Efecto del Enjuague Bucal Postoperatorio en las Molestias Relacionadas con la Deshidratación, el Confort y el Movimiento Intestinal
Efecto del Enjuague Bucal Postoperatorio en la Molestia Relacionada con la Sed, el Nivel de Confort y el Movimiento Intestinal en Individuos Sometidos a Cirugía Abdominal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del enjuague bucal con agua en el postoperatorio sobre la sed, el nivel de confort y la motilidad intestinal en pacientes sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general.
Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado con diseño pretest-postest, incluyendo grupos de intervención y control. Se llevó a cabo entre junio de 2024 y diciembre de 2024 con pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.7, con un tamaño del efecto de 0,50, α=0,05 y potencia=0,85. Inicialmente se planificó un total de 82 participantes (41 por grupo), y considerando una pérdida de datos del 10%, el estudio se completó con 98 participantes (49 en cada grupo). Los pacientes se estratificaron según sus diagnósticos y se aleatorizaron en una proporción 1:1 utilizando aleatorización por bloques con una tabla de números aleatorios.
Se utilizaron tres formularios de recolección de datos. Para analizar los datos se empleó el programa paquete SPSS 22.00. Se realizaron análisis de asimetría-curtosis para determinar la conformidad de los datos con una distribución normal. Se calcularon distribuciones de frecuencia (n) y porcentaje (%) para determinar las características sociodemográficas y clínicas de los participantes. Se utilizó una prueba t para muestras independientes para determinar las diferencias medias entre dos grupos independientes, una prueba t para muestras dependientes para comparar las mediciones antes y después de la intervención, y un análisis de varianza unifactorial (ANOVA) para medidas repetidas. Se calculó el tamaño del efecto d de Cohen para evaluar la significancia de la diferencia entre los grupos en términos de la intervención. Se aceptó la significación estadística como p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sivas, Turquía (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Capacidad para comunicarse,
- Edad de 18 años o mayor,
- Consentimiento para participar
- Programado para cirugía electiva.
Criterios de exclusión
- Mayor de 80 años,
- Presentar un trastorno mental que impidiera el enjuague bucal,
- Inconsciente después de la cirugía, tenían
- Riesgo de tragar agua durante el enjuague,
- Sometido a cirugía de emergencia.
Criterios de rechazo
- Rechazo a completar la prueba posterior
- Cuidados intensivos después de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de cirugía abdominal que reciben enjuague bucal
Pacientes de cirugía abdominal
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El grupo experimental recibió un enjuague bucal postoperatorio con agua pura.
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Otro: operación de servicio de rutina
Pacientes de cirugía abdominal
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No se realizará ninguna intervención adicional al grupo de control; solo se aplicarán formularios de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la Evaluación del Estado Mental pre-test post-test en el grupo experimental
Periodo de tiempo: 1 día
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Mini Mental State Assessment (MMSA): Una herramienta de cribado cognitivo con 11 ítems en cinco dominios (orientación, registro, atención/cálculo, recuerdo, lenguaje).
Las puntuaciones van de 0 a 30; ≤23 indica deterioro.
La administración toma 5-10 minutos.
La validez y fiabilidad turcas están establecidas.
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1 día
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Grupo experimental de información personal
Periodo de tiempo: 1 día
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Formulario de Información Personal: Desarrollado por investigadores basándose en la literatura y la observación clínica.
La primera sección incluye datos demográficos y clínicos (edad, género, educación, diagnóstico, tiempo de ayuno preoperatorio, tiempo de ingesta oral postoperatoria).
La segunda sección registra los ruidos intestinales.
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1 día
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Puntuaciones de Malestar por Sed en el Periodo Quirúrgico pre-prueba post-prueba en el grupo experimental
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de Molestias por Sed del Período Quirúrgico (SPTDS): Adaptada a 6 ítems con una escala Likert de 3 puntos (0-2).
La puntuación total es de 0-12; puntuaciones más altas indican mayor molestia relacionada con la sed.Escala de Molestias por Sed del Período Quirúrgico (SPTDS)
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1 día
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Niveles de confort pre-test post-test en grupo experimental
Periodo de tiempo: 1 día
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VAS-10: Una línea de 10 cm utilizada para evaluar la comodidad; 0 = comodidad más baja, 10 = comodidad más alta.
Las puntuaciones más altas reflejan mayor comodidad.
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1 día
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Puntuaciones de la Evaluación del Estado Mental preprueba posprueba en el grupo de control
Periodo de tiempo: 1 día
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Mini Mental State Assessment (MMSA): Herramienta de cribado cognitivo con 11 ítems en cinco dominios (orientación, registro, atención/cálculo, recuerdo, lenguaje).
La puntuación varía de 0 a 30; ≤23 indica deterioro.
La administración toma 5-10 minutos.
La validez y fiabilidad turcas están establecidas.
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1 día
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Grupo de control de información personal
Periodo de tiempo: 1 día
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Formulario de Información Personal: Desarrollado por investigadores basado en literatura y observación clínica.
La primera sección incluye datos demográficos y clínicos (edad, género, educación, diagnóstico, tiempo de ayuno preoperatorio, tiempo de ingesta oral postoperatoria).
La segunda sección registra ruidos intestinales.
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1 día
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Puntuaciones de Malestar por Sed del Periodo Quirúrgico preprueba posprueba en el grupo de control
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de Malestar por Sed en el Periodo Quirúrgico (SPTDS): Adaptada a 6 ítems con una escala Likert de 3 puntos (0-2).
La puntuación total es de 0-12; puntuaciones más altas indican mayor malestar relacionado con la sed.Escala de Malestar por Sed en el Periodo Quirúrgico (SPTDS)
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1 día
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Niveles de comodidad antes y después de la prueba en el grupo de control
Periodo de tiempo: 1 día
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VAS-10: Una línea de 10 cm utilizada para evaluar la comodidad; 0 = menor comodidad, 10 = mayor comodidad.
Las puntuaciones más altas reflejan mayor comodidad.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
- Director de estudio: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Babacan-Yildiz G, Ur-Ozcelik E, Kolukisa M, Isik AT, Gursoy E, Kocaman G, Celebi A. [Validity and Reliability Studies of Modified Mini Mental State Examination (MMSE-E) For Turkish Illiterate Patients With Diagnosis of Alzheimer Disease]. Turk Psikiyatri Derg. 2016 Spring;27(1):41-6. Turkish.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Özsoy, H. , Güreş, Z., Dolgun, E. & Yavuz van Giersbergen, M. (2023). Cerrahi Dönem Susuzluğa Bağlı Rahatsızlık Ölçeği (CDSBRÖ) Türkçe Geçerlik ve Güvenirliği. Fırat Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 37 (3), 237- 242.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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