術後の口腔洗浄が脱水関連不快感、快適さ、および腸の動きに及ぼす影響
腹部手術を受けた患者における術後口腔洗浄が、喉の渇きに関連する不快感、快適度、および腸の運動に及ぼす影響:無作為化比較試験
本研究の目的は、全身麻酔下で腹部手術を受ける患者の術後期間における水による口腔洗浄が、口渇感、快適度、および腸管運動に及ぼす効果を評価することです。
本研究は、介入群と対照群を含む事前事後測定デザインによる無作為化比較試験として実施されました。 2024年6月から2024年12月の間に、選択的腹部手術を受ける患者を対象に行われました。 サンプルサイズはG*Power 3.1.9.7ソフトウェアを用いて計算され、効果量0.50、α=0.05、検出力=0.85と設定されました。 当初は合計82名(各群41名)を計画し、10%のデータ損失を考慮して、98名(各群49名)で研究を完了しました。 患者は診断に応じて層別化され、乱数表を用いたブロック無作為化法で1:1の比率で無作為割り付けされました。
3種類のデータ収集フォームが使用されました。 データ分析にはSPSS 22.00パッケージプログラムを使用しました。 データの正規分布への適合性を判断するために歪度・尖度分析を実施しました。 参加者の社会人口学的および臨床的特徴を把握するために、度数(n)とパーセント(%)分布を算出しました。 2つの独立群間の平均差を検定するには独立サンプルのt検定を、介入前後の測定値を比較するには対応のあるt検定を、反復測定には一元配置分散分析(ANOVA)を使用しました。 介入による群間の差の重要性を評価するためにCohenのd効果量を算出しました。 統計的有意性はp<0.05としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sivas、トルコ(Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 意思疎通が可能であること、
- 18歳以上であること、
- 参加に同意したこと、
- 予定手術の対象であること
除外基準
- 80歳を超えていること、
- 口腔洗浄が困難な精神障害を有すること、
- 術後に意識がないこと、
- 洗浄中の誤嚥リスクがあること、
- 緊急手術の対象であったこと
脱落基準
- 事後検査の完了を拒否した場合、
- 術後に集中治療を要する場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経口洗浄を受ける腹部手術患者
腹部手術患者
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実験群は術後に純水でのうがいを受けました。
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他の:ルーチンサービス運用
腹部手術患者
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対照群には追加の介入は行われず、データ収集フォームのみが適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験群における精神状態評価の事前テスト・事後テストのスコア
時間枠:1日
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Mini Mental State Assessment (MMSA):5つの領域(見当識、記銘、注意・計算、想起、言語)からなる11項目の認知機能スクリーニング検査。
スコア範囲は0〜30点;23点以下は障害を示唆。
実施時間は5〜10分。
トルコ語版の妥当性と信頼性は確立されています。
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1日
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個人情報実験群
時間枠:1日
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個人情報フォーム:文献と臨床観察に基づいて研究者が開発。
最初のセクションには、人口統計学的および臨床データ(年齢、性別、教育、診断、術前絶食時間、術後経口摂取時間)が含まれます。
第二のセクションでは腸音を記録します。
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1日
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実験群における外科的期間口腔渇き不快感事前テスト事後テストのスコア
時間枠:1日
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手術期間口渇不快感尺度(SPTDS):3件法(0-2)の6項目に適応。
総スコアは0-12点で、スコアが高いほど口渇関連の不快感が大きいことを示します。手術期間口渇不快感尺度(SPTDS)
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1日
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実験群の事前テスト・事後テストにおける快適度
時間枠:1日
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VAS-10:快適さを評価するために使用される10cmの線;0 = 最低、10 = 最高の快適さ。
高いスコアはより大きな快適さを反映します。
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1日
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対照群における事前テスト・事後テストの精神状態評価スコア
時間枠:1日
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ミニメンタルステート検査(MMSA):5つの領域(見当識、記銘、注意・計算、想起、言語)にわたる11項目からなる認知機能スクリーニングツール。
スコア範囲は0~30;23以下は障害を示唆。
実施時間は5~10分。
トルコ語版の妥当性と信頼性は確立されている。
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1日
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個人情報管理グループ
時間枠:1日
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個人情報フォーム:文献と臨床観察に基づいて研究者が作成しました。
最初のセクションには、人口統計学的および臨床データ(年齢、性別、教育、診断、術前絶食時間、術後経口摂取時間)が含まれます。
2番目のセクションでは、腸の音を記録します。
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1日
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対照群における外科的期間の口渇不快感事前テスト事後テストのスコア
時間枠:1日
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手術期間口渇不快感尺度 (SPTDS): 3件法リッカート尺度(0-2)を用いた6項目に適応。
総スコアは0-12で、スコアが高いほど口渇に関連する不快感が大きいことを示す。手術期間口渇不快感尺度 (SPTDS)
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1日
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対照群の事前テスト事後テストにおける快適度レベル
時間枠:1日
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VAS-10:快適さを評価するために使用される10cmの線;0=最低、10=最高の快適さ。
スコアが高いほど快適さが高いことを示します。
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr.、Cumhuriyet University
- スタディディレクター:Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst.、Cumhuriyet University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Babacan-Yildiz G, Ur-Ozcelik E, Kolukisa M, Isik AT, Gursoy E, Kocaman G, Celebi A. [Validity and Reliability Studies of Modified Mini Mental State Examination (MMSE-E) For Turkish Illiterate Patients With Diagnosis of Alzheimer Disease]. Turk Psikiyatri Derg. 2016 Spring;27(1):41-6. Turkish.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Özsoy, H. , Güreş, Z., Dolgun, E. & Yavuz van Giersbergen, M. (2023). Cerrahi Dönem Susuzluğa Bağlı Rahatsızlık Ölçeği (CDSBRÖ) Türkçe Geçerlik ve Güvenirliği. Fırat Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 37 (3), 237- 242.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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