Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische Lage Laser Therapie en Kinesio Taping voor Laterale Enkelverstuiking

17 november 2025 bijgewerkt door: University of Lahore

Therapeutische Lage Laser Therapie en Kinesio Taping bij Patiënten met Graad 1 en Graad 2 Laterale Enkelverstuiking

HYPOTHESE

Nulhypothese (H0):

Er is geen significant effect van therapeutische lage laser therapie en kinesio taping bij patiënten met graad 1 & 2 laterale enkelverstuiking.

Alternatieve hypothese (HA):

Er is een significant effect van therapeutische lage laser therapie en kinesio taping bij patiënten met graad 1 & 2 laterale enkelverstuiking.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn van beide geslachten
  • Patiëntenleeftijd ligt tussen 20-40 jaar
  • Subacute enkelverstuikingen (<2 weken na het letsel)
  • Graad 1 & 2 laterale enkelverstuikingen
  • Een klinische diagnose van ten minste één eerdere ernstige enkelverstuiking is vereist
  • Gevoelens in het enkelgewricht dat het kan "doorzakken", terugkerende verstuiking, of "losheid"
  • Een score van Identificatie van Functionele Enkelinstabiliteit van ten minste 11 (als beide zijden gelijk zijn, wordt de functioneel zwakkere zijde gekozen)
  • Niet allergisch voor KT

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerder letsel aan de rug, heup, knie, of ernstig letsel aan de enkel in de afgelopen twee jaar
  • Systemische ziekten zoals Reumatoïde artritis, Diabetes, Neuropathieën
  • Enkelfractuur, subluxatie, dislocatie
  • De patiënt heeft een intra-articulaire steroïdeninjectie ontvangen bij een recente operatie aan een van de twee onderste ledematen.
  • Psychologische stoornissen
  • Enige wervelkolomoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A

Lage-Niveau Lasertherapie (LLLT) Behandeling

  • Algemene Principes van LLLT voor Enkelverstuikingen
  • Doel: LLLT wordt gebruikt om de bloedsomloop te verbeteren, pijn en ontsteking te verminderen, en weefselherstel te bevorderen.
  • Werkingsmechanisme: Door mitochondriale activiteit te bevorderen, verhoogt LLLT de synthese van collageen en ATP. Door endorfines vrij te geven en stikstofmonoxide te verhogen, verbetert het de bloedsomloop, vermindert het ontsteking en reguleert het pijn.

    2. LLLT parameters voor laterale enkelverstuikingen in graad 1 en 2 (eerste stap)

  • Golflengte: Voor diepere weefselpenetratie (gericht op

    2. Kinesio Taping Toepassing (Tweede Stap) Kinesio taping wordt uitgevoerd om het gebied van het letsel te ondersteunen en te stabiliseren. Door ongemak en zwelling te verminderen, kan het comfort tijdens activiteiten verbeteren.

Voor Graad 1 Verstuikingen (Mild Letsel) Techniek:

  1. Y-Strip voor Laterale Enkelverstuiking: Plak de tape aan de basis van het vijfde middenvoetsbeentje, of de dorsum van de voet.
  2. Wikkel Rond de Laterale Enkel: Wikkel de twee Y-vormige uiteinden rond de laterale enkel,
Actieve vergelijker: Groep B
  1. Eerste Beoordeling:

    Een uitgebreide evaluatie is noodzakelijk om de mate van enkelverstuiking (Graad 1 of Graad 2), bewegingsbereik, ongemak, zwelling en functionele beperkingen aan het begin van de behandeling vast te stellen.

    • Graad 1 Verstuiking: Minimale zwelling, milde rekking van de ligamenten en geen significante beperking van de functie.
    • Graad 2 Verstuiking: Matige zwelling, pijn bij belasting, verminderd bewegingsbereik en gedeeltelijke ligamentbehandeling
  2. Low-Level Laser Therapie (LLLT) Behandeling

    • Algemene Principes van LLLT voor Enkelverstuikingen Doel: LLLT wordt gebruikt om de circulatie te verbeteren, pijn en ontsteking te verminderen en weefselherstel te bevorderen.

Werkingsmechanisme: Door mitochondriale activiteit te bevorderen, verhoogt LLLT de synthese van collageen en ATP. Door endorfines vrij te geven en stikstofmonoxide te verhogen, verbetert het de circulatie, vermindert het ontsteking en reguleert het pijn.

LLLT-parameters voor laterale enkelverstuikingen in graad 1 en 2

• Golflengte: Voor diepere weefselpenetratie (gericht op ligamenten en te

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet- en enkelinvaliditeitsindex
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
De 34-item Voet- en Enkelbeperkingenindex is opgesplitst in twee subschalen: de Voet- en Enkelbeperkingenindex en de Voet- en Enkelbeperkingenindex Sport. FADI heeft 26 items, terwijl FADI Sport slechts 8 items heeft. FADI bestaat uit 4 items die met pijn te maken hebben en 22 items die met activiteiten te maken hebben. 8 items in FADI-Sport zijn activiteitengerelateerd. Het test meer complexe aspecten die cruciaal zijn voor sport. In tegenstelling tot FADI is FADI Sport een subschaal afgeleid van de originele populatieschaal en specifiek afgestemd op atleten. Het is ontworpen om in deze behoefte te voorzien door de proefpersonen met lagere functies te identificeren in termen van de hogere functies
Baseline en na 12 weken
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Een uitkomstmaat die een eendimensionale meting van pijnintensiteit bij volwassenen biedt. Een respondent kiest een geheel getal tussen 0 (geen pijn) en 10 (ergst mogelijke pijn). Hogere scores duiden op ernstigere pijn.
Baseline en na 12 weken
BEWEGINGSOMVANG
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Range of Motion is de maximale beweging die een gewricht kan bereiken, beoordeeld via actieve (AROM) en passieve (PROM) methoden, meestal gemeten in graden met behulp van een goniometer. Hogere waarden duiden op grotere mobiliteit.
Baseline en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren