- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07235943
Terapeutisk Lågintensiv Laserterapi och Kinesiotaping för Laterala Fotledsskador
Terapeutisk lågnivålaserterapi och Kinesio tejpning hos patienter med grad 1 och grad 2 laterala fotledsskador
HYPOTES
Nollhypotes (H0):
Det finns ingen signifikant effekt av terapeutisk låg laserterapi och kinesiotejpning hos patienter med grad 1 & 2 laterala fotledsskador.
Alternativ hypotes (HA):
Det finns en signifikant effekt av terapeutisk låg laserterapi och kinesiotejpning hos patienter med grad 1 & 2 laterala fotledsskador.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är av båda könen
- Patienternas ålder kommer att vara 20-40 år
- Subakuta fotledsskador (<2 veckor efter skada)
- Grad 1 & 2 laterala fotledsskador
- En klinisk diagnos av minst en tidigare svår fotledsskada krävs
- Känslor i fotleden att den kan "ge vika", återkommande skador, eller "löshet"
- En poäng på Identifiering av Funktional Ankel Instabilitet på minst 11 (om båda sidor är lika, kommer den lägre funktionella sidan att väljas)
- Inte allergisk mot KT
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare skada på rygg, höft, knä eller svår skada på fotleden under de senaste två åren
- Systemiska sjukdomar som Reumatoid artrit, Diabetes, Neuropatier
- Fotledsfraktur, subluxtion, luxation
- Patienten har fått intraartikulär steroidinjektion i någon senare operation i något av de nedre extremiteterna.
- Psykiska störningar
- Någon ryggkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
|
Lågnivålaserterapi (LLLT) Behandling
För Grad 1-skador (Lätt skada) Teknik:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
|
Verkningsmekanism: Genom att främja mitokondriell aktivitet ökar LLLT produktionen av kollagen och ATP. Genom att frigöra endorfiner och öka kväveoxid förbättras blodcirkulationen, minskas inflammation och regleras smärta. LLLT-parametrar för laterala fotledssträckningar i grad 1 och 2 • Våglängd: För djupare vävnadspenetrering (inriktat på ligament och te |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fot- och fotledsfunktionsindex
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
Det 34-punkts Foot and Ankle Disability Index är uppdelat i två delskalor: Foot and Ankle Disability Index och Foot and Ankle Disability Index Sport.
FADI har 26 punkter, medan FADI Sport endast har 8 punkter.
FADI består av 4 punkter som behandlar smärta och 22 punkter som behandlar aktiviteter.
8 punkter i FADI-Sport är aktivitetsrelaterade.
Den testar mer komplexa aspekter som är avgörande för idrott.
Till skillnad från FADI är FADI Sport en delskala som härstammar från den ursprungliga populationsskalan och specifikt skräddarsydd för idrottare.
Den är utformad för att fylla detta behov genom att identifiera de lågpresterande individerna när det gäller de högre funktionerna
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Numerisk Smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baseline och vid 12 veckor
|
En utfallsmätning som ger en endimensionell mätare av smärtintensitet hos vuxna.
En respondent väljer ett heltal mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta tänkbara smärta).
Högre poäng indikerar större smärtseveritet.
|
Baseline och vid 12 veckor
|
|
RÖRELSEMÅTT
Tidsram: Baseline och vid 12 veckor
|
Rörlighet är den maximala rörelse ett led kan uppnå, som bedöms genom aktiva (AROM) och passiva (PROM) metoder, vanligtvis mätt i grader med hjälp av en goniometer.
Högre värden indikerar bättre rörlighet.
|
Baseline och vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/09/0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .