- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07235943
Терапевтическая низкоуровневая лазерная терапия и кинезиотейпирование при растяжении связок голеностопного сустава
Терапевтическая низкоинтенсивная лазерная терапия и кинезиотейпирование у пациентов с латеральным растяжением связок голеностопного сустава 1 и 2 степени
ГИПОТЕЗА
Нулевая гипотеза (H0):
Не существует значимого эффекта терапевтической низкоуровневой лазерной терапии и кинезиотейпирования у пациентов с латеральным растяжением связок голеностопного сустава 1 и 2 степени.
Альтернативная гипотеза (HA):
Существует значимый эффект терапевтической низкоуровневой лазерной терапии и кинезиотейпирования у пациентов с латеральным растяжением связок голеностопного сустава 1 и 2 степени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники обоего пола
- Возраст пациентов от 20 до 40 лет
- Подострые растяжения связок голеностопного сустава (<2 недель после травмы)
- Растяжения латеральных связок голеностопного сустава 1 и 2 степени
- Требуется клинический диагноз по крайней мере одного предыдущего тяжелого растяжения связок голеностопного сустава
- Ощущения в голеностопном суставе, что он может "подкашиваться", рецидивирующее растяжение или "нестабильность"
- Балл по опроснику выявления функциональной нестабильности голеностопного сустава не менее 11 (если обе стороны одинаковы, будет выбрана сторона с более низкой функциональностью)
- Не аллергия на кинезиотейпирование (КТ)
Критерии исключения:
- Пациенты с историей предшествующей травмы спины, бедра, колена или тяжелой травмы голеностопного сустава за последние два года
- Системные заболевания, такие как ревматоидный артрит, диабет, нейропатии
- Перелом голеностопного сустава, подвывих, вывих
- Пациент получал внутрисуставную инъекцию стероидов при любой недавней операции на любой из двух нижних конечностей.
- Психологические расстройства
- Любая операция на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
|
Другой: Комбинированная терапия: низкоинтенсивная лазерная терапия с кинезиологическим тейпированием
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ)
Для растяжений 1 степени (лёгкая травма) Техника:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
|
Механизм действия: Стимулируя митохондриальную активность, НУЛТ повышает синтез коллагена и АТФ. Высвобождая эндорфины и увеличивая оксид азота, она улучшает кровообращение, снижает воспаление и регулирует боль. Параметры НУЛТ для латеральных растяжений голеностопного сустава 1-й и 2-й степени • Длина волны: Для более глубокого проникновения в ткани (направлено на связки и те |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нарушений функций стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
34-пунктовый индекс нарушений функции стопы и голеностопного сустава разбит на две подшкалы: индекс нарушений функции стопы и голеностопного сустава и спортивный индекс нарушений функции стопы и голеностопного сустава.
FADI содержит 26 пунктов, тогда как FADI Sport - всего 8 пунктов.
FADI состоит из 4 пунктов, касающихся боли, и 22 пунктов, касающихся активности.
8 пунктов в FADI-Sport связаны с активностью.
Он проверяет более сложные аспекты, которые имеют решающее значение для спорта.
В отличие от FADI, FADI Sport - это подшкала, полученная из исходной популяционной шкалы и специально адаптированная для спортсменов.
Он предназначен для удовлетворения этой потребности путем выявления субъектов с более низкой функциональностью в плане высших функций
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Числовая рейтинговая шкала боли (ЧРШБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Оценочный показатель, который предоставляет одномерную шкалу интенсивности боли у взрослых.
Респондент выбирает целое число от 0 (нет боли) до 10 (наихудшая возможная боль).
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
ДИАПАЗОН ДВИЖЕНИЙ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Диапазон движения - это максимальное движение, которое может достичь сустав, оцениваемое с помощью активных (АРОМ) и пассивных (ПРОМ) методов, обычно измеряемое в градусах с помощью гониометра.
Более высокие значения указывают на большую подвижность.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/09/0059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .