Etuuskäsittelysuunnittelupelin vaikutus elämää ylläpitävän hoidon mieltymyksiin, masennukseen ja toivoon vanhemmilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja yksi yleisimmistä vammautumisen syistä, mikä vastaa noin 10 % kaikista kuolemista.
Yksi neljästä ihmisestä kokee aivohalvauksen elinaikanaan, ja noin 10 % aivohalvauksesta selviytyneistä kohtaa toistuvan aivohalvauksen riskin viiden vuoden kuluessa, usein vakavammoin oirein kuin ensimmäinen episodi.
Aivohalvauksen jälkeiset yksivuotiset ja viisivuotiset kuolleisuusasteet ovat vastaavasti jopa 41 % ja 60 %.
Korkean ilmaantuvuutensa, korkean uusiutumisprosentin ja korkean kuolleisuutensa vuoksi monet aivohalvauspotilaat eivät kykene ilmaisemaan arvojaan ja hoitomieltymyksiään sairauden aikana.
Tämä korostaa ennakkohoidon suunnittelun (ACP) keskustelujen käymisen tarvettä aivohalvauksen jälkeen.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ACP-pelillisen interventon vaikutuksia elossapitävän hoidon mieltymyksiin, masennukseen ja toivoon aivohalvauksen saaneilla ikääntyneillä aikuisilla.
Suunnittelu:
Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää.
Osallistujat:
Käyttämällä tarkoituksenmukaista otantaa rekrytoimme subakuutteja aivohalvauspotilaita iältään 65–100-vuotiaita Itä-Taiwanin alueellisen opetussairaalan neurologian, neurokirurgian ja kuntoutuksen osastoilta.
Mittausvälineet:
Elossapitävän hoidon mieltymyskyselyä (LSPQ) käytettiin ensisijaisena tuloksen mittarina arvioimaan elossapitävän hoidon mieltymyserot välittömästi interventon jälkeen ja 4 viikkoa interventon jälkeen.
Toissijaisia tulosten mittareita olivat sairaalahuoltoahdistus- ja masennusasteikko (HADS) ja Herthin toivoindeksi (HHI).
Interventio:
Interventiossa hyödynnettiin tätä tutkimusta varten kehitettyä "LOHAS Journey" -ACP-palapeliä.
Peli sisältää matkateemaisen skenaario-ohjauksen, jonka avulla osallistujat voivat ilmaista lääketieteelliset mieltymyksensä palikoiden järjestelyn kautta.
"Toivopalikoita" lisättiin muuttamaan erilaisia aivohalvaus- ja syöpäliittyviä skenaarioita, vahvistaen osallistujien toivon tunnetta.
Peli sisältää myös kumppanivalintakortteja, korostaen henkilökohtaisia resursseja ja mahdollisia tulevia sijaispäätöksentekijöitä.
Elossapitävän hoidon mieltymysten keskustelun lisäksi peli kannustaa lämpimään tunnellmaisuun, kuten kiitollisuuteen ja hellyyteen.
Tilastoanalyysi:
Yleistettyjä estimointiyhtälöitä (GEE) käytettiin tarkastelemaan elossapitävän hoidon mieltymysten, masennuksen ja toiston eroja toistuvissa mittauksissa sekä analysoimaan ajan ja ryhmän vuorovaikutusvaikutuksia.
Jos ACP-palapelin tehokkuus elossapitävän hoidon mieltymyksiin, masennukseen ja toivoon aivohalvauksen saaneilla ikääntyneillä vahvistetaan, se tukee ACP-liittyvien keskustelujen edistämistä kliinisessä aivohalvaushoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yilan, Taiwan
- Lotong PohAi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset 65-100 vuoden iässä.
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on varmistettu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), ja potilaat ovat subakuutissa vaiheessa 1-6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet ≤ 15, mikä osoittaa lievän tai kohtalaisen aivohalvauksen vakavuuden.
- Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen psyykkinen sairaus kuten masennus, mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Ikääntyneet aikuiset, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACP Lohkopeli Interventionti
|
"LOHAS Journey" -ennakkohoitosuunnittelun (ACP) palikkapeli toimii interventiona.
Tämä ei-invasiivinen interventio, joka on teemoitettu pelimäiseksi matkaksi, ohjaa osallistujia erilaisissa skenaarioissa, jolloin he voivat ilmaista terveydenhuoltovalintansa palikkojen avulla.
"Toivon palikoiden" sisällyttäminen muuttaa useita aivohalvaukseen ja syöpään liittyviä skenaarioita, auttaen osallistujia vahvistamaan toivoaan terveydenhuollosta.
Peli tarjoaa myös tukivälilehdet, jotka korostavat henkilökohtaisia resursseja ja mahdollisia tulevia terveydenhuollon päätöksentekijöitä.
Elämää ylläpitävän hoidon mieltymysten käsittelyn lisäksi peli kannustaa ilmaisemaan lämpimiä tunteita, kuten kiitollisuutta ja rakkautta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Rutiininomainen aivohalvaushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämää ylläpitävät hoitomieltymykset -kysely; LSPQ
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Kysely on suunniteltu arvioimaan osallistujien mieltymyksiä erilaisiin elämää ylläpitäviin hoitoihin kuudessa lääketieteellisessä skenaariossa ja viidessä hoitovaihtoehdossa.
Maksimipistemäärä on 150 ja minimipistemäärä 25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta saada elämää ylläpitäviä lääketieteellisiä hoitoja.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahäiriöiden ja masennuksen asteikko; HADS
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Tätä asteikkoa käytetään seulomaan ahdistuksen ja masennuksen esiintyvyyttä lääketieteellisissä olosuhteissa olevilla potilailla, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä.
Se sisältää 14 kohdetta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pistemäärät 0–7 katsotaan normaalialueella; pistemäärät 8–10 osoittavat rajatapausta tai mahdollisia ahdistus- tai masennusoireita; ja pistemäärät ≥11 viittaavat mahdollisiin tunnehäiriöihin tai taustalla oleviin sairauksiin.
Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia ahdistus- tai masennusoireita.
|
Aloittamisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
|
herthin toivoindeksi; HHI
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoidon loppumiseen 5 viikon kohdalla
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan toivon tasoa potilailla, joilla on akuutteja, kroonisia tai parantumattomia sairauksia.
Se koostuu 12 osiosta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–48.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivon tasoa.
|
Aloittamisesta hoidon loppumiseen 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB114-220-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .