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治療用低出力レーザー療法とキネシオテーピングによる外側足関節捻挫の治療

2025年11月17日 更新者:University of Lahore

グレード1およびグレード2の外側足関節捻挫患者における治療用低出力レーザー療法とキネシオテーピング

仮説

帰無仮説(H0):

グレード1および2の外側足首捻挫患者における治療用低出力レーザー療法とキネシオテーピングには有意な効果がない。

対立仮説(HA):

グレード1および2の外側足首捻挫患者における治療用低出力レーザー療法とキネシオテーピングには有意な効果がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • University of Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 参加者は男女両方
  • 患者年齢は20〜40歳
  • 亜急性足首捻挫(受傷後2週間未満)
  • グレード1および2の外側足首捻挫
  • 過去の重度足首捻挫の臨床診断が少なくとも1回必要
  • 足首関節が「ぐらつく」感覚、反復性捻挫、または「緩み」感
  • 機能的足首不安定性評価スコアが11以上(両側同等の場合は機能的下位側を選択)
  • KTへのアレルギーなし

除外基準:

  • 過去2年以内の腰、股関節、膝の損傷歴または足首の重度損傷歴のある患者
  • 関節リウマチ、糖尿病、神経障害などの全身性疾患
  • 足首骨折、亜脱臼、脱臼
  • 両下肢いずれかの最近の手術で関節内ステロイド注射を受けた患者
  • 精神障害
  • 脊椎手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA

低出力レーザー療法(LLLT)の治療

  • 足首捻挫に対するLLLTの基本原則
  • 目的:LLLTは、循環の改善、痛みと炎症の軽減、組織修復の促進を目的としています。
  • 作用機序:ミトコンドリア活性を促進することにより、LLLTはコラーゲンとATPの合成を高めます。エンドルフィンの放出と一酸化窒素の増加により、循環を改善し、炎症を軽減し、痛みを調節します。

    2. グレード1および2の外側足首捻挫に対するLLLTパラメータ(初期段階)

  • 波長:より深い組織浸透を目指す(標的

    2. キネシオテーピングの適用(第二段階)キネシオテーピングは、損傷部位のサポートと安定化を目的として行われます。不快感と腫れを軽減することで、活動中の快適性を向上させる可能性があります。

グレード1捻挫(軽度損傷)のテクニック:

  1. 外側足首捻挫用Yストリップ:テープを第5中足骨基部または足背に貼ります。
  2. 外側足首周囲の巻き付け:Y字形の2本のテールを外側足首周囲に巻き付けます。
アクティブコンパレータ:グループB
  1. 初期評価:

    治療開始時に、足首の捻挫の程度(1度または2度)、可動域、不快感、腫れ、機能制限を確認するために包括的な評価が必要です。

    • 1度の捻挫:最小限の腫れ、軽度の靭帯伸張、機能に重大な障害なし。
    • 2度の捻挫:中等度の腫れ、荷重時の痛み、可動域の減少、部分的な靭帯損傷
  2. 低出力レーザー療法(LLLT)治療

    • 足首捻挫に対するLLLTの一般原則 目的:LLLTは、循環改善、痛みと炎症の軽減、組織修復の促進を目的として使用されます。

作用機序:ミトコンドリア活性を促進することにより、LLLTはコラーゲンとATPの合成を増加させます。 エンドルフィンの放出と一酸化窒素の増加により、循環を改善し、炎症を軽減し、痛みを調節します。

1度および2度の外側足首捻挫に対するLLLTパラメータ

• 波長:より深部組織への浸透のために(靭帯と腱を標的として

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足・足関節機能障害指数
時間枠:ベースライン時および12週間後
34項目の足首障害指数は、2つのサブスケールに分けられます:足首障害指数(FADI)と足首障害指数スポーツ版(FADI Sport)です。 FADIは26項目で構成され、一方FADI Sportは8項目のみです。 FADIは痛みに関する4項目と活動に関する22項目で構成されています。 FADI-Sportの8項目は活動に関連しています。 これはスポーツにとって重要なより複雑な側面をテストします。 FADIとは対照的に、FADI Sportは元の集団尺度から派生したサブスケールで、特にアスリート向けに調整されています。 これは、より高い機能の観点から低機能の対象者を特定することで、この必要性を満たすように設計されています
ベースライン時および12週間後
数値疼痛評価尺度(NPRS)
時間枠:ベースライン時および12週間後
成人における疼痛強度を単一次元で測定する評価項目です。 回答者は0(痛みなし)から10(考えうる最悪の痛み)の間の整数を選択します。 スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示します。
ベースライン時および12週間後
可動域
時間枠:ベースライン時および12週間時
可動域は、関節が達成できる最大の動きであり、自動(AROM)と他動(PROM)の方法で評価され、通常はゴニオメーターを使用して度単位で測定されます。 値が高いほど可動性が高いことを示します。
ベースライン時および12週間時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月24日

一次修了 (実際)

2025年3月22日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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