- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07235943
Terapeutisk lavnivå laserterapi og Kinesio taping for lateralt ankelledd
Terapeutisk lavnivå laserterapi og Kinesio Taping hos pasienter med grad 1 og grad 2 lateralt ankelledd
HYPOTESE
Nullhypotese (H0):
Det er ingen signifikant effekt av terapeutisk lavnivå laserterapi og kinesio taping hos pasienter med grad 1 og 2 laterale ankelforbindinger.
Alternativ hypotese (HA):
Det er en signifikant effekt av terapeutisk lavnivå laserterapi og kinesio taping hos pasienter med grad 1 og 2 laterale ankelforbindinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn
- Pasientens alder vil være fra 20-40 år
- Subakille ankelforsvinnelser (<2 uker etter skade)
- Grad 1 og 2 laterale ankelforsvinnelser
- En klinisk diagnose av minst én tidligere alvorlig ankelforsvinnelse kreves
- Følelser av at ankelleddet kan "gi etter", tilbakevendende forsvinnelse, eller "løshet"
- En skår på Identifikasjon av Funksjonell Ankelustabilitet på minst 11 (hvis begge sider er like, vil den laveste funksjonelle siden velges)
- Ikke allergisk mot KT
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie om tidligere skade på rygg, hofte, kne, eller alvorlig skade til ankelen de siste to årene
- Systemiske sykdommer som Revmatoid artritt, Diabetes, Nevropatier
- Ankelfraktur, subluksasjon, luksasjon
- Pasienten har mottatt intraartikulær steroideinjeksjon i enhver nylig operasjon av begge de to nedre ekstremitetene.
- Psykiske lidelser
- Enhver ryggkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
|
Lavnivå Laserterapi (LLLT) Behandling
For Grad 1 Forstuinger (Mild Skade) Teknikk:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Virkningsmekanisme: Ved å fremme mitokondriell aktivitet øker LLLT syntesen av kollagen og ATP. Ved å frigjøre endorfiner og øke nitrittoksid forbedrer det sirkulasjonen, reduserer betennelse og regulerer smerte. LLLT-parametere for laterale ankelforstuinger i grad 1 og 2 • Bølgelengde: For dypere vevspenetrering (målretter ligamenter og vev |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fot- og ankel funksjonsindeks
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
34-punkts Foot and Ankle Disability Index er inndelt i to delskalaer: Foot and Ankle Disability Index og Foot and Ankle Disability Index Sport.
FADI har 26 punkter, mens FADI Sport kun har 8 punkter.
FADI består av 4 punkter som omhandler smerte og 22 punkter som omhandler aktiviteter.
8 punkter i FADI-Sport er aktivitetsrelaterte.
Den tester mer komplekse aspekter som er avgjørende for idrett.
I motsetning til FADI er FADI Sport en delskala som er avledet fra den opprinnelige populasjonsskalaen og spesielt tilpasset idrettsutøvere.
Den er designet for å fylle dette behovet ved å identifisere de med lavere funksjonsnivå når det gjelder høyere funksjoner
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Et resultatmål som gir en endimensjonal måling av smerteintensitet hos voksne.
En respondent velger et heltall mellom 0 (ingen smerte) og 10 (verst tenkelige smerter).
Høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
BEVEGELSESUTSLAG
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Bevegelsesutvalg er den maksimale bevegelsen et ledd kan oppnå, vurdert gjennom aktive (AROM) og passive (PROM) metoder, vanligvis målt i grader ved hjelp av en goniometer.
Høyere verdier indikerer større bevegelighet.
|
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/09/0059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .