Terapeutická nízkointenzivní laserová terapie a kinesio tejping pro poranění laterálního kotníku
Terapeutická nízkointenzivní laserová terapie a kinesio taping u pacientů s laterálním podvrtnutím kotníku 1. a 2. stupně
HYPOTÉZA
Nulová hypotéza (H0):
Terapeutická nízkointenzivní laserová terapie a kineziotaping nemají významný účinek u pacientů s laterálním podvrtnutím kotníku 1. a 2. stupně.
Alternativní hypotéza (HA):
Terapeutická nízkointenzivní laserová terapie a kineziotaping mají významný účinek u pacientů s laterálním podvrtnutím kotníku 1. a 2. stupně.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci jsou obou pohlaví
- Věk pacientů bude od 20-40 let
- Subakutní podvrtnutí kotníku (<2 týdny po úrazu)
- Podvrtnutí laterálního kotníku 1. a 2. stupně
- Je vyžadována klinická diagnóza alespoň jednoho předchozího závažného podvrtnutí kotníku
- Pocity v kotníku, že by mohl "povolit", opakované podvrtnutí nebo "uvolněnost"
- Skóre Identifikace funkční nestability kotníku alespoň 11 (pokud jsou obě strany stejné, bude zvolena funkčně horší strana)
- Nealergičtí na KT
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozího poranění zad, kyčle, kolena nebo závažného poranění kotníku v posledních dvou letech
- Systémová onemocnění jako revmatoidní artritida, diabetes, neuropatie
- Zlomenina kotníku, subluxace, dislokace
- Pacient obdržel intraartikulární injekci steroidů při jakémkoli nedávném zákroku na kterékoliv z obou dolních končetin.
- Psychologické poruchy
- Jakýkoli spinální chirurgický zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
|
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) léčba
Pro podvrtnutí 1. stupně (lehké poranění) Technika:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
|
Mechanismus účinku: Podporou mitochondriální aktivity LLLT zvyšuje syntézu kolagenu a ATP. Uvolněním endorfinů a zvýšením oxidu dusnatého zlepšuje krevní oběh, snižuje zánět a reguluje bolest. Parametry LLLT pro boční podvrtnutí kotníku 1. a 2. stupně • Vlnová délka: Pro hlubší penetraci tkáně (cílení na vazy a tkáně) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení nohy a kotníku
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech
|
34položkový Index zdravotního postižení nohou a kotníku je rozdělen do dvou subškála: Index zdravotního postižení nohou a kotníku a Index zdravotního postižení nohou a kotníku Sport.
FADI má 26 položek, zatímco FADI Sport má pouze 8 položek.
FADI se skládá ze 4 položek týkajících se bolesti a 22 položek týkajících se aktivit.
8 položek v FADI-Sport se týká aktivit.
Testuje složitější aspekty, které jsou klíčové pro sport.
Na rozdíl od FADI je FADI Sport subškálou odvozenou z původní populační škály a specificky uzpůsobenou pro sportovce.
Je navržen tak, aby naplnil tuto potřebu identifikací subjektů s nižší funkčností z hlediska vyšších funkcí
|
Výchozí hodnota a po 12 týdnech
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní hodnota a po 12 týdnech
|
Výsledkové měřítko, které poskytuje jednorozměrné měření intenzity bolesti u dospělých.
Respondent volí celé číslo mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší možná bolest).
Vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti.
|
Základní hodnota a po 12 týdnech
|
|
ROZSAH POHYBU
Časové okno: Původní stav a za 12 týdnů
|
Rozsah pohybu představuje maximální pohyb, kterého je kloub schopen dosáhnout, a je hodnocen aktivními (AROM) a pasivními (PROM) metodami, obvykle měřený ve stupních pomocí goniometru.
Vyšší hodnoty indikují větší pohyblivost. |
Původní stav a za 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/09/0059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .