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Effekt der postoperativen Mundspülung auf dehydrationsbedingte Beschwerden, das Wohlbefinden und die Darmfunktion

17. November 2025 aktualisiert von: Pınar YILMAZ EKER, Cumhuriyet University

Effekt der postoperativen Mundspülung auf durstbedingte Beschwerden, Komfortniveau und Darmbewegung bei Personen, die sich einer Bauchoperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Mundspülens mit Wasser in der postoperativen Phase auf Durst, Komfortniveau und Darmmotilität bei Patienten zu bewerten, die sich einem abdominalen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen.

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit Prätest-Posttest-Design durchgeführt, einschließlich Interventions- und Kontrollgruppen. Sie wurde zwischen Juni 2024 und Dezember 2024 mit Patienten durchgeführt, die sich einem elektiven abdominalen Eingriff unterzogen. Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power 3.1.9.7 berechnet, mit einer Effektgröße von 0,50, α=0,05 und einer Teststärke=0,85. Ursprünglich waren insgesamt 82 Teilnehmer (41 pro Gruppe) geplant, und unter Berücksichtigung eines Datenverlusts von 10 % wurde die Studie mit 98 Teilnehmern abgeschlossen (49 in jeder Gruppe). Die Patienten wurden nach ihren Diagnosen geschichtet und im Verhältnis 1:1 randomisiert, wobei eine Blockrandomisierung mit einer Zufallszahlentabelle verwendet wurde.

Es wurden drei Datenerhebungsbögen verwendet. Das SPSS 22.00-Paketprogramm wurde zur Datenanalyse eingesetzt. Schiefe- und Kurtosis-Analysen wurden durchgeführt, um die Übereinstimmung der Daten mit einer Normalverteilung zu bestimmen. Häufigkeits- (n) und Prozentverteilungen (%) wurden berechnet, um die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer zu ermitteln. Ein t-Test für unabhängige Stichproben wurde verwendet, um die Mittelwertunterschiede zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu bestimmen, ein t-Test für abhängige Stichproben wurde verwendet, um Vor- und Nach-Interventionsmessungen zu vergleichen, und eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) wurde für wiederholte Messungen eingesetzt. Die Effektgröße nach Cohen's d wurde berechnet, um die Signifikanz des Unterschieds zwischen den Gruppen hinsichtlich der Intervention zu bewerten. Die statistische Signifikanz wurde mit p<0,05 angenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Kommunikationsfähig,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Einverständnis zur Teilnahme gegeben,
  • Geplant für elektive Chirurgie.

Ausschlusskriterien

  • Über 80 Jahre alt,
  • Vorliegen einer psychischen Störung, die das Mundspülen verhindert,
  • Bewusstlos nach der Operation,
  • Risiko des Wasserschluckens beim Spülen,
  • Notfalloperation durchgeführt.

Ausschluss nach Einwilligung

  • Verweigerung der Nachtest-Durchführung,
  • Intensivstation nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten nach Bauchoperationen, die Mundspülungen erhalten
Patienten mit Bauchoperationen
Sonstiges: Mundspülung
Die Versuchsgruppe erhielt eine postoperative Mundspülung mit reinem Wasser.
Sonstiges: Routine-Service-Betrieb
Patienten mit Bauchoperationen
Sonstiges: Routine-Servicebetrieb
An der Kontrollgruppe wird keine zusätzliche Intervention vorgenommen; es werden lediglich Datenerhebungsbögen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Beurteilung des psychischen Zustands Vor-Test Nach-Test in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Mini-Mental-Status-Test (MMSA): Ein kognitives Screening-Instrument mit 11 Items in fünf Bereichen (Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit/Berechnung, Erinnerung, Sprache). Die Punktzahl liegt zwischen 0-30; ≤23 weist auf eine Beeinträchtigung hin. Die Durchführung dauert 5-10 Minuten. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit sind nachgewiesen.
1 Tag
Personenbezogene Informationen Versuchsgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Persönlicher Informationsbogen: Entwickelt von Forschern auf Grundlage von Literatur und klinischer Beobachtung. Der erste Abschnitt umfasst demografische und klinische Daten (Alter, Geschlecht, Bildung, Diagnose, präoperative Nüchternzeit, postoperative orale Aufnahmezeit). Der zweite Abschnitt erfasst Darmgeräusche.
1 Tag
Ergebnisse des chirurgischen Periode Durstbeschwerden Vor-Test Nach-Test in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Chirurgische Periode Durst Unbehagen Skala (SPTDS): Angepasst auf 6 Items mit einer 3-Punkt Likert-Skala (0-2). Gesamtpunktzahl ist 0-12; höhere Werte zeigen größeres durstbedingtes Unbehagen an.Chirurgische Periode Durst Unbehagen Skala (SPTDS)
1 Tag
Komfortniveau vor dem Test nach dem Test in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
VAS-10: Eine 10-cm-Linie zur Bewertung des Komforts; 0 = niedrigster, 10 = höchster Komfort. Höhere Werte spiegeln größeren Komfort wider.
1 Tag
Ergebnisse der Beurteilung des psychischen Zustands Vor-Test Nach-Test in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Mini-Mental-Status-Test (MMST): Ein kognitives Screening-Instrument mit 11 Items in fünf Bereichen (Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit/Berechnung, Erinnerung, Sprache). Die Punktzahl liegt zwischen 0-30; ≤23 weist auf eine Beeinträchtigung hin. Die Durchführung dauert 5-10 Minuten. Die türkische Validität und Reliabilität sind nachgewiesen.
1 Tag
Kontrollgruppe für persönliche Informationen
Zeitfenster: 1 Tag
Personenbezogene Informationsformular: Entwickelt von Forschern auf der Grundlage von Literatur und klinischer Beobachtung. Der erste Abschnitt umfasst demografische und klinische Daten (Alter, Geschlecht, Bildung, Diagnose, präoperative Nüchternzeit, postoperative orale Nahrungsaufnahmezeit). Der zweite Abschnitt dokumentiert Darmgeräusche.
1 Tag
Ergebnisse des chirurgischen Periode Durst Unbehagens Prä-Test Post-Test in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Chirurgische Periode Durstbeschwerden-Skala (SPTDS): Angepasst auf 6 Items mit einer 3-Punkt-Likert-Skala (0-2). Gesamtpunktzahl liegt bei 0-12; höhere Werte zeigen stärkere durstbedingte Beschwerden an.Chirurgische Periode Durstbeschwerden-Skala (SPTDS)
1 Tag
Komfortniveau vor dem Test nach dem Test in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
VAS-10: Eine 10 cm lange Linie zur Bewertung des Komforts; 0 = niedrigster, 10 = höchster Komfort. Höhere Werte spiegeln größeren Komfort wider.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
  • Studienleiter: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01/33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die Studie in einer internationalen Zeitschrift zu veröffentlichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten wurden über einen Zeitraum von 6 Monaten gesammelt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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