- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07235943
Terapia Laser de Baixa Intensidade e Kinesio Taping para Entorse Lateral do Tornozelo
Terapia com Laser de Baixa Intensidade e Kinesio Taping em Pacientes com Entorse Lateral do Tornozelo de Grau 1 e Grau 2
HIPÓTESE
Hipótese Nula (H0):
Não existe um efeito significativo da terapia laser de baixa intensidade terapêutica e da aplicação de kinesio taping em pacientes com entorse lateral do tornozelo de grau 1 e 2.
Hipótese Alternativa (HA):
Existe um efeito significativo da terapia laser de baixa intensidade terapêutica e da aplicação de kinesio taping em pacientes com entorse lateral do tornozelo de grau 1 e 2.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes de ambos os sexos
- Idade dos pacientes entre 20-40 anos
- Entorses subagudas do tornozelo (<2 semanas pós-lesão)
- Entorses laterais do tornozelo de grau 1 e 2
- É necessário um diagnóstico clínico de pelo menos uma entorse grave anterior do tornozelo
- Sensações de que a articulação do tornozelo pode "ceder", entorse recorrente ou "frouxidão"
- Um score de Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo de pelo menos 11 (se ambos os lados forem iguais, será escolhido o lado com menor funcionalidade)
- Não ser alérgico a KT
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com historial de lesão prévia nas costas, anca, joelho ou lesão grave no tornozelo nos últimos dois anos
- Doenças sistémicas como Artrite reumatoide, Diabetes, Neuropatias
- Fratura do tornozelo, subluxação, luxação
- O paciente tenha recebido uma injeção intra-articular de esteroides em qualquer operação recente de qualquer um dos dois membros inferiores.
- Perturbações psicológicas
- Qualquer cirurgia à coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
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Terapia com Laser de Baixa Intensidade (LLLT)
Para Entorses de Grau 1 (Lesão Leve) Técnica:
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Comparador Ativo: Grupo B
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Mecanismo de Ação: Ao promover a atividade mitocondrial, a LLLT aumenta a síntese de colagénio e ATP. Ao libertar endorfinas e aumentar o óxido nítrico, melhora a circulação, reduz a inflamação e regula a dor. Parâmetros da LLLT para entorses laterais do tornozelo nos graus 1 e 2 • Comprimento de onda: Para penetração tecidual mais profunda (visando ligamentos e te |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo
Prazo: Base e às 12 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo de 34 itens está dividido em duas subescalas: o Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo e o Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo Desporto.
O FADI tem 26 itens, enquanto o FADI Desporto tem apenas 8 itens.
O FADI consiste em 4 itens relacionados com a dor e 22 itens relacionados com atividades.
Os 8 itens no FADI-Desporto estão relacionados com atividades.
Testa aspetos mais complexos que são cruciais para o desporto.
Em contraste com o FADI, o FADI Desporto é uma subescala derivada da escala populacional original e especificamente adaptada para atletas.
Foi concebido para preencher esta necessidade identificando os sujeitos com menor funcionamento em termos das funções superiores
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Base e às 12 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Linha de base e às 12 semanas
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Uma medida de resultado que fornece uma avaliação unidimensional da intensidade da dor em adultos.
Um participante escolhe um número inteiro entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor possível).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da dor.
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Linha de base e às 12 semanas
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AMPLITUDE DE MOVIMENTO
Prazo: Baseline e às 12 semanas
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A amplitude de movimento é o movimento máximo que uma articulação pode alcançar, avaliada através de métodos ativos (AROM) e passivos (PROM), tipicamente medida em graus utilizando um goniômetro.
Valores mais elevados indicam maior mobilidade.
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Baseline e às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/09/0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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