Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние игры по заблаговременному планированию ухода на предпочтения в отношении жизнеподдерживающего лечения, депрессию и надежду у пожилых людей, перенесших инсульт

2 февраля 2026 г. обновлено: Yu-Chun Chien, Lotung Poh-Ai Hospital
Инсульт является третьей по значимости причиной смерти в мире и основным источником инвалидности, с высокими показателями рецидивов и смертности, которые часто ограничивают способность пациентов выражать свои ценности и предпочтения в отношении лечения. Это подчеркивает важность заблаговременного планирования ухода (ACP) после инсульта. В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние блочной игры ACP на предпочтения в отношении поддерживающего жизнь лечения, депрессию и надежду среди взрослых в возрасте 65-100 лет с подострым инсультом в региональной учебной больнице. Опросник предпочтений жизнеобеспечения (LSPQ) служил основным результатом для оценки изменений предпочтений сразу после вмешательства и через четыре недели, в то время как Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) и Индекс надежды Херта (HHI) были вторичными показателями. Вмешательство использовало игру ACP "LOHAS Journey", которая применяет сценарии с тематикой путешествий, блоки для выражения медицинских выборов, элементы, усиливающие надежду, и карты спутников, подчеркивающие личные ресурсы и потенциальных заместителей лиц, принимающих решения, а также поощряющие теплое эмоциональное выражение. Для анализа повторных измерений и эффектов взаимодействия времени и группы использовались обобщенные уравнения оценки (GEE). Если эффективность будет доказана, эта игра ACP может поддержать более широкое клиническое внедрение структурированных обсуждений предпочтений в отношении поддерживающего жизнь лечения для пожилых пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки:

Инсульт является третьей по частоте причиной смерти во всем мире и одной из наиболее распространенных причин инвалидности, составляя примерно 10% от всех случаев смерти. Каждый четвертый человек переносит инсульт в течение жизни, и около 10% выживших после инсульта сталкиваются с риском повторного инсульта в течение пяти лет, часто с более тяжелыми симптомами, чем при первом эпизоде. Показатели смертности через один год и пять лет после инсульта достигают 41% и 60% соответственно. Из-за высокой заболеваемости, высокого уровня рецидивов и высокой смертности многие пациенты с инсультом не могут выразить свои ценности и предпочтения в лечении в течение болезни. Это подчеркивает необходимость участия в обсуждениях по заблаговременному планированию ухода (ACP) после инсульта.

Цель:

Данное исследование направлено на изучение влияния игрового вмешательства ACP на предпочтения в поддерживающем жизнь лечении, депрессию и надежду у пожилых людей, перенесших инсульт.

Дизайн:

Было принято дизайн рандомизированного контролируемого исследования.

Участники:

Используя целенаправленную выборку, мы набрали пациентов с подострым инсультом в возрасте 65-100 лет из неврологических, нейрохирургических и реабилитационных отделений региональной учебной больницы в восточной части Тайваня.

Инструменты измерения:

Опросник предпочтений по поддержанию жизни (LSPQ) использовался в качестве основного критерия оценки для определения различий в предпочтениях поддерживающего жизнь лечения сразу после вмешательства и на 4-й неделе после вмешательства. Вторичные критерии оценки включали Шкалу тревоги и депрессии в больнице (HADS) и Индекс надежды Херта (HHI).

Вмешательство:

Вмешательство использовало разработанную для этого исследования блочную игру ACP "Путешествие LOHAS". Игра включает сценарное руководство с тематикой путешествий, позволяя участникам выражать свои медицинские предпочтения через расстановку блоков. Были добавлены "блоки надежды" для преобразования различных сценариев, связанных с инсультом и раком, усиливая чувство надежды участников. Игра также включает карты вариантов сопровождения, подчеркивая личные ресурсы и потенциальных будущих заместителей лиц, принимающих решения. Помимо обсуждения предпочтений в поддерживающем жизнь лечении, игра дополнительно поощряет теплые эмоциональные выражения, такие как благодарность и привязанность.

Статистический анализ:

Обобщенные оценочные уравнения (GEE) использовались для изучения различий в предпочтениях поддерживающего жизнь лечения, депрессии и надежды при повторных измерениях, а также для анализа эффектов взаимодействия времени и группы.

Если эффективность блочной игры ACP на предпочтения в поддерживающем жизнь лечении, депрессию и надежду у пожилых людей с инсультом будет подтверждена, это поддержит продвижение связанных с ACP обсуждений в клинической помощи при инсульте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди в возрасте 65-100 лет.
  • Диагностированный ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографией (МРТ), и находящийся в подострой стадии 1-6 месяцев после начала инсульта.
  • Балл по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≤ 15, что указывает на легкую или умеренную степень тяжести инсульта.
  • Ясное сознание и способность общаться на мандаринском или тайваньском языке.

Критерии исключения:

  • Лица с диагностированными хроническими психическими расстройствами, такими как большое депрессивное расстройство, мания или биполярное расстройство.
  • Пожилые люди с диагностированной умеренной или тяжелой деменцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция с игрой ACP Block
Игра-блок "Путешествие LOHAS" по планированию заблаговременного медицинского ухода (ACP) служит вмешательством. Это неинвазивное вмешательство, оформленное в виде игрового путешествия, направляет участников через различные сценарии, позволяя им выражать свои предпочтения в медицинском обслуживании с помощью блоков. Включение "Блоков Надежды" преобразует несколько сценариев, связанных с инсультом и раком, помогая участникам укрепить свою надежду на медицинскую помощь. Игра также предоставляет вкладки поддержки, выделяющие личные ресурсы и потенциальных будущих лиц, принимающих медицинские решения. Помимо обсуждения предпочтений в отношении поддерживающего жизнь лечения, игра поощряет выражение тёплых эмоций, таких как благодарность и любовь.
Без вмешательства: Обычная помощь
Рутинное лечение инсульта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опросник предпочтений жизнеобеспечения; ОПЖ
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 5-й неделе
Анкета предназначена для оценки предпочтений участников в отношении различных видов поддерживающего жизнь лечения в шести медицинских сценариях и пяти вариантах лечения. Максимально возможный балл составляет 150, а минимальный - 25. Более высокие баллы указывают на большую готовность получать поддерживающее жизнь медицинское лечение.
От момента включения в исследование до окончания лечения на 5-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала тревоги и депрессии госпитальной; HADS
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 5-й неделе
Эта шкала используется для скрининга распространенности тревоги и депрессии среди пациентов в медицинских учреждениях, не имеющих психиатрических расстройств. Она содержит 14 пунктов, с общим баллом от 0 до 21. Баллы 0-7 считаются в пределах нормы; баллы 8-10 указывают на пограничные или потенциальные симптомы тревоги или депрессии; а баллы ≥11 предполагают возможное наличие эмоциональных расстройств или сопутствующих состояний. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы тревоги или депрессии.
От момента включения в исследование до окончания лечения на 5-й неделе
индекс надежды Херта; HHI
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 5 недель
Эта шкала используется для оценки уровня надежды у пациентов с острыми, хроническими или терминальными заболеваниями. Она состоит из 12 пунктов, с общим баллом от 12 до 48. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
С момента включения в исследование до окончания лечения через 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться