- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07235943
Terapeuttinen matalan tehon lasertherapia ja Kinesio-teippaus nivelvammalle nilkan sivuosassa
Terapeuttinen matalan tehon laserhoito ja Kinesio-teippaus potilailla, joilla on 1. ja 2. asteen lateraalinen nilkkavamma
HYPTEESI
Nollahypoteesi (H0):
Terapeuttisella matalan tehon laserhoidolla ja kinesio-teipauksella ei ole merkitsevää vaikutusta potilailla, joilla on 1. ja 2. asteen ulkosidevamman nivelvamma.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (HA):
Terapeuttisella matalan tehon laserhoidolla ja kinesio-teipauksella on merkitsevä vaikutus potilailla, joilla on 1. ja 2. asteen ulkosidevamman nivelvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat ovat molemmista sukupuolista
- Potilaiden ikä on 20-40 vuotta
- Subakuutit nilkkavammat (<2 viikkoa vamman jälkeen)
- Lateraaliset nilkkavammat asteilla 1 ja 2
- Vähintään yksi aiempi vakava nilkkavamma on vaadittu kliinisessä diagnoosissa
- Tunne nilkkanivelessä, että se saattaa "antaa periksi", toistuvat vammat tai "löyhyys"
- Toiminnallisen nilkkaepävakauden tunnistamisen pistemäärä vähintään 11 (jos molemmat puolet ovat samat, valitaan heikompi toiminnallinen puoli)
- Ei allergiaa KT:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi selän, lantion, polven vamma tai vakava nilkkavamma viimeisen kahden vuoden aikana
- Systeemiset sairaudet kuten reumaattinen artriitti, diabetes, neuropatiat
- Nilkkamurtuma, osasijoiltaanmeno, sijoiltaanmeno
- Potilaalle on annettu nivelonteloon kohdistettu steroidi pistos kummankaan alaraajan viimeisissä toimenpiteissä.
- Psykologiset häiriöt
- Mikä tahansa selkäleikkaustoimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Matalatehoisen laserterapian (LLLT) hoito
1. asteen vammoille (lievä vamma) Tekniikka:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
|
Toimintamekanismi: Edistämällä mitokondrioiden aktiivisuutta LLLT lisää kollageenin ja ATP:n tuotantoa. Endorfiinien vapauttamalla ja typen oksidin lisäämisellä se parantaa verenkiertoa, vähentää tulehdusta ja säätelee kipua. LLLT-parametrit asteiden 1 ja 2 lateraalisille nilkan nyrjähdyksille • Aallonpituus: Syvemmän kudostunkeutumisen saavuttamiseksi (kohdennetaan nivelsiteitä ja kudoksia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkaterän ja nilkan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
34-kohdainen Jalan ja nilkan vammaisuusindeksi jaetaan kahteen ala-asteikkoon: Jalan ja nilkan vammaisuusindeksiin ja Jalan ja nilkan vammaisuusindeksi Urheiluun.
FADI sisältää 26 kohdetta, kun taas FADI Urheilu sisältää vain 8 kohdetta.
FADI koostuu 4 kivun käsittelevästä kohdasta ja 22 toimintaan liittyvästä kohdasta.
8 FADI-Urheilun kohdetta liittyvät toimintaan.
Se testaa monimutkaisempia urheilulle ratkaisevia näkökohtia.
Toisin kuin FADI, FADI Urheilu on ala-asteikko, joka on johdettu alkuperäisestä väestöasteikosta ja joka on erityisesti räätälöity urheilijoille.
Se on suunniteltu täyttämään tämän tarpeen tunnistamalla heikommin toimivat henkilöt korkeampien toimintojen osalta
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
Tulosmittari, joka tarjoaa yksidimensionaalisen mittarin aikuisten kivun voimakkuudelle.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun väliltä 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
|
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
LIIKKEEN ALUE
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
Liikelaajuus on suurin nivelessä saavutettavissa oleva liikemäärä, jota arvioidaan aktiivisen (AROM) ja passiivisen (PROM) menetelmien avulla, ja se mitataan yleensä asteina gonimetrillä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/09/0059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .