- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07235943
Terapia Laser a Bassa Potenza e Kinesio Taping per la Distorsione Laterale della Caviglia
Terapia Laser a Bassa Potenza e Kinesio Taping in Pazienti con Distorsione Laterale della Caviglia di Grado 1 e Grado 2
IPOTESI
Ipotesi nulla (H0):
Non vi è alcun effetto significativo della terapia laser a bassa potenza e del kinesio taping nei pazienti con distorsione laterale della caviglia di grado 1 e 2.
Ipotesi alternativa (HA):
Vi è un effetto significativo della terapia laser a bassa potenza e del kinesio taping nei pazienti con distorsione laterale della caviglia di grado 1 e 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti sono di entrambi i sessi
- L'età dei pazienti sarà compresa tra 20-40 anni
- Distorsioni alla caviglia sub-acute (<2 settimane dopo l'infortunio)
- Distorsioni laterali alla caviglia di grado 1 e 2
- È richiesta una diagnosi clinica di almeno una precedente grave distorsione alla caviglia
- Sensazioni dell'articolazione della caviglia che potrebbe "cedere", distorsione ricorrente o "lassità"
- Un punteggio di Identificazione dell'Instabilità Funzionale della Caviglia di almeno 11 (se entrambi i lati sono uguali, verrà scelto il lato funzionale inferiore)
- Non allergico al KT
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di precedenti lesioni alla schiena, all'anca, al ginocchio o lesioni gravi alla caviglia negli ultimi due anni
- Malattie sistemiche come artrite reumatoide, diabete, neuropatie
- Frattura della caviglia, sublussazione, lussazione
- Il paziente ha ricevuto un'iniezione di steroidi intra-articolare in qualsiasi operazione recente di uno dei due arti inferiori.
- Disturbi psicologici
- Qualsiasi intervento chirurgico spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
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Terapia Laser a Basso Livello (LLLT)
Per Distorsioni di Grado 1 (Lesione Lieve) Tecnica:
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Comparatore attivo: Gruppo B
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Meccanismo d'Azione: Promuovendo l'attività mitocondriale, la LLLT aumenta la sintesi di collagene e ATP. Rilasciando endorfine e aumentando l'ossido nitrico, migliora la circolazione, riduce l'infiammazione e regola il dolore. Parametri LLLT per distorsioni laterali della caviglia di grado 1 e 2 • Lunghezza d'onda: Per una penetrazione tissutale più profonda (mirata ai legamenti e te |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Disabilità del Piede e della Caviglia
Lasso di tempo: Baseline e a 12 settimane
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L'indice di disabilità del piede e della caviglia a 34 voci è suddiviso in due sottoscale: l'indice di disabilità del piede e della caviglia e l'indice di disabilità del piede e della caviglia sport.
Il FADI comprende 26 voci, mentre il FADI Sport ne ha solo 8.
Il FADI consiste in 4 voci relative al dolore e 22 voci relative alle attività.
Le 8 voci del FADI-Sport sono relative alle attività.
Esso testa aspetti più complessi che sono cruciali per lo sport.
A differenza del FADI, il FADI Sport è una sottoscale derivata dalla scala della popolazione originale e specificamente adattata per gli atleti.
È progettato per soddisfare questa necessità identificando i soggetti con funzionalità inferiore in termini di funzioni superiori
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Baseline e a 12 settimane
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline e a 12 settimane
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Una misura di esito che fornisce una valutazione unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
Un partecipante sceglie un numero intero compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore massimo possibile).
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore.
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Baseline e a 12 settimane
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RAGGIO DI MOVIMENTO
Lasso di tempo: Baseline e a 12 settimane
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Range of Motion è il movimento massimo che un'articolazione può raggiungere, valutato attraverso metodi attivi (AROM) e passivi (PROM), tipicamente misurato in gradi utilizzando un goniometro.
Valori più alti indicano una maggiore mobilità.
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Baseline e a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/09/0059
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