Wpływ gry z zakresu planowania opieki na preferencje dotyczące leczenia podtrzymującego życie, depresję i nadzieję u starszych osób po udarze
Wpływ gry dotyczącej planowania opieki z wyprzedzeniem na preferencje dotyczące leczenia podtrzymującego życie, depresję i nadzieję u starszych osób dorosłych po udarze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Udar mózgu jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci na świecie i jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności, odpowiadając za około 10% wszystkich zgonów. Co czwarta osoba doświadcza udaru w ciągu swojego życia, a około 10% osób, które przeżyły udar, staje przed ryzykiem nawrotu udaru w ciągu pięciu lat, często z cięższymi objawami niż pierwszy epizod. Roczny i pięcioletni wskaźnik śmiertelności po udarze wynosi odpowiednio aż 41% i 60%. Ze względu na wysoką zachorowalność, wysoki wskaźnik nawrotów i wysoką śmiertelność, wielu pacjentów po udarze nie jest w stanie wyrazić swoich wartości i preferencji leczenia w trakcie choroby. Podkreśla to konieczność prowadzenia dyskusji dotyczących Planowania Opieki Z Wyprzedzeniem (ACP) po udarze.
Cel:
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji z wykorzystaniem gry ACP na preferencje leczenia podtrzymującego życie, depresję i nadzieję u starszych osób po udarze.
Projekt:
Przyjęto projekt randomizowanego badania kontrolowanego.
Uczestnicy:
Stosując celowy dobór próby, zrekrutowaliśmy pacjentów z podostrym udarem w wieku 65-100 lat z oddziałów neurologii, neurochirurgii i rehabilitacji regionalnego szpitala akademickiego we wschodnim Tajwanie.
Narzędzia pomiarowe:
Kwestionariusz Preferencji Wsparcia Życia (LSPQ) został użyty jako podstawowa miara wyników do oceny różnic w preferencjach leczenia podtrzymującego życie bezpośrednio po interwencji oraz w 4 tygodniu po interwencji. Drugorzędowe miary wyników obejmowały Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS) oraz Wskaźnik Nadziei Herth (HHI).
Interwencja:
Interwencja wykorzystywała opracowaną na potrzeby tego badania grę blokową ACP "Podróż LOHAS". Gra zawiera scenariusze z przewodnim motywem podróży, pozwalając uczestnikom wyrazić swoje preferencje medyczne poprzez układanie bloków. Dodano "bloki nadziei", aby przekształcić różne scenariusze związane z udarem i rakiem, wzmacniając poczucie nadziei uczestników. Gra zawiera również karty opcji towarzyszących, podkreślające zasoby osobiste i potencjalnych przyszłych zastępczych decydentów. Poza dyskusją preferencji leczenia podtrzymującego życie, gra dodatkowo zachęca do ciepłych wyrażeń emocjonalnych, takich jak wdzięczność i uczucie.
Analiza statystyczna:
Uogólnione Równania Szacunkowe (GEE) zostały użyte do zbadania różnic w preferencjach leczenia podtrzymującego życie, depresji i nadziei w powtarzanych pomiarach, a także do analizy efektów interakcji czasu i grupy.
Jeśli skuteczność gry blokowej ACP na preferencje leczenia podtrzymującego życie, depresję i nadzieję u starszych osób po udarze zostanie potwierdzona, będzie to wspierać promowanie dyskusji związanych z ACP w klinicznej opiece udarowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yilan, Tajwan
- Lotong PohAi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 65-100 lat.
- Zdiagnozowany udar niedokrwienny lub krwotoczny potwierdzony tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI), oraz w podostrym stadium 1-6 miesięcy po wystąpieniu udaru.
- Wynik w skali udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) ≤ 15, wskazujący na łagodne do umiarkowane nasilenie udaru.
- Przytomna świadomość i zdolność komunikowania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z diagnozą przewlekłych zaburzeń psychicznych, takich jak ciężka depresja, mania lub zaburzenie dwubiegunowe.
- Osoby starsze z diagnozą umiarkowanej do ciężkiej demencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja z Grą Blokową ACP
|
Gra blokowa "LOHAS Journey" Planowania Opieki Z Wyprzedzeniem (ACP) służy jako interwencja.
Ta nieinwazyjna interwencja, utrzymana w tematyce podobnej do podróży w grze, prowadzi uczestników przez różne scenariusze, pozwalając im wyrazić swoje preferencje dotyczące opieki zdrowotnej za pomocą bloków.
Włączenie "Bloków Nadziei" przekształca kilka scenariuszy związanych z udarem i rakiem, pomagając uczestnikom wzmocnić ich nadzieję na opiekę zdrowotną.
Gra zapewnia również zakładki wsparcia podkreślające osobiste zasoby i potencjalnych przyszłych decydentów w zakresie opieki zdrowotnej.
Poza omawianiem preferencji dotyczących leczenia podtrzymującego życie, gra zachęca do wyrażania ciepłych emocji, takich jak wdzięczność i miłość.
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Rutynowa opieka po udarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz preferencji dotyczących podtrzymywania życia; LSPQ
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 5. tygodniu
|
Kwestionariusz został zaprojektowany w celu oceny preferencji uczestników dotyczących różnych zabiegów podtrzymujących życie w sześciu scenariuszach medycznych i pięciu opcjach leczenia.
Maksymalny możliwy wynik to 150, a minimalny to 25.
Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do przyjmowania medycznych zabiegów podtrzymujących życie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 5. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szpitalna skala lęku i depresji; HADS
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 5. tygodniu
|
Ta skala służy do badania występowania lęku i depresji wśród pacjentów w warunkach medycznych, którzy nie mają zaburzeń psychicznych.
Zawiera 14 pozycji, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 21. Wyniki 0-7 uważa się za mieszczące się w normie; wyniki 8-10 wskazują na objawy graniczne lub potencjalne lęku lub depresji; a wyniki ≥11 sugerują możliwe występowanie zaburzeń emocjonalnych lub schorzeń podstawowych.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lęku lub depresji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 5. tygodniu
|
|
wskaźnik nadzieji Herth; HHI
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 5. tygodniu
|
Ta skala służy do oceny poziomu nadziei wśród pacjentów z ostrymi, przewlekłymi lub terminalnymi chorobami.
Składa się z 12 pozycji, z łącznym wynikiem w zakresie od 12 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 5. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB114-220-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .