- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07235943
측면 발목 염좌를 위한 치료용 저강도 레이저 요법과 키네시오 테이핑
1등급 및 2등급 외측 발목 염좌 환자에서의 치료용 저강도 레이저 요법과 키네시오 테이핑
가설
귀무 가설 (H0):
등급 1 및 2 외측 발목 염좌 환자에게 치료적 저준위 레이저 요법과 키네시오 테이핑의 유의미한 효과가 없다.
대립 가설 (HA):
등급 1 및 2 외측 발목 염좌 환자에게 치료적 저준위 레이저 요법과 키네시오 테이핑의 유의미한 효과가 있다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- University of Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 남녀 모두 포함
- 환자 연령은 20-40세
- 아급성 발목 염좌(부상 후 2주 미만)
- 1등급 및 2등급 외측 발목 염좌
- 과거 중증 발목 염좌 병력에 대한 임상적 진단 필요
- 발목 관절의 "불안정함", 재발성 염좌, 또는 "이완감" 증상
- 기능성 발목 불안정성 식별 점수 11점 이상(양측 동일할 경우 기능적 약측 선택)
- KT 테이프 알레르기 없음
제외 기준:
- 최근 2년 이내 허리, 고관절, 무릎 부상 또는 중증 발목 손상 병력이 있는 환자
- 류마티스 관절염, 당뇨병, 신경병증 등의 전신性疾病
- 발목 골절, 아탈구, 탈구
- 양측 하지 중 어느 한쪽의 최근 수술에서 관절 내 스테로이드 주사 경험
- 심리적 장애
- 척추 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
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저준위 레이저 치료(LLLT)
1등급 염좌 (경미한 손상) 기술:
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활성 비교기: 그룹 B
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작용 기전: LLLT는 미토콘드리아 활동을 촉진하여 콜라겐과 ATP 합성을 증가시킵니다. 엔도르핀 분비 및 일산화질소 증가를 통해 혈액 순환을 개선하고 염증을 감소시키며 통증을 조절합니다. 1등급 및 2등급 외측 발목 염좌에 대한 LLLT 매개변수 • 파장: 더 깊은 조직 침투를 위해 (인대와 힘줄을 표적으로 함 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 장애 지수
기간: 기준선 및 12주차
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34항목 발 및 발목 장애 지수는 두 개의 하위 척도로 구분됩니다: 발 및 발목 장애 지수와 발 및 발목 장애 지수 스포츠.
FADI는 26개 항목을 포함하는 반면, FADI 스포츠는 8개 항목만을 포함합니다.
FADI는 통증과 관련된 4개 항목과 활동과 관련된 22개 항목으로 구성됩니다.
FADI-스포츠의 8개 항목은 활동과 관련되어 있습니다.
이는 스포츠에 중요한 더 복잡한 측면을 평가합니다.
FADI와 대조적으로, FADI 스포츠는 원래 인구 척도에서 파생된 하위 척도로 운동선수에게 특화되어 있습니다.
이는 고차원적 기능 측면에서 낮은 기능을 보이는 대상자를 식별함으로써 이러한 필요를 충족하도록 설계되었습니다
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기준선 및 12주차
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수치통증척도(NPRS)
기간: 기준 시점 및 12주차
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성인에서 통증 강도를 일차원적으로 측정하는 결과 측정 방법입니다.
응답자는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증) 사이의 정수를 선택합니다.
점수가 높을수록 통증 심각도가 더 큽니다.
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기준 시점 및 12주차
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관절 가동 범위
기간: 기준 시점 및 12주차
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관절가동범위는 관절이 달성할 수 있는 최대 움직임으로, 능동적(AROM) 및 수동적(PROM) 방법을 통해 평가되며, 일반적으로 각도계를 사용하여 도(°) 단위로 측정합니다.
높은 수치는 더 큰 가동성을 나타냅니다.
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기준 시점 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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