Dopad hry zaměřené na plánování péče na preference léčby udržující život, depresi a naději u starších dospělých po mozkové příhodě
Dopad hry zaměřené na plánování péče na preference život zachraňujících léčebných postupů, depresi a naději u starších dospělých po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Cévní mozková příhoda je třetí nejčastější příčinou úmrtí na celém světě a jedna z nejčastějších příčin zdravotního postižení, přičemž představuje přibližně 10 % všech úmrtí. Jeden ze čtyř lidí zažije během svého života cévní mozkovou příhodu a přibližně 10 % přeživších po cévní mozkové příhodě čelí riziku opakované mozkové příhody do pěti let, často s vážnějšími příznaky než při prvním případu. Roční a pětiletá úmrtnost po cévní mozkové příhodě je až 41 %, respektive 60 %. Kvůli vysokému výskytu, vysoké míře recidivy a vysoké úmrtnosti mnoho pacientů s cévní mozkovou příhodou není schopno vyjádřit své hodnoty a preference léčby v průběhu onemocnění. To zdůrazňuje nutnost zapojit se do diskusí o plánování předem stanovené péče (ACP) po cévní mozkové příhodě.
Účel:
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky intervence pomocí ACP hry na preference život udržující léčby, depresi a naději u starších dospělých s cévní mozkovou příhodou.
Design:
Byla přijata metodika randomizované kontrolované studie.
Účastníci:
Pomocí záměrného výběru jsme získali pacienty s subakutní cévní mozkovou příhodou ve věku 65–100 let z neurologických, neurochirurgických a rehabilitačních oddělení regionální výukové nemocnice ve východním Tchaj-wanu.
Měřicí nástroje:
Dotazník preferencí životní podpory (LSPQ) byl použit jako primární výsledná míra k posouzení rozdílů v preferencích život udržující léčby bezprostředně po intervenci a 4 týdny po intervenci. Sekundární výsledné míry zahrnovaly Škálu úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) a Herthův index naděje (HHI).
Intervence:
Intervence využívala ACP hru založenou na kostkách "LOHAS Journey" vyvinutou pro tuto studii. Hra zahrnuje scénářové vedení s cestovatelskou tematikou, umožňující účastníkům vyjádřit své lékařské preference prostřednictvím uspořádání kostek. Byly přidány "kostky naděje" k transformaci různých scénářů souvisejících s cévní mozkovou příhodou a rakovinou, což posílilo pocit naděje účastníků. Hra také zahrnuje karty možností společníka, zdůrazňující osobní zdroje a potenciální budoucí náhradní rozhodovatele. Kromě diskuse o preferencích život udržující léčby hra dále povzbuzuje srdečné emocionální projevy, jako je vděčnost a náklonnost.
Statistická analýza:
K prozkoumání rozdílů v preferencích život udržující léčby, depresi a nadějí v opakovaných měřeních, stejně jako k analýze časových a skupinových interakčních účinků, byly použity zobecněné odhadové rovnice (GEE).
Pokud bude účinnost ACP hry založené na kostkách na preference život udržující léčby, depresi a naději u starších dospělých s cévní mozkovou příhodou potvrzena, podpoří to propagaci diskusí souvisejících s ACP v klinické péči o cévní mozkovou příhodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yilan, Tchaj-wan
- Lotong PohAi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 65-100 let.
- Diagnostikována ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda potvrzená počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) a v subakutním stadiu 1-6 měsíců po začátku cévní mozkové příhody.
- Skóre Národního ústavu pro zdraví a cévní mozkové příhody (NIHSS) ≤ 15, což indikuje mírnou až střední závažnost cévní mozkové příhody.
- Čiré vědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s diagnózou chronických psychiatrických poruch, jako je těžká deprese, mánie nebo bipolární porucha.
- Starší dospělí s diagnózou středně těžké až těžké demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence blokové hry ACP
|
Bloková hra "LOHAS Journey" pro plánování péče v závěru života (ACP) slouží jako intervence.
Tato neinvazivní intervence, tematicky zaměřená na herní cestu, provádí účastníky různými scénáři a umožňuje jim vyjádřit své preference v oblasti zdravotní péče prostřednictvím bloků.
Zařazení "Bloků naděje" transformuje několik scénářů týkajících se mrtvice a rakoviny, pomáhajíce účastníkům posílit jejich naději v oblasti zdravotní péče.
Hra také poskytuje podpůrné záložky zdůrazňující osobní zdroje a potenciální budoucí rozhodovatele v oblasti zdravotní péče.
Kromě diskuse o preferencích týkajících se život udržující léčby hra povzbuzuje k vyjádření teplých emocí, jako je vděčnost a láska.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Rutinní péče o mrtvici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník o preferencích podpory života; LSPQ
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 5 týdnech
|
Dotazník je navržen tak, aby posoudil preference účastníků pro různé život zachraňující léčby v šesti lékařských scénářích a pěti možnostech léčby.
Maximální možné skóre je 150 a minimální je 25.
Vyšší skóre indikuje větší ochotu přijímat život zachraňující lékařské léčby.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 5 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hospital anxiety and depression scale; HADS
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 5. týdnu
|
Tato škála se používá k screeningu prevalence úzkosti a deprese mezi pacienty v lékařských zařízeních, kteří nemají psychiatrické poruchy.
Obsahuje 14 položek s celkovým skóre v rozmezí 0 až 21. Skóre 0-7 je považováno za normální rozmezí; skóre 8-10 naznačuje hraniční nebo potenciální příznaky úzkosti či deprese; a skóre ≥11 naznačuje možnou přítomnost emočních poruch nebo základních onemocnění.
Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti nebo deprese.
|
Od zápisu do konce léčby v 5. týdnu
|
|
herthův index naděje; HHI
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 5. týdnu
|
Tato škála se používá k posouzení úrovně naděje u pacientů s akutními, chronickými nebo terminálními onemocněními.
Skládá se z 12 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 12 do 48.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň naděje.
|
Od zápisu do konce léčby v 5. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB114-220-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .