De Impact van een Vooruitstrevende Zorgplanningsspel op Voorkeuren voor Levensverlengende Behandelingen, Depressie en Hoop bij Oudere Volwassenen met een Beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd en een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit, goed voor ongeveer 10% van alle sterfgevallen. Eén op de vier mensen krijgt in zijn leven een beroerte, en ongeveer 10% van de overlevenden van een beroerte loopt het risico binnen vijf jaar opnieuw een beroerte te krijgen, vaak met ernstigere symptomen dan de eerste episode. De sterftecijfers één jaar en vijf jaar na een beroerte zijn respectievelijk maar liefst 41% en 60%. Vanwege de hoge incidentie, het hoge recidiefpercentage en de hoge sterfte kunnen veel beroertepatiënten hun waarden en behandelvoorkeuren niet uiten tijdens het ziekteverloop. Dit onderstreept de noodzaak om na een beroerte gesprekken te voeren over Advance Care Planning (ACP).
Doel:
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een ACP-spelinterventie op voorkeuren voor levensverlengende behandeling, depressie en hoop bij ouderen met een beroerte.
Onderzoeksopzet:
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet gebruikt.
Deelnemers:
Met behulp van doelgerichte steekproeven hebben we subacute beroertepatiënten van 65-100 jaar gerekruteerd van de neurologie, neurochirurgie en revalidatieafdelingen van een regionaal opleidingsziekenhuis in Oost-Taiwan.
Meetinstrumenten:
De Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) werd gebruikt als primaire uitkomstmaat om verschillen in voorkeuren voor levensverlengende behandeling direct na de interventie en in week 4 na de interventie te beoordelen. Secundaire uitkomstmaten waren de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de Herth Hope Index (HHI).
Interventie:
De interventie maakte gebruik van het "LOHAS Journey" ACP-blokkenspel dat voor deze studie werd ontwikkeld. Het spel bevat reis-thematische scenariobegeleiding, waardoor deelnemers hun medische voorkeuren kunnen uiten door het rangschikken van blokken. Er werden "hoopblokken" toegevoegd om verschillende aan beroerte en kanker gerelateerde scenario's te transformeren, waardoor het hoopgevoel van de deelnemers werd vergroot. Het spel omvat ook begeleidingsoptiekaarten, waarbij persoonlijke hulpbronnen en mogelijke toekomstige surrogaatbeslissers worden benadrukt. Naast het bespreken van voorkeuren voor levensverlengende behandeling, moedigt het spel ook warme emotionele uitingen zoals dankbaarheid en genegenheid aan.
Statistische analyse:
Generalized Estimating Equations (GEE) werden gebruikt om verschillen in voorkeuren voor levensverlengende behandeling, depressie en hoop over herhaalde metingen te onderzoeken, evenals om tijds- en groepsinteractie-effecten te analyseren.
Als de effectiviteit van het ACP-blokkenspel op voorkeuren voor levensverlengende behandeling, depressie en hoop bij ouderen met een beroerte wordt bevestigd, zal dit de bevordering van ACP-gerelateerde discussies in de klinische beroertezorg ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yilan, Taiwan
- Lotong PohAi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Oudere volwassenen in de leeftijd van 65-100 jaar.
- Gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte bevestigd door computertomografie (CT) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI), en in het subacute stadium 1-6 maanden na het begin van de beroerte.
- Een National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 15, wat duidt op milde tot matige ernst van de beroerte.
- Helder bewustzijn en in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- Personen gediagnosticeerd met chronische psychiatrische stoornissen zoals ernstige depressie, manie of bipolaire stoornis.
- Oudere volwassenen gediagnosticeerd met matige tot ernstige dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACP Blok Spel Interventie
|
Het "LOHAS Journey" Advance Care Planning (ACP) blokkenspel dient als interventie.
Deze niet-invasieve interventie, met een thema van een spelachtige reis, begeleidt deelnemers door verschillende scenario's, waardoor ze hun gezondheidszorgvoorkeuren kunnen uiten via de blokken.
De toevoeging van "Hoopblokken" transformeert verschillende scenario's gerelateerd aan beroerte en kanker, wat deelnemers helpt hun hoop op gezondheidszorg te versterken.
Het spel biedt ook ondersteunende tabbladen die persoonlijke hulpbronnen en potentiële toekomstige besluitvormers in de gezondheidszorg benadrukken.
Naast het bespreken van voorkeuren voor levensverlengende behandelingen, moedigt het spel het uiten van warme emoties zoals dankbaarheid en liefde aan.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Routinematige beroertezorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst levensondersteunende voorkeuren; LSPQ
Tijdsspanne: Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
De vragenlijst is ontworpen om de voorkeuren van deelnemers voor verschillende levensverlengende behandelingen te beoordelen in zes medische scenario's en vijf behandelingsopties.
De maximaal mogelijke score is 150 en het minimum is 25.
Hogere scores duiden op een grotere bereidheid om levensverlengende medische behandelingen te ondergaan.
|
Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hospital anxiety and depression scale; HADS
Tijdsspanne: Van inclusie tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om de prevalentie van angst en depressie te screenen bij patiënten in medische settings zonder psychiatrische stoornissen.
De schaal bevat 14 items, met een totaalscore variërend van 0 tot 21. Scores van 0-7 worden beschouwd als binnen het normale bereik; scores van 8-10 duiden op borderline of potentiële angst- of depressieve symptomen; en scores van ≥11 suggereren de mogelijke aanwezigheid van emotionele stoornissen of onderliggende aandoeningen.
Hogere scores wijzen op ernstigere angst- of depressieve symptomen.
|
Van inclusie tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
|
herth hoop index; HHI
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om het niveau van hoop te beoordelen bij patiënten met acute, chronische of terminale ziekten.
Het bestaat uit 12 items, met een totaalscore variërend van 12 tot 48.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van hoop.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB114-220-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .