- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07235839
O Impacto de um Jogo de Planeamento de Cuidados Avançados nas Preferências de Tratamento de Suporte de Vida, Depressão e Esperança em Idosos com AVC
O Impacto de um Jogo de Planeamento Antecipado de Cuidados nas Preferências de Tratamento de Suporte de Vida, Depressão e Esperança em Idosos com Acidente Vascular Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento:
O acidente vascular cerebral é a terceira principal causa de morte em todo o mundo e uma das causas mais comuns de incapacidade, representando aproximadamente 10% de todas as mortes. Uma em cada quatro pessoas sofre um AVC durante a sua vida, e cerca de 10% dos sobreviventes de AVC enfrentam o risco de AVC recorrente dentro de cinco anos, frequentemente com sintomas mais graves do que o primeiro episódio. As taxas de mortalidade a um ano e a cinco anos após o AVC são tão elevadas quanto 41% e 60%, respetivamente. Devido à sua elevada incidência, alta taxa de recorrência e alta mortalidade, muitos doentes com AVC são incapazes de expressar os seus valores e preferências de tratamento durante o curso da doença. Isto realça a necessidade de envolver discussões de Planeamento Antecipado de Cuidados (ACP) após o AVC.
Objetivo:
Este estudo visa explorar os efeitos de uma intervenção com um jogo de ACP nas preferências de tratamento de suporte de vida, depressão e esperança entre idosos com AVC.
Desenho:
Foi adotado um desenho de ensaio controlado randomizado.
Participantes:
Utilizando amostragem intencional, recrutámos doentes com AVC subagudo com idades entre 65-100 anos das enfermarias de neurologia, neurocirurgia e reabilitação de um hospital de ensino regional no leste de Taiwan.
Instrumentos de Medida:
O Questionário de Preferências de Suporte de Vida (LSPQ) foi utilizado como medida de resultado primária para avaliar diferenças nas preferências de tratamento de suporte de vida imediatamente após a intervenção e na semana 4 pós-intervenção. Medidas de resultado secundárias incluíram a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) e o Índice de Esperança de Herth (HHI).
Intervenção:
A intervenção utilizou o jogo de blocos "LOHAS Journey" ACP desenvolvido para este estudo. O jogo incorpora orientação de cenários com tema de viagem, permitindo que os participantes expressem as suas preferências médicas através da disposição de blocos. Foram adicionados "blocos de esperança" para transformar vários cenários relacionados com AVC e cancro, aumentando o sentimento de esperança dos participantes. O jogo também inclui cartões de opção de acompanhante, enfatizando recursos pessoais e potenciais futuros tomadores de decisão substitutos. Para além de discutir preferências de tratamento de suporte de vida, o jogo incentiva ainda expressões emocionais calorosas como gratidão e afeto.
Análise Estatística:
Foram utilizadas Equações de Estimação Generalizadas (GEE) para examinar diferenças nas preferências de tratamento de suporte de vida, depressão e esperança em medições repetidas, bem como para analisar efeitos de interação de tempo e grupo.
Se a eficácia do jogo de blocos ACP nas preferências de tratamento de suporte de vida, depressão e esperança entre idosos com AVC for confirmada, apoiará a promoção de discussões relacionadas com ACP nos cuidados clínicos de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yilan, Taiwan
- Lotong PohAi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos com idades entre 65-100 anos.
- Diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico confirmado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM), e na fase subaguda 1-6 meses após o início do AVC.
- Pontuação na Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) ≤ 15, indicando gravidade de AVC ligeira a moderada.
- Consciência clara e capacidade de comunicar em mandarim ou taiwanês.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com distúrbios psiquiátricos crónicos, como depressão maior, mania ou transtorno bipolar.
- Idosos diagnosticados com demência moderada a grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção do Jogo de Blocos ACP
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O jogo de blocos "LOHAS Journey" de Planeamento Antecipado de Cuidados (ACP) serve como uma intervenção.
Esta intervenção não invasiva, com o tema de uma jornada semelhante a um jogo, guia os participantes através de vários cenários, permitindo-lhes expressar as suas preferências de cuidados de saúde através dos blocos.
A inclusão de "Blocos de Esperança" transforma vários cenários relacionados com AVC e cancro, ajudando os participantes a fortalecer a sua esperança nos cuidados de saúde.
O jogo também fornece separadores de apoio que destacam recursos pessoais e potenciais futuros decisores de cuidados de saúde.
Para além de discutir preferências de tratamento de suporte de vida, o jogo incentiva a expressão de emoções calorosas como gratidão e amor.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais
Cuidados de rotina para acidente vascular cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questionário de preferências de suporte de vida; LSPQ
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
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O questionário foi concebido para avaliar as preferências dos participantes relativamente a vários tratamentos de suporte de vida em seis cenários médicos e cinco opções de tratamento.
A pontuação máxima possível é de 150 e a mínima é de 25.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior predisposição para receber tratamentos médicos de suporte de vida.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de ansiedade e depressão hospitalar; HADS
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
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Esta escala é utilizada para rastrear a prevalência de ansiedade e depressão entre doentes em contextos médicos que não apresentam perturbações psiquiátricas.
Contém 14 itens, com uma pontuação total que varia entre 0 e 21. Pontuações de 0-7 são consideradas dentro da faixa normal; pontuações de 8-10 indicam sintomas limítrofes ou potenciais de ansiedade ou depressão; e pontuações de ≥11 sugerem a possível presença de perturbações emocionais ou condições subjacentes.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade ou depressão mais graves.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
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índice de esperança de Herth; HHI
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
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Esta escala é utilizada para avaliar o nível de esperança entre doentes com doenças agudas, crónicas ou terminais.
Consiste em 12 itens, com uma pontuação total que varia de 12 a 48.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de esperança.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB114-220-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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