- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07235943
Terapeutyczna Niskoenergetyczna Laseroterapia i Kinesio Taping dla Skręcenia Stawu Skokowego Bocznego
Terapeutyczna niskoenergetyczna laseroterapia i plastrowanie Kinesio u pacjentów ze skręceniem bocznym stawu skokowego stopnia 1 i 2
HIPOTEZA
Hipoteza zerowa (H0):
Nie ma istotnego wpływu terapeutycznej niskoenergetycznej terapii laserowej i kinesiotapingu u pacjentów ze skręceniem bocznym stawu skokowego stopnia 1 i 2.
Hipoteza alternatywna (HA):
Istnieje istotny wpływ terapeutycznej niskoenergetycznej terapii laserowej i kinesiotapingu u pacjentów ze skręceniem bocznym stawu skokowego stopnia 1 i 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy obu płci
- Wiek pacjentów od 20 do 40 lat
- Podostre skręcenia kostki (<2 tygodnie po urazie)
- Skręcenia boczne kostki stopnia 1 i 2
- Wymagane jest kliniczne rozpoznanie co najmniej jednego wcześniejszego ciężkiego skręcenia kostki
- Uczucie "uciekania" stawu skokowego, nawracające skręcenia lub "luźności"
- Wynik Identyfikacji Funkcjonalnej Niestabilności Kostki wynoszący co najmniej 11 (jeśli obie strony są równe, wybrana zostanie strona o niższej funkcjonalności)
- Brak alergii na KT
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią wcześniejszych urazów pleców, biodra, kolana lub poważnych urazów kostki w ciągu ostatnich dwóch lat
- Choroby ogólnoustrojowe takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, neuropatie
- Złamanie kostki, podwichnięcie, zwichnięcie
- Pacjent otrzymał dostawowy zastrzyk steroidowy podczas jakiejkolwiek niedawnej operacji którejkolwiek z dwóch kończyn dolnych.
- Zaburzenia psychiczne
- Jakakolwiek operacja kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
|
Terapia Laserem Niskiego Poziomu (LLLT)
Dla Skręceń Stopnia 1 (Lekki Uraz) Technika:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
|
Mechanizm działania: Poprzez stymulację aktywności mitochondriów, LLLT zwiększa syntezę kolagenu i ATP. Poprzez uwalnianie endorfin i zwiększenie poziomu tlenku azotu, poprawia krążenie, zmniejsza stan zapalny i reguluje odczuwanie bólu. Parametry LLLT dla bocznych skręceń kostki stopnia 1 i 2 • Długość fali: Dla głębszej penetracji tkanek (targetowanie więzadeł i tkanek) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Stopy i Kostki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach
|
34-punktowy Wskaźnik Niepełnosprawności Stopy i Kostki podzielony jest na dwie podskale: Wskaźnik Niepełnosprawności Stopy i Kostki oraz Sportowy Wskaźnik Niepełnosprawności Stopy i Kostki.
FADI zawiera 26 pozycji, natomiast FADI Sport zawiera tylko 8 pozycji.
FADI składa się z 4 pozycji dotyczących bólu i 22 pozycji dotyczących aktywności.
8 pozycji w FADI-Sport dotyczy aktywności.
Testuje on bardziej złożone aspekty, które są kluczowe dla sportu.
W przeciwieństwie do FADI, FADI Sport jest podskalą wywodzącą się z oryginalnej skali populacyjnej i specjalnie dostosowaną dla sportowców.
Zaprojektowano go, aby zaspokoić tę potrzebę poprzez identyfikację osób o niższej funkcjonalności pod względem wyższych funkcji
|
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Skala wyników zapewniająca jednowymiarowy pomiar intensywności bólu u dorosłych.
Respondent wybiera liczbę całkowitą od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
|
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
ZAKRES RUCHU
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
|
Zakres ruchu to maksymalny ruch, jaki może osiągnąć staw, oceniany metodami aktywnymi (AROM) i biernymi (PROM), zazwyczaj mierzony w stopniach za pomocą goniometru.
Wyższe wartości wskazują na większą mobilność.
|
Początkowa i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/09/0059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .