリソースと将来の医療意思決定者の可能性を強調するサポートタブも提供します。 生命維持治療の希望について議論するだけでなく、感謝や愛などの温かい感情を表現することを奨励します。
介入なし:通常ケア
ルーチン脳卒中ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生命維持に関する意向調査票; LSPQ
時間枠:登録から5週間後の治療終了まで
この質問票は、6つの医療シナリオと5つの治療選択肢において、参加者の様々な生命維持治療に対する選好を評価するために設計されています。 最大可能スコアは150、最小スコアは25です。 スコアが高いほど、生命維持医療を受け入れる意向が強いことを示します。
登録から5週間後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院不安抑うつ尺度; HADS
時間枠:登録から5週間後の治療終了まで
この尺度は、精神疾患のない医療現場の患者における不安や抑うつの有病率をスクリーニングするために使用されます。 14項目から構成され、合計スコアは0から21の範囲です。0-7点は正常範囲とみなされ、8-10点は境界域または潜在的な不安・抑うつ症状を示し、11点以上は感情障害や基礎疾患の存在が疑われます。 スコアが高いほど、不安や抑うつ症状がより重度であることを示します。
登録から5週間後の治療終了まで
ハースホープインデックス; HHI
時間枠:登録から5週間後の治療終了まで
この尺度は、急性、慢性、または終末期疾患を持つ患者の希望のレベルを評価するために使用されます。 12の項目から構成され、合計スコアは12から48の範囲です。 スコアが高いほど、希望のレベルが高いことを示します。
登録から5週間後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月29日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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