Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del Risciacquo Orale Postoperatorio sul Disagio Legato alla Disidratazione, il Confort e la Motilità Intestinale

17 novembre 2025 aggiornato da: Pınar YILMAZ EKER, Cumhuriyet University

Effetto del Risciacquo Orale Postoperatorio sul Disagio Correlato alla Sete, Livello di Comfort e Movimento Intestinale in Individui Sottoposti a Chirurgia Addominale: Uno Studio Controllato Randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del risciacquo orale con acqua nel periodo postoperatorio sulla sete, il livello di comfort e la motilità intestinale in pazienti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale.

Questo studio è stato condotto come studio randomizzato controllato con disegno pre-test post-test, includendo gruppi di intervento e controllo. È stato effettuato tra giugno 2024 e dicembre 2024 con pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power 3.1.9.7, con una dimensione dell'effetto di 0,50, α=0,05 e potenza=0,85. Inizialmente erano previsti un totale di 82 partecipanti (41 per gruppo) e, considerando una perdita di dati del 10%, lo studio è stato completato con 98 partecipanti (49 in ciascun gruppo). I pazienti sono stati stratificati in base alle loro diagnosi e randomizzati in rapporto 1:1 utilizzando la randomizzazione a blocchi con una tabella di numeri casuali.

Sono stati utilizzati tre moduli di raccolta dati. Il programma pacchetto SPSS 22.00 è stato utilizzato per analizzare i dati. Sono state eseguite analisi di asimmetria e curtosi per determinare la conformità dei dati a una distribuzione normale. Sono state calcolate le distribuzioni di frequenza (n) e percentuale (%) per determinare le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti. Un test t per campioni indipendenti è stato utilizzato per determinare le differenze medie tra due gruppi indipendenti, un test t per campioni dipendenti è stato utilizzato per confrontare le misurazioni pre e post intervento, e un'analisi della varianza a un fattore (ANOVA) è stata utilizzata per misure ripetute. La dimensione dell'effetto di Cohen's d è stata calcolata per valutare la significatività della differenza tra i gruppi in termini di intervento. La significatività statistica è stata accettata come p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • In grado di comunicare,
  • Età pari o superiore a 18 anni,
  • Ha acconsentito a partecipare
  • Programmato per un intervento chirurgico elettivo.

Criteri di esclusione

  • Oltre 80 anni di età,
  • Aveva un disturbo mentale che impediva loro di sciacquare la bocca,
  • Incosciente dopo l'intervento, erano a
  • Rischio di deglutire acqua durante il risciacquo,
  • Sottoposto a intervento chirurgico d'emergenza.

Criteri di ritiro

  • Rifiutato di completare il post-test
  • Cure intensive dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia addominale che ricevono risciacqui orali
Pazienti di chirurgia addominale
Altro: risciacquo orale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un risciacquo orale postoperatorio con acqua pura.
Altro: operazione di servizio di routine
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale
Altro: operazione di servizio di routine
Al gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento aggiuntivo; verranno applicati solo i moduli per la raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della valutazione dello stato mentale pre-test post-test sul gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 1 giorno
Mini Mental State Assessment (MMSA): Uno strumento di screening cognitivo con 11 elementi in cinque domini (orientamento, registrazione, attenzione/calcolo, richiamo, linguaggio). I punteggi vanno da 0 a 30; ≤23 indica compromissione. La somministrazione richiede 5-10 minuti. La validità e l'affidabilità turche sono stabilite.
1 giorno
Gruppo sperimentale delle informazioni personali
Lasso di tempo: 1 giorno
Modulo Informazioni Personali: Sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura e dell'osservazione clinica. La prima sezione include dati demografici e clinici (età, sesso, istruzione, diagnosi, tempo di digiuno preoperatorio, tempo di assunzione orale postoperatoria). La seconda sezione registra i rumori intestinali.
1 giorno
Punteggi del Disagio da Sete nel Periodo Chirurgico pre-test post-test sul gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala del Disagio da Sete nel Periodo Chirurgico (SPTDS): Adattata a 6 elementi con scala Likert a 3 punti (0-2). Punteggio totale 0-12; punteggi più alti indicano maggiore disagio correlato alla sete.Scala del Disagio da Sete nel Periodo Chirurgico (SPTDS)
1 giorno
Livelli di comfort pre-test post-test sul gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 1 giorno
VAS-10: Una linea di 10 cm utilizzata per valutare il comfort; 0 = comfort minimo, 10 = comfort massimo. Punteggi più alti indicano un maggiore comfort.
1 giorno
Punteggi della valutazione dello stato mentale pre-test post-test sul gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 giorno
Mini Mental State Assessment (MMSA): Uno strumento di screening cognitivo con 11 elementi in cinque domini (orientamento, registrazione, attenzione/calcolo, richiamo, linguaggio). Il punteggio varia da 0 a 30; ≤23 indica compromissione. La somministrazione richiede 5-10 minuti. La validità e l'affidabilità turche sono stabilite.
1 giorno
Gruppo di controllo delle Informazioni Personali
Lasso di tempo: 1 giorno
Modulo delle Informazioni Personali: Sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura e dell'osservazione clinica. La prima sezione include dati demografici e clinici (età, sesso, istruzione, diagnosi, tempo di digiuno preoperatorio, tempo di assunzione orale postoperatoria). La seconda sezione registra i borborigmi.
1 giorno
Punteggi del Disagio della Sete nel Periodo Chirurgico pre-test post-test sul gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala del Disagio da Sete nel Periodo Chirurgico (SPTDS): Adattata a 6 elementi con scala Likert a 3 punti (0-2). Il punteggio totale è 0-12; punteggi più alti indicano un maggiore disagio correlato alla sete.Scala del Disagio da Sete nel Periodo Chirurgico (SPTDS)
1 giorno
Livelli di comfort pre-test post-test sul gruppo di controllo
Lasso di tempo: 1 giorno
VAS-10: Una linea di 10 cm utilizzata per valutare il comfort; 0 = comfort minimo, 10 = comfort massimo. Punteggi più alti indicano un maggiore comfort.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
  • Direttore dello studio: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pianifichiamo di pubblicare lo studio su una rivista internazionale.

Periodo di condivisione IPD

i dati sono stati raccolti per 6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comfort

Prove cliniche su risciacquo orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi