- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07235839
뇌졸중 노년층에서 사전 의료 의사 결정 게임이 연명 치료 선호도, 우울증 및 희망에 미치는 영향
뇌졸중 노인의 연명의료 치료 선호도, 우울증 및 희망에 대한 사전연명의료계획 게임의 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
뇌졸중은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 사망 원인이며 가장 흔한 장애 원인 중 하나로, 전체 사망의 약 10%를 차지합니다. 4명 중 1명은 일생 동안 뇌졸중을 경험하며, 약 10%의 뇌졸중 생존자는 5년 이내에 재발성 뇌졸중의 위험에 직면하는데, 대개 첫 번째 발작보다 더 심각한 증상을 보입니다. 뇌졸중 후 1년 및 5년 사망률은 각각 41%, 60%에 이릅니다. 높은 발생률, 높은 재발률, 높은 사망률로 인해 많은 뇌졸중 환자는 질병 경과 중 자신의 가치관과 치료 선호도를 표현하지 못합니다. 이것은 뇌졸중 후 사전 돌봄 계획(ACP) 논의에 참여할 필요성을 강조합니다.
목적:
본 연구는 뇌졸중 노인 환자를 대상으로 ACP 게임 중재가 생명유지치료 선호도, 우울증 및 희망에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목적으로 합니다.
설계:
무작위 대조 시험 설계를 채택하였습니다.
참가자:
목적적 표집을 사용하여 대만 동부 지역 교육 병원의 신경과, 신경외과 및 재활 병동에서 65-100세의 아급성 뇌졸중 환자를 모집하였습니다.
측정 도구:
생명유지치료 선호도 설문지(LSPQ)를 주요 결과 측정 도구로 사용하여 중재 직후 및 중재 4주 후 생명유지치료 선호도 차이를 평가하였습니다. 2차 결과 측정에는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)와 Herth 희망 지수(HHI)가 포함되었습니다.
중재:
중재는 본 연구를 위해 개발된 "LOHAS 여행" ACP 블록 기반 게임을 활용하였습니다. 이 게임은 여행 테마의 시나리오 안내를 포함하여 참가자가 블록 배열을 통해 의료 선호도를 표현할 수 있도록 합니다. 다양한 뇌졸중 및 암 관련 시나리오를 변형하여 참가자의 희망 감각을 향상시키기 위해 "희망 블록"이 추가되었습니다. 이 게임에는 동반자 선택 카드도 포함되어 개인 자원과 잠재적 미래 대리 결정자를 강조합니다. 생명유지치료 선호도 논의를 넘어서, 이 게임은 감사와 애정과 같은 따뜻한 감정 표현을 더욱 장려합니다.
통계 분석:
일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 반복 측정에서 생명유지치료 선호도, 우울증 및 희망의 차이를 검토하고, 시간과 그룹 상호작용 효과를 분석하였습니다.
뇌졸중 노인 환자를 대상으로 한 ACP 블록 기반 게임의 생명유지치료 선호도, 우울증 및 희망에 대한 효과가 확인되면, 임상 뇌졸중 치료에서 ACP 관련 논의 촉진을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yilan, 대만
- Lotong PohAi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65-100세의 고령 성인.
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받았으며, 뇌졸중 발병 후 1-6개월의 아급성 단계에 있는 경우.
- 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 ≤ 15로, 경증에서 중등도의 뇌졸중 중증도를 나타냄.
- 의식이 명료하고 중국어(만다린) 또는 대만어로 의사소통이 가능한 경우.
제외 기준:
- 주요 우울증, 조증 또는 양극성 장애와 같은 만성 정신 질환 진단을 받은 개인.
- 중등도에서 중증 치매 진단을 받은 고령 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACP 블록 게임 중재
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"LOHAS Journey" 사전의료의향(ACP) 블록 게임은 중재 도구로 활용됩니다.
이 비침습적 중재는 게임 형태의 여정을 테마로 하여 참가자들이 다양한 시나리오를 통해 블록을 이용해 자신의 의료 선호도를 표현할 수 있도록 안내합니다.
"희망 블록"의 도입은 뇌졸중 및 암과 관련된 여러 시나리오를 변형시켜 참가자들이 의료에 대한 희망을 강화하는 데 도움을 줍니다.
이 게임은 또한 개인적 자원과 잠재적 미래 의료 결정자들을 강조하는 지원 탭을 제공합니다.
생명유지치료 선호도 논의를 넘어서, 이 게임은 감사와 사랑과 같은 따뜻한 감정 표현을 장려합니다.
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간섭 없음: 일반 치료
일상적 뇌졸중 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명 유지 장치 선호도 설문지; LSPQ
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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이 설문지는 6가지 의료 시나리오와 5가지 치료 옵션에 걸쳐 참가자들의 다양한 생명유지치료 선호도를 평가하도록 설계되었습니다.
가능한 최대 점수는 150점이며 최소 점수는 25점입니다.
높은 점수는 생명유지 의료 치료를 받으려는 의지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도; HADS
기간: 5주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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이 척도는 정신과적 장애가 없는 의료 환경 내 환자들 사이에서 불안과 우울증의 유병률을 선별하기 위해 사용됩니다.
14개 항목으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0에서 21점입니다. 0-7점은 정상 범위로 간주됩니다; 8-10점은 경계선 또는 잠재적인 불안 또는 우울 증상을 나타냅니다; 그리고 11점 이상은 정서적 장애나 기저 질환의 가능성을 시사합니다.
높은 점수는 더 심각한 불안 또는 우울 증상을 나타냅니다.
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5주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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허트 희망 지수; HHI
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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이 척도는 급성, 만성 또는 말기 질환을 가진 환자들의 희망 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
12개 항목으로 구성되며, 총점은 12점에서 48점 사이입니다.
점수가 높을수록 더 높은 희망 수준을 나타냅니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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