- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07235943
Terapia Láser de Baja Potencia Terapéutica y Vendaje Neuromuscular para Esguince Lateral de Tobillo
Terapia Láser de Baja Potencia Terapéutica y Vendaje Neuromuscular en Pacientes con Esguince Lateral de Tobillo Grado 1 y Grado 2
HIPÓTESIS
Hipótesis Nula (H0):
No existe un efecto significativo de la terapia láser baja terapéutica y el vendaje kinesiológico en pacientes con esguince lateral de tobillo grado 1 y 2.
Hipótesis Alternativa (HA):
Existe un efecto significativo de la terapia láser baja terapéutica y el vendaje kinesiológico en pacientes con esguince lateral de tobillo grado 1 y 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos géneros
- La edad de los pacientes será de 20 a 40 años
- Esguinces de tobillo subagudos (<2 semanas después de la lesión)
- Esguinces laterales de tobillo grado 1 y 2
- Se requiere un diagnóstico clínico de al menos un esguince de tobillo grave previo
- Sensaciones en la articulación del tobillo de que puede "ceder", esguince recurrente o "holgura"
- Una puntuación de Identificación de Inestabilidad Funcional del Tobillo de al menos 11 (si ambos lados son iguales, se elegirá el lado funcional más bajo)
- No alérgico al KT
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de lesión previa en la espalda, cadera, rodilla o lesión grave en el tobillo en los últimos dos años
- Enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, diabetes, neuropatías
- Fractura de tobillo, subluxación, luxación
- El paciente ha recibido una inyección intraarticular de esteroides en cualquier operación reciente de cualquiera de los dos miembros inferiores.
- Trastornos psicológicos
- Cualquier cirugía espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
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Terapia con Láser de Baja Intensidad (LLLT)
Para Esguinces de Grado 1 (Lesión Leve) Técnica:
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Comparador activo: Grupo B
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Mecanismo de Acción: Al promover la actividad mitocondrial, LLLT aumenta la síntesis de colágeno y ATP. Al liberar endorfinas y aumentar el óxido nítrico, mejora la circulación, reduce la inflamación y regula el dolor. Parámetros de LLLT para esguinces laterales de tobillo en grados 1 y 2 • Longitud de onda: Para una penetración tisular más profunda (dirigida a ligamentos y te |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad de Pie y Tobillo
Periodo de tiempo: Línea base y a las 12 semanas
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El Índice de Discapacidad del Pie y Tobillo de 34 ítems se divide en dos subescalas: el Índice de Discapacidad del Pie y Tobillo y el Índice de Discapacidad del Pie y Tobillo Deportivo.
FADI tiene 26 ítems, mientras que FADI Deportivo tiene solo 8 ítems.
FADI consta de 4 ítems que tratan sobre dolor y 22 ítems que tratan sobre actividades.
Los 8 ítems en FADI-Deportivo están relacionados con actividades.
Evalúa aspectos más complejos que son cruciales para los deportes.
A diferencia de FADI, FADI Deportivo es una subescala derivada de la escala de población original y específicamente adaptada para atletas.
Está diseñado para cubrir esta necesidad identificando a los sujetos de menor funcionamiento en términos de las funciones superiores
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Línea base y a las 12 semanas
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Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD)
Periodo de tiempo: Línea base y a las 12 semanas
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Una medida de resultado que proporciona una evaluación unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
Un encuestado elige un número entero entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor posible).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
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Línea base y a las 12 semanas
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RANGO DE MOVIMIENTO
Periodo de tiempo: Basal y a las 12 semanas
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El Rango de Movimiento es el movimiento máximo que puede alcanzar una articulación, evaluado mediante métodos activos (AROM) y pasivos (PROM), generalmente medido en grados utilizando un goniómetro.
Valores más altos indican una mayor movilidad.
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Basal y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UOL/IREB/25/09/0059
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