Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pooperačního vyplachování úst na dehydratací způsobené nepohodlí, pohodlí a střevní pohyb

17. listopadu 2025 aktualizováno: Pınar YILMAZ EKER, Cumhuriyet University

Vliv pooperačního vyplachování úst na nepohodlí spojené se žízní, úroveň komfortu a pohyb střev u jedinců podstupujících břišní operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinky ústního výplachu vodou v pooperačním období na žízeň, úroveň komfortu a střevní motilitu u pacientů podstupujících břišní operaci v celkové anestezii.

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s designem pretest-posttest, včetně intervenční a kontrolní skupiny. Byla provedena mezi červnem 2024 a prosincem 2024 s pacienty podstupujícími elektivní břišní operaci. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.7, s velikostí účinku 0,50, α=0,05 a sílou=0,85. Celkem 82 účastníků (41 na skupinu) bylo původně plánováno a s ohledem na 10% ztrátu dat byla studie dokončena s 98 účastníky (49 v každé skupině). Pacienti byli stratifikováni podle jejich diagnóz a randomizováni v poměru 1:1 pomocí blokové randomizace s tabulkou náhodných čísel.

Byly použity tři formuláře pro sběr dat. K analýze dat byl použit balíček SPSS 22.00. K určení shody dat s normálním rozdělením byly provedeny analýzy šikmosti-špičatosti. K určení sociodemografických a klinických charakteristik účastníků byly vypočteny rozdělení četnosti (n) a procenta (%). T-test pro nezávislé výběry byl použit k určení průměrných rozdílů mezi dvěma nezávislými skupinami, t-test pro závislé výběry byl použit k porovnání měření před a po intervenci a jednofaktorová analýza rozptylu (ANOVA) byla použita pro opakovaná měření. Cohenovo d velikost účinku byla vypočtena k posouzení významnosti rozdílu mezi skupinami z hlediska intervence. Statistická významnost byla přijata jako p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Schopnost komunikovat,
  • Věk 18 let nebo starší,
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Plánovaný elektivní chirurgický zákrok.

Vylučovací kritéria

  • Věk nad 80 let,
  • Duševní porucha znemožňující vyplachování úst,
  • Bezvědomí po operaci,
  • Riziko polknutí vody při vyplachování,
  • Podstoupení nouzové operace.

Kriteria pro ukončení účasti

  • Odmítnutí dokončit pooperační test
  • Pobyt na jednotce intenzivní péče po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti po břišní operaci provádějící ústní výplachy
Pacienti po břišní operaci
Jiný: vyplachování úst
Experimentální skupina dostala pooperační ústní výplach s čistou vodou.
Jiný: rutinní servisní operace
Pacienti po břišní operaci
Jiný: běžná servisní operace
Kontrolní skupině nebude proveden žádný další zásah; budou použity pouze formuláře pro sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre posouzení duševního stavu před testem a po testu u experimentální skupiny
Časové okno: 1 den
Mini Mental State Assessment (MMSA): Kognitivní screeningový nástroj s 11 položkami v pěti oblastech (orientace, registrace, pozornost/výpočet, vybavování, jazyk). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30; ≤23 indikuje poruchu. Administrace trvá 5-10 minut. Turecká platnost a spolehlivost jsou stanoveny.
1 den
Osobní údaje experimentální skupina
Časové okno: 1 den
Dotazník o osobních údajích: Vypracován výzkumníky na základě literatury a klinického pozorování. První část obsahuje demografické a klinické údaje (věk, pohlaví, vzdělání, diagnóza, doba předoperačního půstu, doba pooperačního perorálního příjmu). Druhá část zaznamenává střevní zvuky.
1 den
Skóre nepohodlí z žízně v chirurgickém období před testováním po testování u experimentální skupiny
Časové okno: 1 den
Škála nepohodlí žízně v chirurgickém období (SPTDS): Přizpůsobena na 6 položek s 3bodovou Likertovou stupnicí (0-2). Celkové skóre je 0-12; vyšší skóre značí větší nepohodlí související se žízní.Škála nepohodlí žízně v chirurgickém období (SPTDS)
1 den
Úrovně pohodlí před testem po testu v experimentální skupině
Časové okno: 1 den
VAS-10: 10cm dlouhá čára používaná k hodnocení pohodlí; 0 = nejnižší, 10 = nejvyšší pohodlí. Vyšší skóre odráží větší pohodlí.
1 den
Skóre hodnocení duševního stavu před testem a po testu u kontrolní skupiny
Časové okno: 1 den
Mini Mental State Assessment (MMSA): Kognitivní screeningový nástroj s 11 položkami v pěti oblastech (orientace, registrace, pozornost/výpočet, vybavení, jazyk). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30; ≤23 naznačuje poruchu. Administrace trvá 5-10 minut. Turecká platnost a spolehlivost jsou prokázány.
1 den
Skupina kontroly osobních údajů
Časové okno: 1 den
Formulář osobních údajů: Vypracován výzkumníky na základě literatury a klinického pozorování. První část obsahuje demografické a klinické údaje (věk, pohlaví, vzdělání, diagnóza, doba předoperačního půstu, doba pooperačního perorálního příjmu). Druhá část zaznamenává střevní zvuky.
1 den
Skóre nepohodlí ze žízně v chirurgickém období před testem po testu u kontrolní skupiny
Časové okno: 1 den
Škála nepohodlí způsobeného žízní v chirurgickém období (SPTDS): Upraveno na 6 položek s 3bodovou Likertovou stupnicí (0-2). Celkové skóre je 0-12; vyšší skóre indikuje větší nepohodlí související se žízní.Škála nepohodlí způsobeného žízní v chirurgickém období (SPTDS)
1 den
Úrovně pohodlí před testem po testu v kontrolní skupině
Časové okno: 1 den
VAS-10: 10cm čára sloužící k hodnocení pohodlí; 0 = nejnižší, 10 = nejvyšší pohodlí. Vyšší skóre odráží větší pohodlí.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
  • Ředitel studie: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01/33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme publikovat studii v mezinárodním časopise.

Časový rámec sdílení IPD

údaje byly shromažďovány po dobu 6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohodlí

Klinické studie na vyplachování úst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit