Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et Spil om Fremtidig Plejeplanlægning på Præferencer for Livsunderstøttende Behandling, Depression og Håb hos Ældre med Slagtilfælde

2. februar 2026 opdateret af: Yu-Chun Chien, Lotung Poh-Ai Hospital

Betydningen af et spil om fremadrettet plejeplanlægning for præferencer for livsopholdende behandling, depression og håb hos ældre slagtilfælde-patienter

Slagtilfælde er verdens tredje førende dødsårsag og en væsentlig kilde til funktionsnedsættelse, med høje rater for tilbagefald og dødelighed, der ofte begrænser patienters evne til at udtrykke deres værdier og behandlingspræferencer. Dette understreger vigtigheden af Advance Care Planning (ACP) efter slagtilfælde. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekterne af et ACP-blokbaseret spil på præferencer for livsopholdende behandling, depression og håb blandt voksne i alderen 65-100 med subakut slagtilfælde på et regionalt undervisningshospital. Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) fungerede som primært udfald for at vurdere præferenceændringer umiddelbart efter interventionen og efter fire uger, mens Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Herth Hope Index (HHI) var sekundære mål. Interventionen brugte "LOHAS Journey" ACP-spillet, som anvender rejsetemede scenarier, blokke til at udtrykke medicinske valg, håb-forstærkende elementer og ledsagerkort, der fremhæver personlige ressourcer og potentielle stedfortrædende beslutningstagere, samtidig med at det opfordrer til varm følelsesmæssig udtryk. Generalized Estimating Equations (GEE) blev brugt til at analysere gentagne målinger og tid-for-gruppe effekter. Hvis effektivt, kan dette ACP-spil muligvis understøtte bredere klinisk adoption af struktureret diskussioner om livsopholdende behandlingspræferencer for ældre slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Slagtilfælde er den tredje førende dødsårsag globalt og en af de hyppigste årsager til handicap, der står for cirka 10% af alle dødsfald. En ud af fire mennesker oplever et slagtilfælde i deres livstid, og omkring 10% af slagtilfælde-overlevere står over for risikoen for tilbagevendende slagtilfælde inden for fem år, ofte med mere alvorlige symptomer end den første episode. Dødelighedsraten efter et år og fem år efter slagtilfælde er så høj som henholdsvis 41% og 60%. På grund af sin høje incidens, høje tilbagefaldsrate og høje dødelighed er mange slagtilfældepatienter ikke i stand til at udtrykke deres værdier og behandlingspræferencer under sygdomsforløbet. Dette understreger nødvendigheden af at deltage i diskussioner om Forudgående Plejeplanlægning (ACP) efter slagtilfælde.

Formål:

Dette studie har til formål at undersøge effekterne af en ACP-spilintervention på livsunderstøttende behandlingspræferencer, depression og håb blandt ældre voksne med slagtilfælde.

Design:

Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev anvendt.

Deltagere:

Ved hjælp af målrettet udvælgelse rekrutterede vi subakute slagtilfældepatienter i alderen 65-100 år fra neurologi-, neurokirurgi- og rehabiliteringsafdelinger på et regionalt undervisningshospital i det østlige Taiwan.

Måleværktøjer:

Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) blev brugt som det primære resultatmål for at vurdere forskelle i livsunderstøttende behandlingspræferencer umiddelbart efter interventionen og i uge 4 efter interventionen. Sekundære resultatmål inkluderede Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Herth Hope Index (HHI).

Intervention:

Interventionen anvendte "LOHAS Journey" ACP-blokbaseret spil udviklet til dette studie. Spillet inkorporerer rejsetemaset scenarievejledning, der tillader deltagerne at udtrykke deres medicinske præferencer gennem arrangementet af blokke. "Håbsblokke" blev tilføjet for at transformere forskellige slagtilfælde- og kræftrelaterede scenarier, hvilket forbedrer deltagernes følelse af håb. Spillet inkluderer også ledsageroptionskort, der lægger vægt på personlige ressourcer og potentielle fremtidige surrogatbeslutningstagere. Ud over at diskutere livsunderstøttende behandlingspræferencer tilskynder spillet yderligere til varme følelsesmæssige udtryk såsom taknemmelighed og kærlighed.

Statistisk analyse:

Generalized Estimating Equations (GEE) blev brugt til at undersøge forskelle i livsunderstøttende behandlingspræferencer, depression og håb på tværs af gentagne målinger, samt til at analysere tids- og gruppeinteraktionseffekter.

Hvis effektiviteten af det ACP-blokbaserede spil på livsunderstøttende behandlingspræferencer, depression og håb blandt ældre voksne med slagtilfælde bekræftes, vil det støtte fremme af ACP-relaterede diskussioner i klinisk slagtilfældepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yilan, Taiwan
        • Lotong PohAi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne i alderen 65-100 år.
  • Diagnosticeret med iskæmisk eller hjerneblødningsslagtilfælde bekræftet af computertomografi (CT) eller magnetisk resonansscanning (MRI), og i subakut fase 1-6 måneder efter slagtilfældets start.
  • En National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 15, hvilket indikerer mild til moderat slagtilfældessværhedsgrad.
  • Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.

Eksklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med kroniske psykiske lidelser som hoveddepression, mani eller bipolar lidelse.
  • Ældre voksne diagnosticeret med moderat til svær demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACP Blokspilsintervention
"LOHAS Journey" Advance Care Planning (ACP) blokspil fungerer som en intervention. Denne ikke-invasive intervention, med tema om en spilagtig rejse, guider deltagerne gennem forskellige scenarier, så de kan udtrykke deres sundhedspræferencer gennem blokkene. Inkluderingen af "Håb-blokke" transformerer flere scenarier relateret til slagtilfælde og kræft, hvilket hjælper deltagerne med at styrke deres håb for sundhedspleje. Spillet giver også support-faner, der fremhæver personlige ressourcer og potentielle fremtidige sundhedsbeslutningstagere. Ud over at diskutere præferencer for livsopretholdende behandling, opfordrer spillet til at udtrykke varme følelser såsom taknemmelighed og kærlighed.
Ingen indgriben: Sedvanlig behandling
Rutinemæssig apopleksibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema om livsstøttepræferencer; LSPQ
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger
Spørgeskemaet er designet til at vurdere deltagernes præferencer for forskellige livsforlængende behandlinger på tværs af seks medicinske scenarier og fem behandlingsmuligheder. Den maksimalt mulige score er 150 og minimum er 25. Højere score indikerer en større villighed til at modtage livsforlængende medicinske behandlinger.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitaliseringens angst- og depressionsskala; HADS
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger
Denne skala bruges til at screene for forekomsten af angst og depression blandt patienter i medicinske settinger, som ikke har psykiatriske lidelser. Den indeholder 14 emner, med en samlet score fra 0 til 21. Scorer på 0-7 betragtes som inden for det normale område; scorer på 8-10 indikerer grænsetilfælde eller potentielle angst- eller depressionssymptomer; og scorer på ≥11 antyder den mulige tilstedeværelse af følelsesmæssige lidelser eller underliggende tilstande. Højere scorer indikerer mere alvorlige angst- eller depressionssymptomer.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger
herth hope indeks; HHI
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger
Denne skala bruges til at vurdere niveauet af håb blandt patienter med akutte, kroniske eller terminale sygdomme. Den består af 12 punkter, med en totalscore fra 12 til 48. Højere score indikerer et højere niveau af håb.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACP Blokspilsintervention

Abonner