术后口腔冲洗对脱水相关不适、舒适度及排便的影响
2026年7月13日 更新者：Pınar YILMAZ EKER、Cumhuriyet University
术后口腔冲洗对腹部手术患者口渴不适感、舒适度及肠蠕动影响的随机对照试验
本研究旨在评估全身麻醉下接受腹部手术的患者在术后期间使用水进行口腔冲洗对口渴感、舒适度和肠道蠕动的影响。
本研究采用随机对照试验设计，包含前测后测，设有干预组和对照组。研究在2024年6月至2024年12月期间进行，对象为接受择期腹部手术的患者。样本量使用G*Power 3.1.9.7软件计算，效应量为0.50，α=0.05，检验效能=0.85。最初计划纳入82名参与者（每组41人），考虑到10%的数据丢失，最终完成研究的有98名参与者（每组49人）。根据患者诊断进行分层，并使用随机数字表进行区组随机化，按1:1比例分配。
研究使用了三种数据收集表格。数据分析采用SPSS 22.00软件包。通过偏度-峰度分析确定数据是否符合正态分布。计算频率（n）和百分比（%）分布以确定参与者的社会人口学和临床特征。采用独立样本t检验确定两个独立组间的均值差异，配对样本t检验用于比较干预前后的测量值，单因素方差分析（ANOVA）用于重复测量。计算Cohen's d效应量以评估组间干预差异的显著性。统计学显著性设定为p<0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sivas、土耳其（türkiye）
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 能够进行沟通，
- 年龄在18岁或以上，
- 同意参与研究
- 计划进行择期手术。
排除标准
- 年龄超过80岁，
- 存在妨碍口腔漱洗的精神障碍，
- 术后处于昏迷状态，
- 存在漱口时误吸风险，
- 接受急诊手术。
退出标准
- 拒绝完成后期测试
- 术后需要重症监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受口腔冲洗的腹部手术患者
腹部手术患者
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实验组术后使用纯净水进行漱口。
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其他：常规服务运营
腹部手术患者
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对照组不进行任何额外干预；仅应用数据收集表格。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验组心理状态评估前后测试得分
大体时间：1天
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简易精神状态检查（MMSE）：一种包含五个领域（定向力、记忆力、注意力/计算力、回忆力、语言能力）共11个项目的认知筛查工具。
评分范围0-30分；≤23分提示存在认知障碍。
测试需时5-10分钟。
土耳其语版本已建立效度与信度。
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1天
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个人信息实验组
大体时间：1天
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个人信息表格：由研究人员基于文献资料和临床观察制定。
第一部分包含人口统计学和临床数据（年龄、性别、教育程度、诊断、术前禁食时间、术后经口进食时间）。
第二部分记录肠鸣音。
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1天
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实验组手术期口渴不适感前测后测评分
大体时间：1天
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手术期口渴不适量表 (SPTDS)：调整为6个项目，采用3点李克特量表（0-2分）。
总分范围0-12分；分数越高表示口渴相关不适程度越严重。手术期口渴不适量表 (SPTDS)
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1天
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实验组测试前后舒适度水平
大体时间：1天
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VAS-10：一条10厘米长的线段用于评估舒适度；0表示最低舒适度，10表示最高舒适度。
分数越高反映舒适度越高。
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1天
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对照组心理状态评估前后测试分数
大体时间：1天
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简易精神状态检查（MMSA）：一种认知筛查工具，包含五大领域（定向力、记忆力、注意力/计算力、回忆力、语言能力）共11个项目。
评分范围0-30分；≤23分提示存在认知障碍。
操作耗时5-10分钟。
土耳其语版本已建立效度与信度。
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1天
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个人信息控制组
大体时间：1天
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个人信息表：由研究人员基于文献和临床观察编制。
第一部分包含人口统计学和临床数据（年龄、性别、教育程度、诊断结果、术前禁食时间、术后经口进食时间）。
第二部分记录肠鸣音。
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1天
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对照组手术期口渴不适评分前后测试
大体时间：1天
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手术期口渴不适量表(SPTDS)：调整为6个条目，采用3点李克特量表(0-2分)。
总分范围0-12分；得分越高表明口渴相关不适程度越严重。手术期口渴不适量表(SPTDS)
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1天
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对照组测试前后舒适度水平
大体时间：1天
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VAS-10：用于评估舒适度的10厘米线段；0=最低舒适度，10=最高舒适度。
分数越高表示舒适度越高。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr.、Cumhuriyet University
- 研究主任：Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst.、Cumhuriyet University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Babacan-Yildiz G, Ur-Ozcelik E, Kolukisa M, Isik AT, Gursoy E, Kocaman G, Celebi A. [Validity and Reliability Studies of Modified Mini Mental State Examination (MMSE-E) For Turkish Illiterate Patients With Diagnosis of Alzheimer Disease]. Turk Psikiyatri Derg. 2016 Spring;27(1):41-6. Turkish.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Özsoy, H. , Güreş, Z., Dolgun, E. & Yavuz van Giersbergen, M. (2023). Cerrahi Dönem Susuzluğa Bağlı Rahatsızlık Ölçeği (CDSBRÖ) Türkçe Geçerlik ve Güvenirliği. Fırat Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 37 (3), 237- 242.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月5日
研究完成 (实际的)
2024年12月5日
研究注册日期
首次提交
2025年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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