L'Impatto di un Gioco di Pianificazione Anticipata delle Cure sulle Preferenze di Trattamento di Sostegno Vitale, Depressione e Speranza negli Anziani con Ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background:
L'ictus è la terza causa di morte a livello mondiale e una delle cause più comuni di disabilità, rappresentando circa il 10% di tutti i decessi. Una persona su quattro sperimenta un ictus nel corso della vita e circa il 10% dei sopravvissuti all'ictus affronta il rischio di ictus ricorrente entro cinque anni, spesso con sintomi più gravi rispetto al primo episodio. I tassi di mortalità a un anno e cinque anni dopo l'ictus sono rispettivamente del 41% e del 60%. A causa della sua alta incidenza, alto tasso di recidiva e alta mortalità, molti pazienti con ictus non sono in grado di esprimere i propri valori e le preferenze di trattamento durante il decorso della malattia. Ciò sottolinea la necessità di impegnarsi in discussioni sulla Pianificazione Anticipata delle Cure (ACP) dopo l'ictus.
Scopo:
Questo studio mira a esplorare gli effetti di un intervento con gioco ACP sulle preferenze di trattamento di sostegno vitale, depressione e speranza tra gli anziani con ictus.
Design:
È stato adottato un disegno di studio randomizzato controllato.
Partecipanti:
Utilizzando un campionamento intenzionale, abbiamo reclutato pazienti con ictus subacuto di età compresa tra 65 e 100 anni dai reparti di neurologia, neurochirurgia e riabilitazione di un ospedale universitario regionale nella Taiwan orientale.
Strumenti di misurazione:
Il Questionario sulle Preferenze di Sostegno Vitale (LSPQ) è stato utilizzato come misura di outcome primaria per valutare le differenze nelle preferenze di trattamento di sostegno vitale immediatamente dopo l'intervento e alla settimana 4 post-intervento. Le misure di outcome secondarie includevano la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS) e l'Indice di Speranza di Herth (HHI).
Intervento:
L'intervento ha utilizzato il gioco a blocchi ACP "LOHAS Journey" sviluppato per questo studio. Il gioco incorpora una guida scenica a tema di viaggio, consentendo ai partecipanti di esprimere le loro preferenze mediche attraverso la disposizione dei blocchi. Sono stati aggiunti "blocchi della speranza" per trasformare vari scenari relativi all'ictus e al cancro, migliorando il senso di speranza dei partecipanti. Il gioco include anche carte opzione di accompagnamento, enfatizzando le risorse personali e i potenziali futuri decisori sostitutivi. Oltre a discutere le preferenze di trattamento di sostegno vitale, il gioco incoraggia ulteriormente espressioni emotive calde come gratitudine e affetto.
Analisi statistica:
Sono state utilizzate Equazioni di Stima Generalizzate (GEE) per esaminare le differenze nelle preferenze di trattamento di sostegno vitale, depressione e speranza attraverso misurazioni ripetute, nonché per analizzare gli effetti di interazione tempo e gruppo.
Se l'efficacia del gioco a blocchi ACP sulle preferenze di trattamento di sostegno vitale, depressione e speranza tra gli anziani con ictus sarà confermata, supporterà la promozione di discussioni relative all'ACP nell'assistenza clinica dell'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yilan, Taiwan
- Lotong PohAi Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani di età compresa tra 65 e 100 anni.
- Diagnosticati con ictus ischemico o emorragico confermato da tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (RM), e in fase subacuta 1-6 mesi dopo l'esordio dell'ictus.
- Un punteggio della Scala dell'Ictus del National Institute of Health (NIHSS) ≤ 15, che indica una gravità dell'ictus da lieve a moderata.
- Coscienza chiara e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione:
- Individui diagnosticati con disturbi psichiatrici cronici come depressione maggiore, mania o disturbo bipolare.
- Anziani diagnosticati con demenza da moderata a grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con il Gioco a Blocchi ACP
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Il gioco a blocchi "LOHAS Journey" per la pianificazione anticipata delle cure (ACP) funge da intervento.
Questa intervento non invasivo, a tema viaggio simile a un gioco, guida i partecipanti attraverso vari scenari, consentendo loro di esprimere le proprie preferenze sanitarie attraverso i blocchi.
L'inclusione dei "Blocchi della Speranza" trasforma diversi scenari relativi a ictus e cancro, aiutando i partecipanti a rafforzare la loro speranza per l'assistenza sanitaria.
Il gioco fornisce anche schede di supporto che evidenziano le risorse personali e i potenziali futuri decisori sanitari.
Oltre a discutere le preferenze di trattamento di sostegno vitale, il gioco incoraggia l'espressione di emozioni calorose come gratitudine e amore.
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Nessun intervento: Cura Standard
Assistenza di routine per l'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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questionario sulle preferenze di supporto vitale; LSPQ
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 5 settimane
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Il questionario è progettato per valutare le preferenze dei partecipanti riguardo a vari trattamenti di sostegno vitale in sei scenari medici e cinque opzioni di trattamento.
Il punteggio massimo possibile è 150 e il minimo è 25.
Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a ricevere trattamenti medici di sostegno vitale.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di ansia e depressione ospedaliera; HADS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane
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Questa scala viene utilizzata per lo screening della prevalenza di ansia e depressione tra i pazienti in contesti medici che non presentano disturbi psichiatrici.
Contiene 14 item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Punteggi di 0-7 sono considerati nella norma; punteggi di 8-10 indicano sintomi borderline o potenziali di ansia o depressione; e punteggi di ≥11 suggeriscono la possibile presenza di disturbi emotivi o condizioni sottostanti.
Punteggi più elevati indicano sintomi di ansia o depressione più severi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane
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indice della speranza di Herth; HHI
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 5 settimane
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Questa scala viene utilizzata per valutare il livello di speranza tra i pazienti affetti da malattie acute, croniche o terminali.
È composta da 12 elementi, con un punteggio totale che va da 12 a 48.
Punteggi più alti indicano un livello di speranza più elevato.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB114-220-B
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