Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pooperacyjnego płukania jamy ustnej na dyskomfort związany z odwodnieniem, komfort i wypróżnienia

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Pınar YILMAZ EKER, Cumhuriyet University

Wpływ pooperacyjnego płukania jamy ustnej na dyskomfort związany z pragnieniem, poziom komfortu i perystaltykę jelit u osób poddawanych operacji jamy brzusznej: Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu płukania jamy ustnej wodą w okresie pooperacyjnym na uczucie pragnienia, poziom komfortu oraz perystaltykę jelit u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym w znieczuleniu ogólnym.

Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane z projektem pretest-posttest, obejmującym grupy interwencyjną i kontrolną. Przeprowadzono je między czerwcem 2024 a grudniem 2024 roku z pacjentami poddawanymi planowym operacjom brzusznym. Wielkość próby obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.7, z wielkością efektu 0,50, α=0,05 i mocą=0,85. Początkowo planowano łącznie 82 uczestników (41 na grupę), a biorąc pod uwagę 10% utratę danych, badanie zakończono z 98 uczestnikami (49 w każdej grupie). Pacjentów stratyfikowano według diagnoz i randomizowano w stosunku 1:1 przy użyciu randomizacji blokowej z tabelą liczb losowych.

Użyto trzech formularzy zbierania danych. Do analizy danych wykorzystano program pakietowy SPSS 22.00. Przeprowadzono analizy skośności i kurtozy w celu określenia zgodności danych z rozkładem normalnym. Obliczono rozkłady częstości (n) i procentowe (%) w celu określenia charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej uczestników. Do określenia różnic średnich między dwiema niezależnymi grupami użyto testu t dla prób niezależnych, do porównania pomiarów przed i po interwencji użyto testu t dla prób zależnych, a do powtarzanych pomiarów użyto jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA). Obliczono wielkość efektu Cohena d, aby ocenić znaczenie różnicy między grupami pod względem interwencji. Istotność statystyczną przyjęto na poziomie p<0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Umiejętność komunikowania się,
  • Wiek 18 lat lub starszy,
  • Wyrażenie zgody na udział,
  • Zaplanowany do operacji planowej.

Kryteria wykluczenia

  • Wiek powyżej 80 lat,
  • Występowanie zaburzeń psychicznych uniemożliwiających płukanie jamy ustnej,
  • Nieprzytomność po operacji,
  • Ryzyko połknięcia wody podczas płukania,
  • Przeprowadzenie operacji w trybie nagłym.

Kryteria rezygnacji

  • Odmowa ukończenia testu końcowego,
  • Pobyt na oddziale intensywnej terapii po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci po operacji brzusznej otrzymujący płukanie jamy ustnej
Pacjenci po operacjach jamy brzusznej
Inny: płukanie jamy ustnej
Grupa eksperymentalna otrzymała pooperacyjne płukanie jamy ustnej czystą wodą.
Inny: rutynowa obsługa serwisowa
Pacjenci po operacji jamy brzusznej
Inny: rutynowa obsługa operacyjna
Grupie kontrolnej nie będzie zastosowana żadna dodatkowa interwencja; zastosowane zostaną jedynie formularze zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny stanu psychicznego przed testem i po teście w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Mini Mental State Assessment (MMSA): Narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych zawierające 11 pozycji w pięciu obszarach (orientacja, rejestracja, uwaga/obliczenia, przypominanie, język). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-30; ≤23 wskazuje na zaburzenia. Wykonanie badania zajmuje 5-10 minut. Walidacja i rzetelność turecka zostały potwierdzone.
1 dzień
Grupa eksperymentalna danych osobowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz Informacji Osobistej: Opracowany przez badaczy na podstawie literatury i obserwacji klinicznej. Pierwsza sekcja zawiera dane demograficzne i kliniczne (wiek, płeć, wykształcenie, diagnoza, czas przedoperacyjnego postu, czas pooperacyjnego przyjmowania pokarmów doustnie). Druga sekcja rejestruje szmery jelitowe.
1 dzień
Wyniki oceny dyskomfortu związanego z pragnieniem w okresie okołooperacyjnym przed i po badaniu w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Dyskomfortu Związanego z Pragnieniem w Okresie Pooperacyjnym (SPTDS): Dostosowana do 6 pozycji z 3-punktową skalą Likerta (0-2). Łączny wynik wynosi 0-12; wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort związany z pragnieniem.Skala Dyskomfortu Związanego z Pragnieniem w Okresie Pooperacyjnym (SPTDS)
1 dzień
Poziomy komfortu przed testem i po teście w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
VAS-10: 10-centymetrowa linia używana do oceny komfortu; 0 = najniższy, 10 = najwyższy komfort. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy komfort.
1 dzień
Wyniki oceny stanu psychicznego przed testem i po teście w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Mini Mental State Assessment (MMSA): Narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych zawierające 11 elementów w pięciu domenach (orientacja, rejestracja, uwaga/obliczenia, przypominanie, język). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-30; ≤23 wskazuje na zaburzenia. Wykonanie badania zajmuje 5-10 minut. Turecka trafność i rzetelność są potwierdzone.
1 dzień
Grupa kontrolna danych osobowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz Informacji Osobistej: Opracowany przez badaczy na podstawie literatury i obserwacji klinicznej. Pierwsza sekcja zawiera dane demograficzne i kliniczne (wiek, płeć, wykształcenie, diagnoza, czas przedoperacyjnego postu, czas pooperacyjnego przyjmowania pokarmów doustnie). Druga sekcja rejestruje szmery jelitowe.
1 dzień
Wyniki testu przed i po dotyczące dyskomfortu związanego z pragnieniem w okresie pooperacyjnym w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Dyskomfortu Związanego z Pragnieniem w Okresie Pooperacyjnym (SPTDS): Dostosowana do 6 pozycji z 3-punktową skalą Likerta (0-2). Łączny wynik wynosi 0-12; wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort związany z pragnieniem.Skala Dyskomfortu Związanego z Pragnieniem w Okresie Pooperacyjnym (SPTDS)
1 dzień
Poziomy komfortu przed testem po teście w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1 dzień
VAS-10: 10-centymetrowa linia używana do oceny komfortu; 0 = najniższy, 10 = najwyższy komfort. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy komfort.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
  • Dyrektor Studium: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01/33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy opublikować badanie w międzynarodowym czasopiśmie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane były zbierane przez 6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płukanie jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj