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治疗性低强度激光疗法与肌内效贴布用于外踝扭伤

2025年11月17日 更新者:University of Lahore

治疗性低强度激光疗法与肌内效贴布在1级和2级外侧踝关节扭伤患者中的应用

假设

零假设 (H0):

在1级和2级外侧踝关节扭伤患者中,治疗性低强度激光疗法与肌内效贴布无显著疗效。

备择假设 (HA):

在1级和2级外侧踝关节扭伤患者中,治疗性低强度激光疗法与肌内效贴布具有显著疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • University of Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者性别不限
  • 患者年龄范围为20-40岁
  • 亚急性踝关节扭伤(伤后<2周)
  • 1级和2级外侧踝关节扭伤
  • 需有至少一次既往严重踝关节扭伤的临床诊断
  • 存在踝关节“打软腿”、反复扭伤或“松弛感”的主观感受
  • 功能性踝关节不稳识别评分至少达到11分(若双侧评分相同,则选择功能较差侧)
  • 对肌内效贴布无过敏反应

排除标准:

  • 近两年内有背部、髋部、膝部损伤史或踝关节严重损伤史的患者
  • 类风湿性关节炎、糖尿病、神经病变等系统性疾病患者
  • 存在踝关节骨折、半脱位或脱位
  • 近期在任何下肢手术中接受过关节内类固醇注射的患者
  • 心理障碍患者
  • 曾接受任何脊柱手术者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组

低强度激光疗法(LLLT)治疗

  • 踝关节扭伤的LLLT通用原则
  • 目的:LLLT用于改善血液循环、减轻疼痛和炎症,并促进组织修复。
  • 作用机制:通过促进线粒体活性,LLLT可提升胶原蛋白和三磷酸腺苷(ATP)的合成。通过释放内啡肽和一氧化氮,它能改善血液循环、减轻炎症并调节疼痛。

    2. 适用于1级和2级外踝扭伤的LLLT参数(初始步骤)

  • 波长:用于深层组织穿透(靶向治疗)

    2. 肌内效贴布应用(第二步) 肌内效贴布用于支撑和稳定受伤区域。通过减轻不适和肿胀,可提升活动期间的舒适度。

适用于1级扭伤(轻度损伤)技术:

  1. 外踝扭伤Y形贴布:将贴布起始端固定于第五跖骨基底部或足背部
  2. 环绕外踝:将两条Y形尾端环绕外踝固定
有源比较器:B组
  1. 初步评估:

    治疗初期需进行全面评估,以确定踝关节扭伤程度(1级或2级)、活动范围、不适感、肿胀情况及功能限制。

    • 1级扭伤:轻微肿胀,韧带轻度拉伸,功能无明显障碍。
    • 2级扭伤:中度肿胀,负重时疼痛,活动范围受限,韧带部分撕裂
  2. 低强度激光疗法(LLLT)治疗

    • LLLT治疗踝关节扭伤的基本原则 目的:通过LLLT改善血液循环,减轻疼痛和炎症,促进组织修复。

作用机制:通过促进线粒体活性,LLLT可提升胶原蛋白和三磷酸腺苷的合成。 通过释放内啡肽和一氧化氮,它能改善血液循环,降低炎症反应并调节疼痛。

1级和2级外侧踝关节扭伤的LLLT参数

• 波长:用于深层组织穿透(针对韧带和肌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足踝功能障碍指数
大体时间:基线和第12周
34项足踝功能障碍指数分为两个子量表:足踝功能障碍指数和足踝功能障碍指数运动版。 FADI包含26个项目,而FADI运动版仅包含8个项目。 FADI由4个涉及疼痛的项目和22个涉及日常活动的项目组成。 FADI运动版中的8个项目均与运动活动相关。 该量表测试对体育运动至关重要的更复杂功能方面。 与FADI相比,FADI运动版是从原始人群量表中衍生出的子量表,专门为运动员量身定制。 其设计目的是通过识别高功能领域中功能较低的对象来满足这一需求
基线和第12周
数字疼痛评分量表 (NPRS)
大体时间:基线和第12周时
一种为成人提供单维度疼痛强度评估的结果指标。 受访者需在0分(无痛)到10分(最剧烈疼痛)之间选择整数评分。 分数越高表明疼痛程度越严重。
基线和第12周时
活动范围
大体时间:基线和第12周
关节活动度是指关节可达到的最大活动范围,通过主动活动度(AROM)和被动活动度(PROM)进行评估,通常使用测角器以度数进行测量。数值越高代表活动能力越强。
基线和第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月24日

初级完成 (实际的)

2025年3月22日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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