预立医疗照护计划游戏对老年卒中患者生命维持治疗偏好、抑郁情绪及希望水平的影响
一项关于预先护理计划游戏对老年中风患者生命维持治疗偏好、抑郁及希望感影响的研究
研究概览
详细说明
背景:
脑卒中是全球第三大死亡原因,也是最常见的致残因素之一,约占所有死亡病例的10%。 每四人中有一人一生中会经历脑卒中,约10%的幸存者在五年内面临复发风险,且症状通常比首次发作更为严重。 脑卒中后一年及五年死亡率分别高达41%和60%。 由于高发病率、高复发率和高死亡率,许多脑卒中患者在病程中无法表达自身价值观和治疗偏好。 这凸显了在脑卒中后开展预立医疗照护计划(ACP)讨论的必要性。
目的:
本研究旨在探讨ACP游戏干预对老年脑卒中患者维生治疗偏好、抑郁及希望水平的影响。
设计:
采用随机对照试验设计。
参与者:
通过目的性抽样,从台湾东部某区域教学医院的神经内科、神经外科及康复科病房招募65-100岁的亚急性期脑卒中患者。
测量工具:
采用维生治疗偏好问卷(LSPQ)作为主要结局指标,评估干预后即刻及干预后第4周维生治疗偏好的差异。 次要结局指标包括医院焦虑抑郁量表(HADS)和赫斯希望指数量表(HHI)。
干预措施:
干预采用为本研究开发的“乐活旅程”ACP积木游戏。 该游戏融合旅行主题的情景引导,允许参与者通过排列积木表达医疗偏好。 通过添加“希望积木”转换各类脑卒中与癌症相关情景,增强参与者的希望感。 游戏还包含陪伴者选项卡,着重体现个人资源及潜在未来替代决策者。 除讨论维生治疗偏好外,游戏进一步鼓励感恩与关爱等温暖情感表达。
统计分析:
采用广义估计方程(GEE)检验重复测量中维生治疗偏好、抑郁及希望水平的差异,并分析时间与组别的交互效应。
若证实ACP积木游戏对老年脑卒中患者维生治疗偏好、抑郁及希望水平的有效性,将支持在临床脑卒中照护中推广ACP相关讨论。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Yilan、台湾
- Lotong PohAi Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在65-100岁之间的老年人。
- 经计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)确诊为缺血性或出血性脑卒中,且处于卒中发病后1-6个月的亚急性期。
- 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≤15分,表明卒中严重程度为轻度至中度。
- 意识清晰,能够使用普通话或闽南语进行交流。
排除标准:
- 确诊患有慢性精神疾病(如重度抑郁、躁狂症或双相情感障碍)的个体。
- 确诊患有中度至重度痴呆的老年人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:ACP模块游戏干预
|
“乐活之旅”预先护理计划(ACP)积木游戏作为一种干预手段。
这款以游戏化旅程为主题的非侵入式干预,通过不同情境引导参与者,让他们能够通过积木表达医疗护理偏好。
“希望积木”的加入重塑了与中风和癌症相关的多个场景,帮助参与者强化对医疗护理的希望。
游戏还提供支持标签,突出个人资源及潜在未来医疗决策者。
除讨论生命维持治疗偏好外,该游戏鼓励表达感恩与关爱等温暖情感。
|
|
无干预:常规护理
常规卒中护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生命支持偏好问卷;LSPQ
大体时间:从入组至第5周治疗结束
|
该问卷旨在评估参与者在六种医疗情境和五种治疗方案中对各类生命维持治疗的偏好程度。
最高可能得分为150分,最低为25分。
得分越高表明接受生命维持医疗治疗的意愿越强。
|
从入组至第5周治疗结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表;HADS
大体时间:从入组至5周治疗结束
|
该量表用于筛查无精神疾病患者在医疗环境中焦虑和抑郁的患病率。
它包含14个项目,总分范围从0到21分。0-7分被视为正常范围;8-10分表示处于临界或潜在焦虑或抑郁症状;而≥11分则提示可能存在情绪障碍或潜在疾病。
分数越高表明焦虑或抑郁症状越严重。
|
从入组至5周治疗结束
|
|
herth希望指数;HHI
大体时间:从入组至5周治疗结束
|
该量表用于评估患有急性、慢性或终末期疾病患者的希望水平。
量表共包含12个条目,总分范围在12至48分之间。
得分越高表示希望水平越高。
|
从入组至5周治疗结束
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.