- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07235943
Therapeutische Low-Level-Lasertherapie und Kinesio-Taping für das laterale Knöchelverstauchung
Therapeutische Niederlasertherapie und Kinesio-Taping bei Patienten mit Grad 1 und Grad 2 lateraler Knöchelverstauchung
HYPOTHESE
Nullhypothese (H0):
Es gibt keine signifikante Wirkung von therapeutischer Low-Level-Lasertherapie und Kinesio-Taping bei Patienten mit lateralem Knöchelverstauchungen der Grade 1 und 2.
Alternativhypothese (HA):
Es gibt eine signifikante Wirkung von therapeutischer Low-Level-Lasertherapie und Kinesio-Taping bei Patienten mit lateralem Knöchelverstauchungen der Grade 1 und 2.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind beiderlei Geschlechts
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 20-40 Jahren
- Subakute Knöchelverstauchungen (<2 Wochen nach der Verletzung)
- Grad 1 & 2 laterale Knöchelverstauchungen
- Eine klinische Diagnose mindestens einer früheren schweren Knöchelverstauchung ist erforderlich
- Gefühl im Knöchelgelenk, dass es "nachgeben" könnte, wiederkehrende Verstauchung oder "Lockertheit"
- Ein Score der Identifikation funktioneller Knöchelinstabilität von mindestens 11 (wenn beide Seiten gleich sind, wird die funktionell schlechtere Seite gewählt)
- Nicht allergisch gegen KT
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von früheren Verletzungen des Rückens, der Hüfte, des Knies oder schweren Knöchelverletzungen in den letzten zwei Jahren
- Systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Diabetes, Neuropathien
- Knöchelfraktur, Subluxation, Verrenkung
- Der Patient hat in jüngster Zeit eine intraartikuläre Steroidinjektion bei einer Operation an einem der beiden unteren Gliedmaßen erhalten.
- Psychische Störungen
- Jede Wirbelsäulenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
|
Niederenergetische Laser-Therapie (LLLT) Behandlung
Für Verstauchungen Grad 1 (leichte Verletzung) Technik:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
|
Wirkmechanismus: Durch Förderung der mitochondrialen Aktivität steigert LLLT die Synthese von Kollagen und ATP. Durch die Freisetzung von Endorphinen und die Erhöhung von Stickstoffmonoxid verbessert es die Durchblutung, verringert Entzündungen und reguliert Schmerzen. LLLT-Parameter für laterale Sprunggelenksverstauchungen der Grade 1 und 2 • Wellenlänge: Für tieferes Gewebeeindringen (zielt auf Bänder und Sehnen ab) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
|
Der 34-Punkte-Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex gliedert sich in zwei Unterkategorien: den Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex und den Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex Sport.
FADI umfasst 26 Punkte, während FADI Sport nur 8 Punkte hat.
FADI besteht aus 4 Punkten, die sich mit Schmerzen befassen, und 22 Punkten, die Aktivitäten betreffen.
Die 8 Punkte in FADI-Sport sind aktivitätsbezogen.
Er testet komplexere Aspekte, die für den Sport entscheidend sind.
Im Gegensatz zu FADI ist FADI Sport eine aus der ursprünglichen Bevölkerungsskala abgeleitete Unterkategorie, die speziell für Sportler zugeschnitten ist.
Er soll diesen Bedarf decken, indem er die leistungsschwächeren Probanden in Bezug auf die höheren Funktionen identifiziert
|
Baseline und nach 12 Wochen
|
|
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
|
Ein Ergebnisparameter, der ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen darstellt.
Eine befragte Person wählt eine ganze Zahl zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzschwere hin.
|
Baseline und nach 12 Wochen
|
|
BEWEGUNGSBEREICH
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
|
Bewegungsfreiheit ist die maximale Bewegung, die ein Gelenk erreichen kann, bewertet durch aktive (AROM) und passive (PROM) Methoden, typischerweise gemessen in Grad mit einem Goniometer.
Höhere Werte deuten auf eine größere Beweglichkeit hin.
|
Baseline und nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/09/0059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .