Effekten av ett förhandsplaneringsspel för vård på preferenser för livsuppehållande behandling, depression och hopp hos äldre vuxna med stroke
Effekten av ett spel för framtida vårdplanering på preferenser för livsuppehållande behandling, depression och hopp hos äldre personer med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Stroke är den tredje ledande dödsorsaken globalt och en av de vanligaste orsakerna till funktionsnedsättning, vilket står för cirka 10% av alla dödsfall. En av fyra personer drabbas av stroke under sin livstid, och cirka 10% av strokeöverlevare står inför risken för återkommande stroke inom fem år, ofta med svårare symtom än den första episoden. Dödligheten efter ett år respektive fem år efter stroke är så hög som 41% och 60%. På grund av dess höga incidens, höga återfallsrisk och höga dödlighet kan många stroke patienter inte uttrycka sina värderingar och behandlingspreferenser under sjukdomsförloppet. Detta understryker nödvändigheten av att delta i förhandsplanering (ACP) diskussioner efter stroke.
Syfte:
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett ACP-spelintervention på livsuppehållande behandlingspreferenser, depression och hopp bland äldre vuxna med stroke.
Design:
En randomiserad kontrollerad studie design användes.
Deltagare:
Med hjälp av ändamålsenligt urval rekryterade vi subakuta stroke patienter i åldern 65-100 år från neurologi, neurokirurgi och rehabiliteringsavdelningar på ett regionalt utbildningssjukhus i östra Taiwan.
Mätinstrument:
Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) användes som primärt utfallsmått för att bedöma skillnader i livsuppehållande behandlingspreferenser omedelbart efter interventionen och vid vecka 4 efter interventionen. Sekundära utfallsmått inkluderade Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Herth Hope Index (HHI).
Intervention:
Interventionen använde "LOHAS Journey" ACP-blockbaserat spel som utvecklats för denna studie. Spelet innehåller resa-tematiskt scenariostyrning, vilket tillåter deltagare att uttrycka sina medicinska preferenser genom arrangemang av block. "Hopp-block" lades till för att omvandla olika stroke- och cancerrelaterade scenarier, vilket förbättrar deltagarnas känsla av hopp. Spelet innehåller också följeslagar alternativkort, som betonar personliga resurser och potentiella framtida surrogat beslutsfattare. Förutom att diskutera livsuppehållande behandlingspreferenser, uppmuntrar spelet vidare varma känslomässiga uttryck såsom tacksamhet och tillgivenhet.
Statistisk analys:
Generaliserade skattningsekvationer (GEE) användes för att undersöka skillnader i livsuppehållande behandlingspreferenser, depression och hopp över upprepade mätningar, samt för att analysera tid- och gruppinteraktionseffekter.
Om effektiviteten av det ACP-blockbaserade spelet på livsuppehållande behandlingspreferenser, depression och hopp bland äldre vuxna med stroke bekräftas, kommer det att stödja främjandet av ACP-relaterade diskussioner i klinisk strokevård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yilan, Taiwan
- Lotong PohAi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 65–100 år.
- Diagnostiserad med ischemisk eller hemorragisk stroke bekräftad av datortomografi (DT) eller magnetresonanstomografi (MR), och i subakut fas 1–6 månader efter strokeinsjuknande.
- National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≤ 15, vilket indikerar mild till måttlig strokesvårighetsgrad.
- Klart medvetande och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
Exklusionskriterier:
- Personer diagnostiserade med kroniska psykiatriska störningar som stor depression, mani eller bipolär sjukdom.
- Äldre vuxna diagnostiserade med måttlig till svår demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACP Block Game Intervention
|
"LOHAS Journey" Advance Care Planning (ACP)-blockspelet fungerar som en intervention.
Denna icke-invasiva intervention, med temat av en spelartad resa, guidar deltagarna genom olika scenarier och låter dem uttrycka sina hälso- och sjukvårdsönska genom blocken.
Inkluderingen av "Hopp-block" omvandlar flera scenarier relaterade till stroke och cancer, vilket hjälper deltagarna att stärka sitt hopp för vård.
Spelet innehåller även stödfält som belyser personliga resurser och potentiella framtida hälso- och sjukvårdsbeslutsfattare.
Förutom att diskutera preferenser för livsuppehållande behandling uppmuntrar spelet till uttryck för varma känslor som tacksamhet och kärlek.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Rutinmässig strokevård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livsuppehållande behandlingar preferensfrågeformulär; LSPQ
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 5 veckor
|
Enkäten är utformad för att bedöma deltagarnas preferenser för olika livsuppehållande behandlingar över sex medicinska scenarier och fem behandlingsalternativ.
Det högsta möjliga poängtalet är 150 och det lägsta är 25.
Högre poäng indikerar en större benägenhet att ta emot livsuppehållande medicinska behandlingar.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hospital anxiety and depression scale; HADS
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 5 veckor
|
Denna skala används för att screena förekomsten av ångest och depression bland patienter i medicinska miljöer som inte har psykiatriska störningar.
Den innehåller 14 frågor, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21. Poäng på 0-7 anses vara inom det normala intervallet; poäng på 8-10 indikerar gränsfall eller potentiella ångest- eller depressionssymtom; och poäng på ≥11 tyder på möjlig förekomst av känslomässiga störningar eller underliggande tillstånd.
Högre poäng indikerar mer allvarliga ångest- eller depressionssymtom.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 5 veckor
|
|
herth hope index; HHI
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 5 veckor
|
Denna skala används för att bedöma hoppnivån hos patienter med akuta, kroniska eller terminala sjukdomar.
Den består av 12 frågor, med en total poängsumma som sträcker sig från 12 till 48.
Högre poäng indikerar en högre nivå av hopp.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB114-220-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .