Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af postoperativ mundskylning på dehydreringsrelateret ubehag, komfort og afføring

17. november 2025 opdateret af: Pınar YILMAZ EKER, Cumhuriyet University

Effekten af postoperativ mundskylning på tørst-relateret ubehag, komfortniveau og tarmfunktion hos personer, der gennemgår abdominalkirurgi: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af mundskylning med vand i postoperativ perioden på tørst, komfortniveau og tarmmotilitet hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi under generel anæstesi.

Denne undersøgelse blev gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med prætest-posttest-design, inklusive interventions- og kontrollgrupper. Den blev udført mellem juni 2024 og december 2024 med patienter, der gennemgik elektiv abdominalkirurgi. Stikprøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.7-software med en effektstørrelse på 0,50, α=0,05 og styrke=0,85. I alt 82 deltagere (41 pr. gruppe) var oprindeligt planlagt, og med en forventet datatab på 10% blev undersøgelsen afsluttet med 98 deltagere (49 i hver gruppe). Patienter blev stratificeret efter deres diagnoser og randomiseret i et 1:1-forhold ved hjælp af blokrandomisering med en tilfældig nummertabel.

Tre dataindsamlingsformularer blev anvendt. SPSS 22.00-pakken blev brugt til at analysere dataene. Skewness-kurtosis-analyser blev udført for at bestemme dataenes overensstemmelse med en normalfordeling. Frekvens (n) og procentdel (%) blev beregnet for at bestemme deltagernes sociodemografiske og kliniske karakteristika. En t-test for uafhængige stikprøver blev anvendt til at bestemme middelforskelle mellem to uafhængige grupper, en t-test for afhængige stikprøver blev brugt til at sammenligne målinger før og efter intervention, og en enkelt-faktor variansanalyse (ANOVA) blev anvendt til gentagne målinger. Cohens d-effektstørrelse blev beregnet for at vurdere signifikansen af forskellen mellem grupperne i forhold til interventionen. Statistisk signifikans blev accepteret som p<0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • At kunne kommunikere,
  • 18 år eller ældre,
  • Har givet samtykke til at deltage
  • Planlagt til elektiv kirurgi.

Eksklusionskriterier

  • Over 80 år gammel,
  • Havde en psykisk lidelse der forhindrede dem i at skylle munden,
  • Bevidstløs efter operation, var på
  • Risiko for at synke vand under skylning,
  • Gennemgik akut kirurgi.

Frafaldskriterier

  • Nægtede at gennemføre post-testen
  • Intensiv behandling efter operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der har gennemgået abdominalkirurgi og modtager mundskylning
Patienter med maveoperation
Andet: mundskylning
Den eksperimentelle gruppe modtog en postoperativ mundskylning med rent vand.
Andet: rutinemæssig service drift
Patienter med maveoperation
Andet: rutinemæssig service drift
Der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb på kontrolgruppen; kun dataindsamlingsformularer vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af mental tilstandsvurdering før test efter test på forsøgsgruppen
Tidsramme: 1 dag
Mini Mental State Assessment (MMSA): Et kognitivt screeningværktøj med 11 emner i fem domæner (orientering, registrering, opmærksomhed/beregning, genkaldelse, sprog). Scorer spænder fra 0-30; ≤23 indikerer nedsat funktion. Administrering tager 5-10 minutter. Tyrkisk validitet og pålidelighed er etableret.
1 dag
Personlig Information eksperimentel gruppe
Tidsramme: 1 dag
Personlig Informationsformular: Udviklet af forskere baseret på litteratur og klinisk observation. Den første sektion inkluderer demografiske og kliniske data (alder, køn, uddannelse, diagnose, præoperativ fastetid, postoperativ oral indtagelsestid). Den anden sektion registrerer tarmlyde.
1 dag
Resultater af kirurgisk periode tørst ubehag pre-test post-test på forsøgsgruppen
Tidsramme: 1 dag
Kirurgisk Periode Tørst Ubehagsskala (SPTDS): Tilpasset til 6 emner med en 3-punkts Likert-skala (0-2). Samlet score er 0-12; højere score indikerer større tørst-relateret ubehag.Kirurgisk Periode Tørst Ubehagsskala (SPTDS)
1 dag
Komfortniveauer før test efter test på forsøgsgruppen
Tidsramme: 1 dag
VAS-10: En 10 cm linje, der anvendes til at vurdere komfort; 0 = laveste, 10 = højeste komfort. Højere score reflekterer større komfort.
1 dag
Resultater af mental tilstands vurdering før test efter test på kontrolgruppen
Tidsramme: 1 dag
Mini Mental State Assessment (MMSA): Et kognitivt screeningsværktøj med 11 emner i fem domæner (orientering, registrering, opmærksomhed/beregning, hukommelse, sprog). Scoren spænder fra 0-30; ≤23 indikerer nedsættelse. Administration tager 5-10 minutter. Tyrkisk validitet og pålidelighed er etableret.
1 dag
Kontaktoplysninger kontrolgruppe
Tidsramme: 1 dag
Personlig Informationsformular: Udviklet af forskere baseret på litteratur og klinisk observation. Den første sektion inkluderer demografiske og kliniske data (alder, køn, uddannelse, diagnose, præoperativ fastetid, postoperativ oral indtagelsestid). Den anden sektion registrerer tarmlyde.
1 dag
Score for kirurgisk periode tørst ubehag pre-test post-test på kontrolgruppe
Tidsramme: 1 dag
Kirurgisk Periode Tørst Ubehagsskala (SPTDS): Tilpasset til 6 emner med en 3-punkts Likert-skala (0-2). Samlet score er 0-12; højere score indikerer større tørst-relateret ubehag.Kirurgisk Periode Tørst Ubehagsskala (SPTDS)
1 dag
Komfortniveauer før test efter test på kontrolgruppe
Tidsramme: 1 dag
VAS-10: En 10 cm linje, der bruges til at vurdere komfort; 0 = laveste, 10 = højeste komfort. Højere scorer afspejler større komfort.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
  • Studieleder: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01/33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at publicere studiet i et internationalt tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

data blev indsamlet i 6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mundskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner