Effekten av et fremtidsplanleggingsspill på preferanser for livsopprettholdende behandling, depresjon og håp hos eldre med slag
Effekten av et forhåndsplanleggingsspill for livsforlengende behandlingspreferanser, depresjon og håp hos eldre med slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken globalt og en av de vanligste årsakene til funksjonshemming, og står for omtrent 10 % av alle dødsfall. En av fire personer opplever et hjerneslag i løpet av livet, og omtrent 10 % av de som overlever et hjerneslag står overfor risiko for gjentatt slag innen fem år, ofte med mer alvorlige symptomer enn den første episoden. Dødeligheten etter ett år og fem år etter hjerneslag er så høye som henholdsvis 41 % og 60 %. På grunn av høy forekomst, høy gjentakelsesrate og høy dødelighet, er mange hjerneslagspasienter ikke i stand til å uttrykke sine verdier og behandlingspreferanser i sykdomsforløpet. Dette understreker nødvendigheten av å delta i diskusjoner om fremtidig omsorgsplanlegging (ACP) etter hjerneslag.
Formål:
Denne studien har som mål å utforske effektene av et ACP-spillintervensjon på preferanser for livsoppholdende behandling, depresjon og håp blant eldre med hjerneslag.
Design:
Et randomisert kontrollert studiedesign ble brukt.
Deltakere:
Ved hjelp av målrettet prøvetaking rekrutterte vi subakute hjerneslagspasienter i alderen 65–100 år fra nevrologiske, nevrokirurgiske og rehabiliteringsavdelinger på et regionalt undervisningssykehus i østlige Taiwan.
Måleverktøy:
Spørreskjemaet for livsoppholdende behandlingspreferanser (LSPQ) ble brukt som primært resultatmål for å vurdere forskjeller i preferanser for livsoppholdende behandling umiddelbart etter intervensjonen og i uke 4 etter intervensjonen. Sekundære resultatmål inkluderte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Herth Hope Index (HHI).
Intervensjon:
Intervensjonen benyttet "LOHAS Journey" ACP-blokkspillet utviklet for denne studien. Spillet inneholder reisetematisert scenarioveiledning, som lar deltakerne uttrykke sine medisinske preferanser gjennom arrangering av blokker. "Håp-blokker" ble lagt til for å transformere ulike hjerneslag- og kreftrelaterte scenarier, og forbedre deltakernes følelse av håp. Spillet inkluderer også ledsager valgkort, som legger vekt på personlige ressurser og potensielle fremtidige surrogatbeslutningstakere. Bortsett fra å diskutere preferanser for livsoppholdende behandling, oppmuntrer spillet videre til varme følelsesmessige uttrykk som takknemlighet og kjærlighet.
Statistisk analyse:
Generaliserte estimeringsligninger (GEE) ble brukt for å undersøke forskjeller i preferanser for livsoppholdende behandling, depresjon og håp på tvers av gjentatte målinger, samt for å analysere tids- og gruppeinteraksjonseffekter.
Hvis effektiviteten av ACP-blokkspillet på preferanser for livsoppholdende behandling, depresjon og håp blant eldre med hjerneslag bekreftes, vil det støtte fremmingen av ACP-relaterte diskusjoner i klinisk hjerneslagsomsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yilan, Taiwan
- Lotong PohAi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 65-100 år.
- Diagnostisert med iskemisk eller hemoragisk hjerneslag bekreftet av CT (computertomografi) eller MR (magnetresonans), og i subakutt fase 1-6 måneder etter hjerneslag.
- National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 15, som indikerer mild til moderat hjerneslag alvorlighetsgrad.
- Klart bevissthet og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
Eksklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med kroniske psykiske lidelser som major depresjon, mani eller bipolar lidelse.
- Eldre voksne diagnostisert med moderat til alvorlig demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACP-blokkintervensjon
|
"LOHAS Journey" Advance Care Planning (ACP) blokk-spillet fungerer som en intervensjon.
Denne ikke-invasive intervensjonen, med tema om en spill-lignende reise, veileder deltakerne gjennom ulike scenarier, og lar dem uttrykke sine helsepreferanser gjennom blokkene.
Inkluderingen av "Håp-blokker" transformerer flere scenarier relatert til slag og kreft, og hjelper deltakerne med å styrke sitt håp for helsevesenet.
Spillet gir også støttefaner som fremhever personlige ressurser og potensielle fremtidige helsebeslutningstakere.
Utover å diskutere preferanser for livsopprettholdende behandling, oppmuntrer spillet til å uttrykke varme følelser som takknemlighet og kjærlighet.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Rutinemessig behandling av hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema om livsstøttepreferanser; LSPQ
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 5 uker
|
Spørreskjemaet er utformet for å vurdere deltakernes preferanser for ulike livsopprettholdende behandlinger i seks medisinske scenarier og fem behandlingsalternativer.
Maksimal mulig poengsum er 150 og minimum er 25.
Høyere poengsummer indikerer en større vilje til å motta livsopprettholdende medisinske behandlinger.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospital angst og depresjonsskala; HADS
Tidsramme: Fra rekruttering til behandlingsslutt ved 5 uker
|
Denne skalaen brukes for å screene forekomsten av angst og depresjon blant pasienter i medisinske settinger som ikke har psykiatriske lidelser.
Den inneholder 14 elementer, med en totalscore fra 0 til 21. Scorer på 0-7 anses som innenfor normalt område; scorer på 8-10 indikerer grensetilfeller eller potensielle angst- eller depresjonssymptomer; og scorer på ≥11 tyder på mulig tilstedeværelse av emosjonelle lidelser eller underliggende tilstander.
Høyere scorer indikerer mer alvorlige angst- eller depresjonssymptomer.
|
Fra rekruttering til behandlingsslutt ved 5 uker
|
|
herth håpeindeks; HHI
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 5 uker
|
Denne skalaen brukes til å vurdere håpnivået blant pasienter med akutte, kroniske eller terminale sykdommer.
Den består av 12 punkter, med en totalscore som varierer fra 12 til 48.
Høyere skår indikerer et høyere nivå av håp.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB114-220-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .