- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07235839
El impacto de un juego de planificación anticipada de cuidados en las preferencias de tratamiento de soporte vital, depresión y esperanza en adultos mayores con accidente cerebrovascular
El Impacto de un Juego de Planificación Anticipada de Cuidados en las Preferencias de Tratamiento de Soporte Vital, la Depresión y la Esperanza en Adultos Mayores con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
El accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte en todo el mundo y una de las causas más comunes de discapacidad, representando aproximadamente el 10% de todas las muertes. Una de cada cuatro personas experimenta un accidente cerebrovascular en su vida, y aproximadamente el 10% de los supervivientes de accidentes cerebrovasculares enfrentan el riesgo de recurrencia dentro de los cinco años, a menudo con síntomas más graves que el primer episodio. Las tasas de mortalidad a un año y cinco años después del accidente cerebrovascular son tan altas como el 41% y el 60%, respectivamente. Debido a su alta incidencia, alta tasa de recurrencia y alta mortalidad, muchos pacientes con accidente cerebrovascular no pueden expresar sus valores y preferencias de tratamiento durante el curso de la enfermedad. Esto subraya la necesidad de participar en discusiones de Planificación Anticipada de Cuidados (ACP) después del accidente cerebrovascular.
Propósito:
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de una intervención con juego de ACP sobre las preferencias de tratamiento de soporte vital, la depresión y la esperanza entre adultos mayores con accidente cerebrovascular.
Diseño:
Se adoptó un diseño de ensayo controlado aleatorizado.
Participantes:
Utilizando muestreo intencional, reclutamos pacientes con accidente cerebrovascular subagudo de 65 a 100 años de los servicios de neurología, neurocirugía y rehabilitación de un hospital docente regional en el este de Taiwán.
Instrumentos de Medición:
El Cuestionario de Preferencias de Soporte Vital (LSPQ) se utilizó como medida de resultado principal para evaluar las diferencias en las preferencias de tratamiento de soporte vital inmediatamente después de la intervención y en la semana 4 posterior a la intervención. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y el Índice de Esperanza de Herth (HHI).
Intervención:
La intervención utilizó el juego basado en bloques de ACP "LOHAS Journey" desarrollado para este estudio. El juego incorpora guía de escenarios con temática de viaje, permitiendo a los participantes expresar sus preferencias médicas mediante la disposición de bloques. Se añadieron "bloques de esperanza" para transformar varios escenarios relacionados con accidentes cerebrovasculares y cáncer, mejorando el sentido de esperanza de los participantes. El juego también incluye tarjetas de opción de acompañante, enfatizando los recursos personales y los posibles futuros tomadores de decisiones sustitutos. Más allá de discutir las preferencias de tratamiento de soporte vital, el juego fomenta además expresiones emocionales cálidas como gratitud y afecto.
Análisis Estadístico:
Se utilizaron Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE) para examinar las diferencias en las preferencias de tratamiento de soporte vital, depresión y esperanza a través de mediciones repetidas, así como para analizar los efectos de interacción de tiempo y grupo.
Si se confirma la efectividad del juego basado en bloques de ACP sobre las preferencias de tratamiento de soporte vital, la depresión y la esperanza entre adultos mayores con accidente cerebrovascular, respaldará la promoción de discusiones relacionadas con ACP en la atención clínica del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yilan, Taiwán
- Lotong PohAi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 a 100 años.
- Diagnosticados con ictus isquémico o hemorrágico confirmado por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM), y en la etapa subaguda de 1 a 6 meses después del inicio del ictus.
- Una puntuación en la Escala de Ictus del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≤ 15, que indica una gravedad del ictus de leve a moderada.
- Conciencia clara y capacidad para comunicarse en mandarín o taiwanés.
Criterios de exclusión:
- Personas diagnosticadas con trastornos psiquiátricos crónicos como depresión mayor, manía o trastorno bipolar.
- Adultos mayores diagnosticados con demencia de moderada a grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del Juego de Bloques ACP
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El juego de bloques de Planificación Anticipada de Cuidados (ACP) "LOHAS Journey" sirve como intervención.
Esta intervención no invasiva, con temática de viaje similar a un juego, guía a los participantes a través de varios escenarios, permitiéndoles expresar sus preferencias de atención médica mediante los bloques.
La inclusión de "Bloques de Esperanza" transforma varios escenarios relacionados con accidentes cerebrovasculares y cáncer, ayudando a los participantes a fortalecer su esperanza en la atención médica.
El juego también proporciona pestañas de apoyo que destacan recursos personales y posibles futuros tomadores de decisiones de atención médica.
Más allá de discutir las preferencias de tratamientos para mantener la vida, el juego anima a expresar emociones cálidas como gratitud y amor.
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Sin intervención: Cuidado Habitual
Atención habitual del ictus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario de preferencias de soporte vital; LSPQ
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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El cuestionario está diseñado para evaluar las preferencias de los participantes sobre varios tratamientos de soporte vital en seis escenarios médicos y cinco opciones de tratamiento.
La puntuación máxima posible es 150 y la mínima es 25.
Las puntuaciones más altas indican una mayor disposición a recibir tratamientos médicos de soporte vital.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de ansiedad y depresión hospitalaria; HADS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Esta escala se utiliza para detectar la prevalencia de ansiedad y depresión entre pacientes en entornos médicos que no presentan trastornos psiquiátricos.
Contiene 14 ítems, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones de 0-7 se consideran dentro del rango normal; las puntuaciones de 8-10 indican síntomas limítrofes o potenciales de ansiedad o depresión; y las puntuaciones de ≥11 sugieren la posible presencia de trastornos emocionales o condiciones subyacentes.
Las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad o depresión más graves.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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índice de esperanza de Herth; HHI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Esta escala se utiliza para evaluar el nivel de esperanza entre pacientes con enfermedades agudas, crónicas o terminales.
Consta de 12 ítems, con una puntuación total que oscila entre 12 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de esperanza.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- IRB114-220-B
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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