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Die Auswirkung eines Advance-Care-Planning-Spiels auf Präferenzen für lebenserhaltende Behandlungen, Depressionen und Hoffnung bei älteren Erwachsenen mit Schlaganfall

2. Februar 2026 aktualisiert von: Yu-Chun Chien, Lotung Poh-Ai Hospital

Die Auswirkung eines Advance-Care-Planning-Spiels auf die Präferenzen für lebenserhaltende Maßnahmen, Depression und Hoffnung bei älteren Erwachsenen mit Schlaganfall

Schlaganfall ist die weltweit dritt häufigste Todesursache und eine bedeutende Ursache für Behinderungen, mit hohen Rückfall- und Sterblichkeitsraten, die oft die Fähigkeit der Patienten einschränken, ihre Werte und Behandlungswünsche zu äußern. Dies unterstreicht die Bedeutung der Vorausplanung von Behandlungswünschen (Advance Care Planning, ACP) nach einem Schlaganfall. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen eines ACP-Block-basierten Spiels auf die Präferenzen für lebenserhaltende Maßnahmen, Depressionen und Hoffnung bei Erwachsenen im Alter von 65-100 Jahren mit subakutem Schlaganfall in einem regionalen Lehrkrankenhaus. Der Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) diente als primäres Ergebnis, um Präferenzänderungen unmittelbar nach der Intervention und nach vier Wochen zu bewerten, während die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Herth Hope Index (HHI) sekundäre Maßnahmen waren. Die Intervention verwendete das "LOHAS Journey" ACP-Spiel, das reisethementische Szenarien, Blöcke zur Darstellung medizinischer Entscheidungen, hoffnungsfördernde Elemente und Begleiterkarten mit Schwerpunkt auf persönlichen Ressourcen und potenziellen stellvertretenden Entscheidungsträgern anwendet und gleichzeitig zu warmer emotionaler Äußerung ermutigt. Generalized Estimating Equations (GEE) wurden zur Analyse wiederholter Messungen und Zeit-Gruppen-Effekte verwendet. Falls wirksam, könnte dieses ACP-Spiel die breitere klinische Einführung strukturierter Diskussionen über Präferenzen für lebenserhaltende Maßnahmen bei älteren Schlaganfallpatienten unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache weltweit und eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen, die für etwa 10 % aller Todesfälle verantwortlich ist. Einer von vier Menschen erleidet im Laufe seines Lebens einen Schlaganfall, und etwa 10 % der Schlaganfallüberlebenden sehen sich innerhalb von fünf Jahren dem Risiko eines erneuten Schlaganfalls ausgesetzt, oft mit schwerwiegenderen Symptomen als beim ersten Ereignis. Die Einjahres- und Fünfjahressterblichkeitsraten nach einem Schlaganfall liegen bei bis zu 41 % bzw. 60 %. Aufgrund der hohen Inzidenz, der hohen Rezidivrate und der hohen Sterblichkeit sind viele Schlaganfallpatienten nicht in der Lage, ihre Werte und Behandlungswünsche im Krankheitsverlauf zu äußern. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, nach einem Schlaganfall Gespräche zur Vorausplanung der Patientenverfügung (Advance Care Planning, ACP) zu führen.

Zweck:

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer ACP-Spielintervention auf die Präferenzen für lebenserhaltende Behandlungen, Depressionen und Hoffnung bei älteren Erwachsenen mit Schlaganfall zu untersuchen.

Design:

Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwendet.

Teilnehmer:

Mittels purposiver Stichprobenziehung rekrutierten wir subakute Schlaganfallpatienten im Alter von 65-100 Jahren aus den neurologischen, neurochirurgischen und Rehabilitationsstationen eines regionalen Lehrkrankenhauses im Osten Taiwans.

Messinstrumente:

Der Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) wurde als primärer Endpunkt verwendet, um Unterschiede in den Präferenzen für lebenserhaltende Behandlungen unmittelbar nach der Intervention und in der 4. Woche nach der Intervention zu bewerten. Sekundäre Endpunkte umfassten die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und den Herth Hope Index (HHI).

Intervention:

Die Intervention nutzte das für diese Studie entwickelte blockbasierte ACP-Spiel "LOHAS Journey". Das Spiel integriert reisethematische Szenarioanleitungen, die es den Teilnehmern ermöglichen, ihre medizinischen Präferenzen durch die Anordnung von Blöcken auszudrücken. Es wurden "Hoffnungsblöcke" hinzugefügt, um verschiedene schlaganfall- und krebsbezogene Szenarien zu transformieren und das Hoffnungsgefühl der Teilnehmer zu steigern. Das Spiel beinhaltet auch Begleiteroptionskarten, die persönliche Ressourcen und potenzielle zukünftige Stellvertreter für Entscheidungen betonen. Über die Diskussion von Präferenzen für lebenserhaltende Behandlungen hinaus fördert das Spiel warmherzige emotionale Ausdrücke wie Dankbarkeit und Zuneigung.

Statistische Analyse:

Generalized Estimating Equations (GEE) wurden verwendet, um Unterschiede in den Präferenzen für lebenserhaltende Behandlungen, Depressionen und Hoffnung über wiederholte Messungen hinweg zu untersuchen sowie Zeit- und Gruppeninteraktionseffekte zu analysieren.

Wenn die Wirksamkeit des blockbasierten ACP-Spiels auf die Präferenzen für lebenserhaltende Behandlungen, Depressionen und Hoffnung bei älteren Erwachsenen mit Schlaganfall bestätigt wird, wird dies die Förderung ACP-bezogener Diskussionen in der klinischen Schlaganfallversorgung unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Yilan, Taiwan
        • Lotong PohAi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene im Alter von 65-100 Jahren.
  • Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT), und im subakuten Stadium 1-6 Monate nach Schlaganfallbeginn.
  • Ein National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score ≤ 15, was auf eine leichte bis mittelschwere Schlaganfallschwere hinweist.
  • Klares Bewusstsein und in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostizierten chronischen psychiatrischen Störungen wie Major-Depression, Manie oder bipolaren Störungen.
  • Ältere Erwachsene mit diagnostizierter mittelschwerer bis schwerer Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACP-Block-Spiel-Intervention
Sonstiges: ACP-Block-Spiel-Intervention
Das "LOHAS Journey" Advance Care Planning (ACP) Block-Spiel dient als Intervention. Diese nicht-invasive Intervention, die thematisch um eine spielähnliche Reise aufgebaut ist, führt Teilnehmer durch verschiedene Szenarien und ermöglicht es ihnen, ihre Gesundheitspräferenzen durch die Blöcke auszudrücken. Die Einbeziehung von "Hoffnungs-Blöcken" transformiert mehrere Szenarien im Zusammenhang mit Schlaganfall und Krebs und hilft Teilnehmern, ihre Hoffnung auf Gesundheitsversorgung zu stärken. Das Spiel bietet auch Unterstützungs-Tabs, die persönliche Ressourcen und potenzielle zukünftige Entscheidungsträger im Gesundheitswesen hervorheben. Über die Diskussion von Präferenzen für lebenserhaltende Behandlungen hinaus ermutigt das Spiel dazu, warme Emotionen wie Dankbarkeit und Liebe auszudrücken.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Routinemäßige Schlaganfallversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Präferenzen für lebenserhaltende Maßnahmen; LSPQ
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Der Fragebogen ist darauf ausgelegt, die Präferenzen der Teilnehmer für verschiedene lebenserhaltende Behandlungen in sechs medizinischen Szenarien und fünf Behandlungsoptionen zu bewerten. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 150 und die minimale 25. Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Bereitschaft, lebenserhaltende medizinische Behandlungen zu erhalten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Diese Skala wird verwendet, um die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten in medizinischen Einrichtungen zu screenen, die keine psychiatrischen Störungen aufweisen. Sie enthält 14 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Werte von 0-7 gelten als im Normalbereich; Werte von 8-10 deuten auf grenzwertige oder potenzielle Angst- oder Depressionssymptome hin; und Werte von ≥11 weisen auf das mögliche Vorliegen von emotionalen Störungen oder zugrundeliegenden Erkrankungen hin. Höhere Werte zeigen schwerwiegendere Angst- oder Depressionssymptome an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Herth-Hoffnungs-Index; HHI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Diese Skala wird verwendet, um das Maß an Hoffnung bei Patienten mit akuten, chronischen oder terminalen Erkrankungen zu bewerten. Sie besteht aus 12 Items, mit einem Gesamtscore von 12 bis 48. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Hoffnung hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lotung Poh-Ai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB114-220-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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