- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07235943
Thérapie Laser de Basse Intensité et Taping Kinésiologique pour Entorse Latérale de la Cheville
Thérapie Laser de Basse Intensité et Kinesio Taping chez les Patients Souffrant d'Entorse Latérale de la Cheville de Grade 1 et Grade 2
HYPOTHÈSE
Hypothèse nulle (H0) :
Il n'y a pas d'effet significatif de la thérapie laser de bas niveau thérapeutique et du kinesio taping chez les patients présentant une entorse latérale de la cheville de grade 1 et 2.
Hypothèse alternative (HA) :
Il y a un effet significatif de la thérapie laser de bas niveau thérapeutique et du kinesio taping chez les patients présentant une entorse latérale de la cheville de grade 1 et 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants sont des deux sexes
- L'âge des patients sera de 20 à 40 ans
- Entorses de cheville subaiguës (<2 semaines post-traumatisme)
- Entorses latérales de cheville de grade 1 et 2
- Un diagnostic clinique d'au moins une entorse sévère antérieure de la cheville est requis
- Sensations que l'articulation de la cheville pourrait « céder », entorse récurrente ou « laxité »
- Un score d'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville d'au moins 11 (si les deux côtés sont égaux, le côté fonctionnel le plus faible sera choisi)
- Non allergique au KT
Critères d'exclusion :
- Patients avec antécédent de lésion antérieure au dos, à la hanche, au genou ou de lésion sévère à la cheville au cours des deux dernières années
- Maladies systémiques comme la polyarthrite rhumatoïde, le diabète, les neuropathies
- Fracture de la cheville, subluxation, luxation
- Le patient a reçu une injection intra-articulaire de stéroïdes dans toute opération récente de l'un des deux membres inférieurs.
- Troubles psychologiques
- Toute chirurgie rachidienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
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Traitement par thérapie laser de bas niveau (LLLT)
Pour les entorses de grade 1 (lésion légère) Technique :
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Comparateur actif: Groupe B
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Mécanisme d'action : En favorisant l'activité mitochondriale, la LLLT augmente la synthèse du collagène et de l'ATP. En libérant des endorphines et en augmentant l'oxyde nitrique, elle améliore la circulation, réduit l'inflammation et régule la douleur. Paramètres LLLT pour les entorses latérales de la cheville de grades 1 et 2 • Longueur d'onde : Pour une pénétration tissulaire plus profonde (ciblant les ligaments et te |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité du pied et de la cheville
Délai: Référence et à 12 semaines
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L'indice de handicap du pied et de la cheville à 34 items est divisé en deux sous-échelles : l'indice de handicap du pied et de la cheville et l'indice de handicap du pied et de la cheville sport.
Le FADI comporte 26 items, tandis que le FADI Sport n'en compte que 8.
Le FADI se compose de 4 items traitant de la douleur et de 22 items traitant des activités.
Les 8 items du FADI-Sport sont liés à l'activité.
Il teste des aspects plus complexes qui sont cruciaux pour le sport.
Contrairement au FADI, le FADI Sport est une sous-échelle dérivée de l'échelle de population originale et spécifiquement adaptée aux athlètes.
Il est conçu pour répondre à ce besoin en identifiant les sujets à faible fonctionnement en termes de fonctions supérieures
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Référence et à 12 semaines
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Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED)
Délai: Baseline et à 12 semaines
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Une mesure de résultat qui fournit une échelle unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
Un répondant choisit un entier entre 0 (aucune douleur) et 10 (douleur la plus intense possible).
Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
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Baseline et à 12 semaines
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AMPLITUDE DE MOUVEMENT
Délai: Ligne de base et à 12 semaines
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L'amplitude articulaire est le mouvement maximum qu'une articulation peut réaliser, évalué par des méthodes actives (AROM) et passives (PROM), généralement mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité.
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Ligne de base et à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/09/0059
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